Energiförbrukning hos patienter med ulcerös kolit som genomgår operation
Energibehov hos patienter med ulcerös kolit som genomgår total rektokolektomi och Ileoanal Anastomosis J-pouch
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total proctocolectomy med skapandet av ileoanal j-pouch anastomosis är guldstandarden för kirurgisk procedur för familjär polypos, för ulcerös kolit som inte svarar på medicinering och för kolit associerad med dysplasi som kräver total kolektomi.
Patienter möter postoperativt svårigheter att upprätthålla sin fysiska kondition och livskvalitet på grund av potentiella komplikationer såsom kirurgiska, mekaniska, inflammatoriska och funktionella störningar som ökar antalet undernäring. Postoperativa förändringar vad gäller antropometriska egenskaper och näringsstatus har inte klarlagts helt.
Därför uppstår behovet av att beräkna energibehovet för patienter med ileoanal j-pouch anastomosis, med tanke på bristen på motsvarande data och den möjliga differentieringen av energibehov från en liknande grupp patienter som genomgår kolorektal kirurgi.
Av särskilt intresse är kroppssammansättningen hos patienter med ileoanal anastomos, som har studerats mycket lite), och i vilken utsträckning deras energibehov tillgodoses, givet kostrestriktioner både preoperativt och postoperativt.
Det är därför nödvändigt att bestämma energibehovet, såväl som graden av deras täckning av kosten, för UC-patienter som genomgår proctocolectomy med skapandet av ileoanal j-pouch anastomosis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ulcerös kolit och planerad proktokolektomi med ileoanal j-pouch anastomosoperation eller patienter som ska genomgå subtotal kolektomi.
- Ålder över 18 år.
- Skriftligt informerat samtycke att delta i studien.
- Talar förmåga på grekiska eller engelska.
- Kan testas fastande;
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år.
- Förekomsten av graviditet.
- Oförmåga att andas inuti den indirekta kalorimetrimasken under den tid som krävs för mätningen.
- Användning av läkemedel som kan påverka kroppens ämnesomsättning kommer att utvärderas individuellt (t.ex. kortikosteroider etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med ulcerös kolit som genomgår proktokolektomi
Mätning av viloenergiförbrukning hos patienter med ulcerös kolit som ska genomgå proctocolectomy med ileoanal j-pouch anastomosis
|
Mätning av viloenergiförbrukning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd viloenergiförbrukning (kcal/dag)
Tidsram: Före operation, 1 vecka postoperativt, 3 månader postoperativt
|
För att utvärdera det totala energibehovet hos patienter som genomgår proktokolektomi med ileoanal j-pouch
|
Före operation, 1 vecka postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IBDQ
Tidsram: Före operation och 1 vecka efter operation
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), ett allmänt använt frågeformulär för HRQoL-bedömning hos patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBDs)
|
Före operation och 1 vecka efter operation
|
|
Ändring av viloenergiförbrukning (kcal/dag)
Tidsram: 1 vecka postoperativt och 3 månader postoperativt
|
Förändringar i daglig energiförbrukning efter operation jämfört med bedömning före operation.
|
1 vecka postoperativt och 3 månader postoperativt
|
|
Bristol avföringsskala, min: typ 1 (hård fast avföring, bättre resultat) - max: typ 7 (flytande avföring, sämsta resultat)
Tidsram: Före operation, 1 vecka postoperativt, 6 månader efter operation
|
Longitudinella förändringar i Bristol-avföring bildar skalapoäng före och efter operationen.
|
Före operation, 1 vecka postoperativt, 6 månader efter operation
|
|
Postoperativ viktminskning
Tidsram: 1 vecka postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Postoperativ viktminskning kommer att bedömas genom att mäta postvikten på operationsdatumet och justering för baslinjevikten i kg.
|
1 vecka postoperativt, 3 månader postoperativt
|
|
Postoperativ energiintag.
Tidsram: 1 vecka postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Totalt energiintag mätt i kalorier efter operation.
|
1 vecka postoperativt, 3 månader postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PouchEH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .