Energetické výdaje u pacientů s ulcerózní kolitidou podstupujících chirurgický zákrok
Energetické požadavky u pacientů s ulcerózní kolitidou podstupující totální rektokolektomii a ileoanální anastomózu J-pouch
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Totální proktokolektomie s vytvořením ileoanální j-pouch anastomózy je zlatým standardem chirurgického výkonu u familiární polypózy, u ulcerózní kolitidy nereagující na medikaci a u kolitidy spojené s dysplazií vyžadující totální kolektomii.
Pacienti se po operaci potýkají s potížemi s udržením fyzické kondice a kvality života kvůli potenciálním komplikacím, jako jsou chirurgické, mechanické, zánětlivé a funkční poruchy zvyšující míru malnutrice. Pooperační změny antropometrických charakteristik a nutričního stavu nejsou plně objasněny.
Proto vyvstává potřeba vypočítat energetické potřeby pacientů s ileoanální j-pouch anastomózou, vzhledem k nedostatku odpovídajících dat a možné diferenciaci energetických potřeb od podobné skupiny pacientů podstupujících kolorektální operaci.
Zvláště zajímavé je složení těla pacientů s ileoanální anastomózou, které bylo velmi málo studováno, a rozsah, v jakém jsou pokryty jejich energetické potřeby, s ohledem na dietní omezení před operací i po operaci.
U pacientů s UC podstupujících proktokolektomii s vytvořením ileoanální j-pouch anastomózy je proto nutné stanovit energetickou potřebu a také míru jejich krytí dietou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ulcerózní kolitidou a plánovanou proktokolektomií s operací ileoanální j-pouch anastomózy nebo pacienti, kteří mají podstoupit subtotální kolektomii.
- Věk nad 18 let.
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Schopnost mluvit v řečtině nebo angličtině.
- Schopný nechat se testovat nalačno;
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let.
- Existence těhotenství.
- Neschopnost dýchat uvnitř masky pro nepřímou kalorimetrii po dobu potřebnou k měření.
- Užívání léků, které mohou ovlivnit tělesný metabolismus, bude posuzováno individuálně (např. kortikosteroidy atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ulcerózní kolitidou podstupující proktokolektomii
Měření klidového energetického výdeje u pacientů s ulcerózní kolitidou, kteří mají podstoupit proktokolektomii s ileoanální j-pouch anastomózou
|
Měření klidového energetického výdeje
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdej energie v klidu (kcal/den)
Časové okno: Před operací, 1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci
|
Zhodnotit celkovou energetickou potřebu pacientů, kteří podstoupí proktokolektomii s ileoanálním j-pouchem
|
Před operací, 1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IBDQ
Časové okno: Před operací a 1 týden po operaci
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), široce používaný dotazník pro hodnocení HRQoL u pacientů se zánětlivými střevními onemocněními (IBD)
|
Před operací a 1 týden po operaci
|
|
Změna klidového energetického výdeje (kcal/den)
Časové okno: 1 týden po operaci a 3 měsíce po operaci
|
Změny v denním energetickém výdeji po operaci ve srovnání s předoperačním vyšetřením.
|
1 týden po operaci a 3 měsíce po operaci
|
|
Stupnice formy stolice Bristol, min: typ 1 (tvrdá pevná stolice, lepší výsledek) - max: typ 7 (tekutá stolice, nejhorší výsledek)
Časové okno: Před operací, 1 týden po operaci, 6 měsíců po operaci
|
Podélné změny skóre na stupnici Bristolské stolice před a po operaci.
|
Před operací, 1 týden po operaci, 6 měsíců po operaci
|
|
Pooperační hubnutí
Časové okno: 1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci
|
Pooperační úbytek hmotnosti bude posouzen změřením pooperační hmotnosti v den operace a upravením na výchozí hmotnost v kg.
|
1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci
|
|
Pooperační příjem energie.
Časové okno: 1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci
|
Celkový energetický příjem měřený v kaloriích po operaci.
|
1 týden po operaci, 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PouchEH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímá kalorimetrie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno