Energiakulut potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, jolle tehdään leikkaus
Energiatarpeet potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joille tehdään täydellinen rektokolektomia ja ileoanaalinen anastomoosi J-pussi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellinen proktokolektomia ja ileoanaalisen j-pussin anastomoosin luominen on kultainen standardi kirurginen toimenpide familiaaliseen polypoosiin, haavaiseen paksusuolitulehdukseen, joka ei reagoi lääkitykseen, ja koliittiin, joka liittyy dysplasiaan, joka vaatii täydellistä kolektomiaa.
Potilailla on leikkauksen jälkeen vaikeuksia ylläpitää fyysistä kuntoaan ja elämänlaatuaan mahdollisten komplikaatioiden, kuten kirurgisten, mekaanisten, tulehduksellisten ja toiminnallisten häiriöiden vuoksi, jotka lisäävät aliravitsemusastetta. Leikkauksen jälkeisiä antropometristen ominaisuuksien ja ravitsemustilan muutoksia ei ole täysin selvitetty.
Tästä syystä syntyy tarve laskea ileoanaalisen j-pussin anastomoosipotilaiden energiantarpeet, kun otetaan huomioon vastaavien tietojen puuttuminen ja energiantarpeen mahdollinen ero samankaltaisesta kolorektaalileikkauspotilaiden ryhmästä.
Erityisen kiinnostava on ileoanaalisen anastomoosipotilaiden kehon koostumus, jota on tutkittu hyvin vähän ) ja se, missä määrin heidän energiantarpeensa tyydytetään, ottaen huomioon ruokavaliorajoitukset sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.
Siksi on tarpeen määrittää niiden UC-potilaiden energiantarpeet sekä niiden kattavuus ruokavaliolla, joille tehdään proktokolektomia ja ileoanaalisen j-pussin anastomoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja suunnitteilla oleva proktokolektomia, johon liittyy ileoanaalinen j-pussin anastomoosileikkaus, tai potilaat, joille tehdään subtotal kolektomia.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Kreikan tai englannin kielen puhetaito.
- Pystyy testaamaan paastona;
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Raskauden olemassaolo.
- Kyvyttömyys hengittää epäsuoran kalorimetrisen maskin sisällä mittauksen vaatiman ajan.
- Kehon aineenvaihduntaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö arvioidaan yksilöllisesti (esim. kortikosteroidit jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haavainen paksusuolitulehdus potilaat, joille tehdään proktokolektomia
Lepoenergian kulutuksen mittaus potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joille tehdään protokolektomia ja ileoanaalinen j-pussin anastomoosi
|
Lepoenergian kulutuksen mittaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus (kcal/vrk)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioida kokonaisenergian tarvetta potilailla, joille tehdään proktokolektomia ileoanaalisen j-pussin kanssa
|
Ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBDQ
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
IBDQ (Inflammator Bowel Disease Questionnaires), laajalti käytetty kyselylomake HRQoL-arviointiin potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
|
Ennen leikkausta ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Lepoenergian kulutuksen muutos (kcal/vrk)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset päivittäisessä energiankulutuksessa leikkauksen jälkeen verrattuna leikkausta edeltävään arvioon.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Bristolin ulosteiden muotoasteikko, min: tyyppi 1 (kovat kiinteät ulosteet, parempi tulos) - max: tyyppi 7 (nestemäinen uloste, huonoin lopputulos)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pituussuuntaiset muutokset Bristolin ulosteessa muodostavat pistemäärän ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Ennen leikkausta, 1 viikko leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen laihtuminen
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen painonpudotus arvioidaan mittaamalla leikkauksen jälkeinen paino leikkauspäivänä ja mukauttamalla lähtöpaino kilogrammoina.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen energianotto.
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Energian kokonaissaanti mitattuna kaloreina leikkauksen jälkeen.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PouchEH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .