Wydatki energetyczne u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddawanych zabiegom chirurgicznym
Zapotrzebowanie na energię u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddawanych całkowitej rektokolektomii i zespoleniu jelita krętego i odbytu J-pouch
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita proktokolektomia z utworzeniem zespolenia jelita krętego i odbytu typu J-pouch jest złotym standardem w leczeniu polipowatości rodzinnej, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego niereagującego na leki oraz zapalenia jelita grubego związanego z dysplazją wymagającego całkowitej kolektomii.
Pacjenci pooperacyjnie borykają się z trudnościami w utrzymaniu kondycji fizycznej i jakości życia ze względu na potencjalne powikłania, takie jak zaburzenia chirurgiczne, mechaniczne, zapalne i funkcjonalne, zwiększające częstość niedożywienia. Zmiany pooperacyjne w zakresie cech antropometrycznych i stanu odżywienia nie zostały w pełni wyjaśnione.
W związku z tym pojawia się potrzeba obliczenia zapotrzebowania energetycznego pacjentów z zespoleniem jelita krętego i odbytu typu J-pouch, ze względu na brak odpowiednich danych i możliwe zróżnicowanie zapotrzebowania energetycznego w porównaniu z podobną grupą pacjentów poddawanych operacjom jelita grubego.
Szczególnie interesujący jest skład ciała pacjentów z zespoleniem krętniczo-odbytniczym, który był bardzo mało badany oraz stopień zaspokojenia ich zapotrzebowania na energię, biorąc pod uwagę ograniczenia dietetyczne zarówno przed, jak i po operacji.
Konieczne jest zatem określenie zapotrzebowania energetycznego oraz stopnia jego pokrycia dietą u chorych na WZJG poddawanych proktokolektomii z utworzeniem zespolenia typu J-pouch w odcinku krętniczo-odbytowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i planowaną proktokolektomią z operacją zespolenia jelita krętego i odbytu metodą J-pouch lub pacjenci, którzy mają zostać poddani subtotalnej kolektomii.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.
- Znajomość języka greckiego lub angielskiego.
- Możliwość poddania się testowi na czczo;
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Istnienie ciąży.
- Brak możliwości oddychania wewnątrz maski do kalorymetrii pośredniej przez czas wymagany do pomiaru.
- Stosowanie leków mogących mieć wpływ na metabolizm organizmu będzie oceniane indywidualnie (np. kortykosteroidy itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego poddawani proktokolektomii
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego przed proktokolektomią z zespoleniem jelita krętego i odbytu typu J-pouch
|
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość spoczynkowego wydatku energetycznego (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Przed operacją, 1 tydzień po operacji, 3 miesiące po operacji
|
Ocena całkowitego zapotrzebowania energetycznego pacjentów poddawanych proktokolektomii z użyciem worka krętniczo-odbytniczego
|
Przed operacją, 1 tydzień po operacji, 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IBDQ
Ramy czasowe: Przed operacją i 1 tydzień po operacji
|
Kwestionariusze choroby zapalnej jelit (IBDQ), szeroko stosowany kwestionariusz do oceny HRQoL u pacjentów z chorobami zapalnymi jelit (IBD)
|
Przed operacją i 1 tydzień po operacji
|
|
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego (kcal/dzień)
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji i 3 miesiące po operacji
|
Zmiany dobowego wydatku energetycznego po zabiegu w porównaniu z oceną przedoperacyjną.
|
1 tydzień po operacji i 3 miesiące po operacji
|
|
Skala stolca typu Bristol, min: typ 1 (twarde, stałe stolce, lepszy wynik) - max: typ 7 (płynny stolec, najgorszy wynik)
Ramy czasowe: Przed operacją, 1 tydzień po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
Podłużne zmiany w stolcu Bristolskim przed i po operacji.
|
Przed operacją, 1 tydzień po operacji, 6 miesięcy po operacji
|
|
Pooperacyjna utrata masy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji, 3 miesiące po operacji
|
Pooperacyjną utratę masy ciała ocenia się, mierząc masę ciała po zabiegu w dniu operacji i dostosowując ją do masy wyjściowej w kg.
|
1 tydzień po operacji, 3 miesiące po operacji
|
|
Pooperacyjne spożycie energii.
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji, 3 miesiące po operacji
|
Całkowite spożycie energii mierzone w kaloriach po zabiegu.
|
1 tydzień po operacji, 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PouchEH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny