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Gasto energético em pacientes com colite ulcerativa submetidos à cirurgia

15 de janeiro de 2024 atualizado por: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Necessidades energéticas em pacientes com colite ulcerativa submetidos à retocolectomia total e bolsa em J de anastomose ileoanal

Um estudo observacional prospectivo para avaliar as necessidades energéticas de pacientes com colite ulcerativa submetidos à proctocolectomia total com anastomose ileoanal com bolsa J.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A proctocolectomia total com criação de anastomose ileoanal em bolsa J é o procedimento cirúrgico padrão-ouro para polipose familiar, para colite ulcerativa que não responde à medicação e para colite associada a displasia que requer colectomia total.

Os pacientes no pós-operatório enfrentam dificuldades na manutenção de sua condição física e qualidade de vida devido a potenciais complicações como distúrbios cirúrgicos, mecânicos, inflamatórios e funcionais aumentando as taxas de desnutrição. As alterações pós-operatórias quanto às características antropométricas e ao estado nutricional não foram totalmente elucidadas.

Portanto, surge a necessidade de calcular as necessidades energéticas de pacientes com anastomose ileoanal com bolsa J, dada a falta de dados correspondentes e a possível diferenciação das necessidades energéticas de um grupo semelhante de pacientes submetidos à cirurgia colorretal.

De particular interesse é a composição corporal dos pacientes com anastomose ileoanal, que tem sido muito pouco estudada ), e até que ponto suas necessidades energéticas são atendidas, dadas as restrições alimentares tanto no pré quanto no pós-operatório.

É, portanto, necessário determinar as necessidades energéticas, bem como o grau de sua cobertura pela dieta, de pacientes com CU submetidos à proctocolectomia com criação de anastomose ileoanal em bolsa J.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Retocolite Ulcerosa prestes a serem submetidos à proctocolectomia com anastomose ileoanal com bolsa em J. Como grupo controle, está prevista a inscrição de pacientes prestes a serem submetidos à colectomia subtotal, pareados com o grupo de pacientes em termos de sexo, idade e índice de massa corporal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com colite ulcerativa e proctocolectomia planejada com cirurgia de anastomose ileoanal com bolsa em J ou pacientes que serão submetidos à colectomia subtotal.
  • Idade acima de 18 anos.
  • Consentimento informado por escrito para participar do estudo.
  • Capacidade de falar em grego ou inglês.
  • Capaz de fazer o teste em jejum;

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos.
  • Existência de gravidez.
  • Incapacidade de respirar dentro da máscara de calorimetria indireta pelo tempo necessário para a medição.
  • O uso de medicamentos que possam afetar o metabolismo corporal será avaliado individualmente (por exemplo, corticosteróides etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com colite ulcerativa submetidos à proctocolectomia
Mensuração do gasto energético de repouso em pacientes com retocolite ulcerativa prestes a serem submetidos à proctocolectomia com anastomose ileoanal com bolsa em J
Medição do gasto energético em repouso
Outros nomes:
  • Medição do gasto energético em repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético de repouso medido em kcal/dia por calorimetria indireta
Prazo: Antes da cirurgia, 1 semana de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
Avaliação das necessidades energéticas de pacientes submetidos à proctocolectomia com bolsa ileoanal em J
Antes da cirurgia, 1 semana de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a ingestão de calorias, carboidratos, gorduras e micronutrientes
Prazo: Antes da cirurgia, 1 semana de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
Avaliação da ingestão de energia, carboidratos, gorduras e micronutrientes dos pacientes por meio do recordatório de ingestão de 24 horas.
Antes da cirurgia, 1 semana de pós-operatório, 3 meses de pós-operatório
IBDQ
Prazo: Antes da cirurgia e 1 semana após a cirurgia
Questionários de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ), um questionário amplamente utilizado para avaliação de QVRS em pacientes com doenças inflamatórias intestinais (DIIs)
Antes da cirurgia e 1 semana após a cirurgia
Alteração do gasto energético em repouso (kcal/dia)
Prazo: 1 semana de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
Mudanças no gasto energético após cirurgia medidas por calorimetria indireta
1 semana de pós-operatório e 3 meses de pós-operatório
Escala de formato de fezes Bristol
Prazo: Antes da cirurgia, 1 semana de pós-operatório, 6 meses após a cirurgia
Escala de fezes de Bristol antes e depois da cirurgia
Antes da cirurgia, 1 semana de pós-operatório, 6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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