Energieverbruik bij patiënten met colitis ulcerosa die een operatie ondergaan
Energiebehoefte bij patiënten met colitis ulcerosa die een totale rectocolectomie en ileoanale anastomose J-pouch ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale proctocolectomie met creatie van ileoanale j-pouch anastomose is de gouden standaard chirurgische procedure voor familiale polyposis, voor colitis ulcerosa die niet reageert op medicatie en voor colitis geassocieerd met dysplasie die totale colectomie vereist.
Postoperatief worden patiënten geconfronteerd met moeilijkheden bij het behouden van hun fysieke conditie en kwaliteit van leven als gevolg van mogelijke complicaties zoals chirurgische, mechanische, inflammatoire en functionele stoornissen, waardoor het aantal ondervoeding toeneemt. Postoperatieve veranderingen met betrekking tot antropometrische kenmerken en voedingsstatus zijn niet volledig opgehelderd.
Daarom ontstaat de behoefte om de energiebehoeften van patiënten met ileoanale j-pouch-anastomose te berekenen, gezien het gebrek aan overeenkomstige gegevens en de mogelijke differentiatie van de energiebehoeften van een vergelijkbare groep patiënten die colorectale chirurgie ondergaan.
Van bijzonder belang is de lichaamssamenstelling van patiënten met ileoanale anastomose, die zeer weinig is onderzocht, en de mate waarin aan hun energiebehoeften wordt voldaan, gezien de dieetbeperkingen, zowel pre- als postoperatief.
Het is daarom noodzakelijk om de energiebehoeften te bepalen, evenals de mate waarin deze door het dieet worden gedekt, van UC-patiënten die proctocolectomie ondergaan met creatie van ileoanale j-pouch-anastomose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met colitis ulcerosa en geplande proctocolectomie met een ileoanale j-pouch-anastomoseoperatie of patiënten die een subtotale colectomie moeten ondergaan.
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
- Spreekvaardigheid in het Grieks of Engels.
- In staat om nuchter getest te worden;
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Bestaan van zwangerschap.
- Onvermogen om binnen het indirecte calorimetriemasker te ademen gedurende de tijd die nodig is voor de meting.
- Het gebruik van medicijnen die de lichaamsstofwisseling kunnen beïnvloeden, wordt individueel geëvalueerd (bijv. corticosteroïden etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met colitis ulcerosa die een proctocolectomie ondergaan
Meting van het energieverbruik in rust bij patiënten met colitis ulcerosa die op het punt staan een proctocolectomie met ileoanale j-pouch-anastomose te ondergaan
|
Meting van het energieverbruik in rust
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid energieverbruik in rust (kcal/dag)
Tijdsspanne: Vóór de operatie, 1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Om de totale energiebehoefte te evalueren van patiënten die proctocolectomie met ileoanal j-pouch ondergaan
|
Vóór de operatie, 1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IBDQ
Tijdsspanne: Voor de operatie en 1 week na de operatie
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), een veelgebruikte vragenlijst voor de beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met inflammatoire darmziekten (IBD's)
|
Voor de operatie en 1 week na de operatie
|
|
Verandering energieverbruik in rust (kcal/dag)
Tijdsspanne: 1 week postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Veranderingen in het dagelijkse energieverbruik na de operatie vergeleken met beoordeling vóór de operatie.
|
1 week postoperatief en 3 maanden postoperatief
|
|
Bristol ontlastingsschaal, min: type 1 (harde, vaste ontlasting, betere uitkomst) - max: type 7 (vloeibare ontlasting, slechtste uitkomst)
Tijdsspanne: Vóór de operatie, 1 week postoperatief, 6 maanden na de operatie
|
Longitudinale veranderingen in de Bristol-ontlastingsschaalscore voor en na de operatie.
|
Vóór de operatie, 1 week postoperatief, 6 maanden na de operatie
|
|
Postoperatief gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Het postoperatieve gewichtsverlies wordt beoordeeld door het postgewicht op de operatiedatum te meten en aan te passen aan het basisgewicht in kg.
|
1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
|
Postoperatieve energie-inname.
Tijdsspanne: 1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Totale energie-inname gemeten in calorieën na de operatie.
|
1 week postoperatief, 3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PouchEH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .