Energiforbruk hos pasienter med ulcerøs kolitt som gjennomgår kirurgi
Energibehov hos pasienter med ulcerøs kolitt som gjennomgår total rektokolektomi og ileoanal anastomose J-pouch
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total proctocolectomy med opprettelse av ileoanal j-pouch anastomosis er gullstandard kirurgisk prosedyre for familiær polypose, for ulcerøs kolitt som ikke reagerer på medisiner og for kolitt assosiert med dysplasi som krever total kolektomi.
Pasienter møter postoperativt vanskeligheter med å opprettholde sin fysiske tilstand og livskvalitet på grunn av potensielle komplikasjoner som kirurgiske, mekaniske, inflammatoriske og funksjonelle lidelser som øker forekomsten av underernæring. Postoperative endringer med hensyn til antropometriske egenskaper og ernæringsstatus er ikke fullt ut klarlagt.
Derfor oppstår behovet for å beregne energibehovet til pasienter med ileoanal j-pouch anastomose, gitt mangel på tilsvarende data og mulig differensiering av energibehov fra en lignende gruppe pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.
Av spesiell interesse er kroppssammensetningen til pasienter med ileoanal anastomose, som har blitt studert svært lite ), og i hvilken grad deres energibehov blir dekket, gitt kostholdsbegrensninger både preoperativt og postoperativt.
Det er derfor nødvendig å bestemme energibehovet, så vel som graden av deres dekning av dietten, hos UC-pasienter som gjennomgår proktokolektomi med dannelse av ileoanal j-pouch anastomose.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ulcerøs kolitt og planlagt proktokolektomi med ileoanal j-pouch anastomoseoperasjon eller pasienter som skal gjennomgå subtotal kolektomi.
- Alder over 18 år.
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
- Taleevne på gresk eller engelsk.
- i stand til å bli testet faste;
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Eksistens av graviditet.
- Manglende evne til å puste inne i den indirekte kalorimetrimasken i den tiden som kreves for målingen.
- Bruk av medisiner som kan påvirke kroppens metabolisme vil bli evaluert individuelt (f. kortikosteroider osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ulcerøs kolitt som gjennomgår proktokolektomi
Måling av hvileenergiforbruk blant pasienter med ulcerøs kolitt som skal gjennomgå proktokolektomi med ileoanal j-pouch anastomose
|
Måling av hvileenergiforbruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde hvileenergiforbruk (kcal/dag)
Tidsramme: Før operasjon, 1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt
|
For å evaluere det totale energibehovet til pasienter som gjennomgår proktokolektomi med ileoanal j-pouch
|
Før operasjon, 1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBDQ
Tidsramme: Før operasjon og 1 uke etter operasjon
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), et mye brukt spørreskjema for HRQoL-vurdering hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer (IBDs)
|
Før operasjon og 1 uke etter operasjon
|
|
Endring av hvileenergiforbruk (kcal/dag)
Tidsramme: 1 uke postoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Endringer i daglig energiforbruk etter operasjon sammenlignet med vurdering før operasjon.
|
1 uke postoperativt og 3 måneder postoperativt
|
|
Bristol avføringsskala, min: type 1 (hard solid avføring, bedre resultat) - maks: type 7 (flytende avføring, dårligst resultat)
Tidsramme: Før operasjon, 1 uke postoperativt, 6 måneder etter operasjon
|
Langsgående endringer i Bristol avføring danner skalaen før og etter operasjonen.
|
Før operasjon, 1 uke postoperativt, 6 måneder etter operasjon
|
|
Postoperativ vekttap
Tidsramme: 1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt
|
Postoperativ vekttap vil bli vurdert ved å måle postvekten på operasjonsdatoen og justere for baselinevekten i kg.
|
1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt
|
|
Postoperativt energiinntak.
Tidsramme: 1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt
|
Totalt energiinntak målt i kalorier etter operasjonen.
|
1 uke postoperativt, 3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PouchEH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .