Gasto energético en pacientes con colitis ulcerosa sometidos a cirugía
Necesidades energéticas en pacientes con colitis ulcerosa sometidos a rectocolectomía total y bolsa en J de anastomosis ileoanal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proctocolectomía total con creación de anastomosis ileoanal con bolsa en J es el procedimiento quirúrgico de referencia para la poliposis familiar, la colitis ulcerosa que no responde a la medicación y la colitis asociada con displasia que requiere colectomía total.
Los pacientes postoperatoriamente enfrentan dificultades para mantener su condición física y calidad de vida debido a posibles complicaciones como trastornos quirúrgicos, mecánicos, inflamatorios y funcionales que aumentan las tasas de desnutrición. Los cambios postoperatorios en cuanto a características antropométricas y estado nutricional no han sido completamente dilucidados.
Por tanto, surge la necesidad de calcular las necesidades energéticas de los pacientes con anastomosis ileoanal en bolsa en J, dada la falta de datos correspondientes y la posible diferenciación de las necesidades energéticas de un grupo similar de pacientes sometidos a cirugía colorrectal.
De particular interés es la composición corporal de los pacientes con anastomosis ileoanal, que se ha estudiado muy poco), y el grado en que se satisfacen sus necesidades energéticas, dadas las restricciones dietéticas tanto antes como después de la operación.
Por tanto, es necesario determinar las necesidades energéticas, así como el grado de cobertura de las mismas con la dieta, de los pacientes con CU sometidos a proctocolectomía con creación de anastomosis ileoanal en forma de bolsa en J.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con colitis ulcerosa y proctocolectomía planificada con cirugía de anastomosis ileoanal con bolsa en J o pacientes que van a someterse a una colectomía subtotal.
- Edad mayor de 18 años.
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Capacidad para hablar en griego o inglés.
- Capaz de hacerse la prueba en ayunas;
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Existencia de embarazo.
- Incapacidad para respirar dentro de la máscara de calorimetría indirecta durante el tiempo requerido para la medición.
- El uso de medicamentos que puedan afectar el metabolismo corporal se evaluará individualmente (p. ej. corticosteroides, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con colitis ulcerosa sometidos a proctocolectomía
Medición del gasto energético en reposo en pacientes con colitis ulcerosa a punto de someterse a proctocolectomía con anastomosis ileoanal en bolsa en J
|
Medición del gasto energético en reposo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cantidad de gasto energético en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 1 semana después de la operación, 3 meses después de la operación
|
Evaluar las necesidades energéticas totales de pacientes sometidos a proctocolectomía con bolsa en J ileoanal.
|
Antes de la cirugía, 1 semana después de la operación, 3 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IBDQ
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 1 semana después de la cirugía.
|
Cuestionarios de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ), un cuestionario ampliamente utilizado para la evaluación de la CVRS en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales (EII)
|
Antes de la cirugía y 1 semana después de la cirugía.
|
|
Cambio en el gasto energético en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: 1 semana postoperatoria y 3 meses postoperatoriamente
|
Cambios en el gasto energético diario después de la cirugía en comparación con la evaluación previa a la cirugía.
|
1 semana postoperatoria y 3 meses postoperatoriamente
|
|
Escala de forma de las heces de Bristol, min: tipo 1 (heces sólidas y duras, mejor resultado) - máx: tipo 7 (heces líquidas, peor resultado)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía, 1 semana después de la operación, 6 meses después de la cirugía
|
Los cambios longitudinales en las heces de Bristol forman la puntuación de la escala antes y después de la cirugía.
|
Antes de la cirugía, 1 semana después de la operación, 6 meses después de la cirugía
|
|
Pérdida de peso postoperatoria.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación, 3 meses después de la operación
|
La pérdida de peso posoperatoria se evaluará midiendo el peso posterior a la fecha de la cirugía y ajustándolo al peso inicial en kg.
|
1 semana después de la operación, 3 meses después de la operación
|
|
Aporte energético postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación, 3 meses después de la operación
|
Ingesta total de energía medida en calorías después de la cirugía.
|
1 semana después de la operación, 3 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PouchEH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .