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Dispendio energetico nei pazienti con colite ulcerosa sottoposti a intervento chirurgico

15 gennaio 2024 aggiornato da: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Fabbisogno energetico in pazienti con colite ulcerosa sottoposti a rettocolectomia totale e anastomosi ileoanale J-pouch

Uno studio prospettico osservazionale per valutare il fabbisogno energetico dei pazienti con colite ulcerosa sottoposti a proctocolectomia totale con anastomosi ileoanale con j-pouch.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proctocolectomia totale con creazione di un'anastomosi con sacca ileoanale è la procedura chirurgica gold standard per la poliposi familiare, per la colite ulcerosa che non risponde ai farmaci e per la colite associata a displasia che richiede colectomia totale.

Nel periodo postoperatorio i pazienti incontrano difficoltà nel mantenere la propria condizione fisica e la qualità della vita a causa di potenziali complicazioni quali disturbi chirurgici, meccanici, infiammatori e funzionali che aumentano i tassi di malnutrizione. I cambiamenti postoperatori per quanto riguarda le caratteristiche antropometriche e lo stato nutrizionale non sono stati completamente chiariti.

Pertanto, sorge la necessità di calcolare il fabbisogno energetico dei pazienti con anastomosi ileoanale J-pouch, data la mancanza di dati corrispondenti e la possibile differenziazione del fabbisogno energetico da un gruppo simile di pazienti sottoposti a chirurgia colorettale.

Di particolare interesse è la composizione corporea dei pazienti con anastomosi ileoanale, che è stata studiata molto poco) e la misura in cui i loro bisogni energetici vengono soddisfatti, date le restrizioni dietetiche sia prima che dopo l'intervento.

È quindi necessario determinare il fabbisogno energetico, nonché il grado di copertura con la dieta, dei pazienti con CU sottoposti a proctocolectomia con creazione di anastomosi ileoanale J-pouch.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con colite ulcerosa in procinto di sottoporsi a proctocolectomia con anastomosi ileoanale con sacca a J. Come gruppo di controllo, si prevede di arruolare pazienti in procinto di sottoporsi a colectomia subtotale, abbinati al gruppo di pazienti in termini di sesso, età e indice di massa corporea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con colite ulcerosa e proctocolectomia pianificata con intervento di anastomosi ileoanale con sacca a J o pazienti che devono essere sottoposti a colectomia subtotale.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Consenso informato scritto per partecipare allo studio.
  • Capacità di parlare in greco o inglese.
  • In grado di sottoporsi al test a digiuno;

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni.
  • Esistenza della gravidanza.
  • Impossibilità di respirare all'interno della maschera di calorimetria indiretta per il tempo necessario alla misurazione.
  • L'uso di farmaci che possono influenzare il metabolismo corporeo sarà valutato individualmente (es. corticosteroidi ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con colite ulcerosa sottoposti a proctocolectomia
Misurazione del dispendio energetico a riposo tra i pazienti con colite ulcerosa in procinto di sottoporsi a proctocolectomia con anastomosi ileoanale con j-pouch
Misurazione del dispendio energetico a riposo
Altri nomi:
  • Misurazione del dispendio energetico a riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo misurato in kcal/giorno utilizzando la calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Valutazione del fabbisogno energetico dei pazienti sottoposti a proctocolectomia con j-pouch ileoanale
Prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l’assunzione di calorie, carboidrati, grassi e micronutrienti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'assunzione di energia, carboidrati, grassi e micronutrienti da parte dei pazienti tramite il richiamo dell'assunzione 24 ore.
Prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
IBDQ
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), un questionario ampiamente utilizzato per la valutazione dell'HRQoL in pazienti con malattie infiammatorie intestinali (IBD)
Prima dell'intervento chirurgico e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Variazione del dispendio energetico a riposo (kcal/giorno)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nel dispendio energetico dopo l'intervento chirurgico misurati mediante calorimetria indiretta
1 settimana dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Scala della forma delle feci Bristol
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Scala delle feci di Bristol prima e dopo l'intervento chirurgico
Prima dell'intervento, 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia

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