Dépense énergétique chez les patients atteints de colite ulcéreuse subissant une intervention chirurgicale
Besoins énergétiques chez les patients atteints de colite ulcéreuse subissant une rectocolectomie totale et une anastomose iléo-anale J-pouch
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La proctocolectomie totale avec création d'une anastomose iléoanale en poche en J est l'intervention chirurgicale de référence pour la polypose familiale, pour la colite ulcéreuse ne répondant pas aux médicaments et pour la colite associée à une dysplasie nécessitant une colectomie totale.
En postopératoire, les patients sont confrontés à des difficultés pour maintenir leur condition physique et leur qualité de vie en raison de complications potentielles telles que des troubles chirurgicaux, mécaniques, inflammatoires et fonctionnels augmentant les taux de malnutrition. Les changements postopératoires en ce qui concerne les caractéristiques anthropométriques et l'état nutritionnel n'ont pas été entièrement élucidés.
Par conséquent, il est nécessaire de calculer les besoins énergétiques des patients présentant une anastomose iléo-anale en poche J, étant donné le manque de données correspondantes et la différenciation possible des besoins énergétiques d'un groupe similaire de patients subissant une chirurgie colorectale.
La composition corporelle des patients atteints d'anastomose iléo-anale, qui a été très peu étudiée, et la mesure dans laquelle leurs besoins énergétiques sont satisfaits, compte tenu des restrictions alimentaires préopératoires et postopératoires, sont particulièrement intéressantes.
Il est donc nécessaire de déterminer les besoins énergétiques, ainsi que le degré de leur couverture par l'alimentation, des patients RCH subissant une proctocolectomie avec création d'une anastomose iléo-anale en poche en J.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de colite ulcéreuse et de proctocolectomie planifiée avec chirurgie d'anastomose iléo-anale en poche en J ou patients devant subir une colectomie subtotale.
- Âge supérieur à 18 ans.
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
- Capacité à parler en grec ou en anglais.
- Capable de se faire tester à jeun ;
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Existence d'une grossesse.
- Incapacité de respirer à l'intérieur du masque de calorimétrie indirecte pendant le temps nécessaire à la mesure.
- L'utilisation de médicaments pouvant affecter le métabolisme corporel sera évaluée individuellement (par ex. corticostéroïdes, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de colite ulcéreuse subissant une proctocolectomie
Mesure de la dépense énergétique au repos chez les patients atteints de colite ulcéreuse sur le point de subir une proctocolectomie avec anastomose iléoanale en poche en J
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Mesure de la dépense énergétique au repos
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Montant de la dépense énergétique au repos (kcal/jour)
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, 1 semaine après l'opération, 3 mois après l'opération
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Évaluer les besoins énergétiques totaux des patients qui subissent une proctocolectomie avec une pochette en J iléo-anale
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Avant l'intervention chirurgicale, 1 semaine après l'opération, 3 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IBDQ
Délai: Avant la chirurgie et 1 semaine après la chirurgie
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Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), un questionnaire largement utilisé pour l'évaluation de la HRQoL chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MII)
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Avant la chirurgie et 1 semaine après la chirurgie
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Modification de la dépense énergétique au repos (kcal/jour)
Délai: 1 semaine postopératoire et 3 mois postopératoires
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Modifications de la dépense énergétique quotidienne après la chirurgie par rapport à l'évaluation pré-chirurgicale.
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1 semaine postopératoire et 3 mois postopératoires
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Échelle de forme des selles Bristol, min : type 1 (selles dures et solides, meilleur résultat) - max : type 7 (selles liquides, pire résultat)
Délai: Avant l'intervention chirurgicale, 1 semaine après l'intervention chirurgicale, 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Modifications longitudinales du score sur l'échelle de forme des selles de Bristol avant et après la chirurgie.
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Avant l'intervention chirurgicale, 1 semaine après l'intervention chirurgicale, 6 mois après l'intervention chirurgicale
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Perte de poids post opératoire
Délai: 1 semaine après l'opération, 3 mois après l'opération
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La perte de poids postopératoire sera évaluée en mesurant le poids post-opératoire à la date de la chirurgie et en ajustant le poids de base en kg.
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1 semaine après l'opération, 3 mois après l'opération
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Apport énergétique postopératoire.
Délai: 1 semaine après l'opération, 3 mois après l'opération
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Apport énergétique total mesuré en calories après la chirurgie.
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1 semaine après l'opération, 3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PouchEH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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