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수술을 받는 궤양성대장염 환자의 에너지 소비

2024년 9월 17일 업데이트: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

직장전장절제술 및 회장항문 문합술을 받는 궤양성 대장염 환자의 에너지 요구량 J-파우치

회장항문 J-파우치 문합을 통한 직장결장절제술을 받은 궤양성 대장염 환자의 에너지 요구를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

회장항문 j-파우치 문합을 이용한 전직장절제술은 가족성 폴립증, 약물에 반응하지 않는 궤양성 대장염 및 총결장절제술이 필요한 이형성증과 관련된 대장염에 대한 최적의 수술 절차입니다.

수술 후 환자들은 수술적, 기계적, 염증성, 기능적 장애 등 잠재적인 합병증으로 인해 신체 상태와 삶의 질을 유지하는 데 어려움을 겪게 되며 영양실조 비율도 높아집니다. 인체 측정학적 특성 및 영양 상태와 관련된 수술 후 변화는 완전히 밝혀지지 않았습니다.

따라서 해당 데이터가 부족하고 대장 직장 수술을 받는 유사한 환자 그룹의 에너지 요구량을 차별화할 수 있다는 점을 고려하여 회장항문 j-파우치 문합 환자의 에너지 요구량을 계산할 필요성이 발생합니다.

특히 흥미로운 점은 거의 연구되지 않은 회장항문 문합 환자의 신체 구성과 수술 전후에 식이 제한을 고려할 때 이들의 에너지 요구가 충족되는 정도입니다.

따라서 회장항문 J-파우치 문합을 통해 직장결장절제술을 받는 UC 환자의 에너지 요구량과 식이요법에 따른 적용 범위를 결정하는 것이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

회장항문 J-파우치 문합으로 직장결장절제술을 받을 예정인 궤양성 대장염 환자. 대조군으로는 대장소계절제술을 앞두고 있는 환자를 성별, 연령, 체질량지수 등을 기준으로 환자군과 매칭시켜 등록할 계획이다.

설명

포함 기준:

  • 궤양성 대장염 환자 및 회장항문 J-파우치 문합 수술로 직장결장절제술을 계획한 환자 또는 결장부분절제술을 시행할 환자.
  • 18세 이상.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서.
  • 그리스어 또는 영어 말하기 능력.
  • 단식으로 검사를 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 임신의 존재.
  • 측정에 필요한 시간 동안 간접 열량계 마스크 내부에서 호흡할 수 없습니다.
  • 신체 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용은 개별적으로 평가됩니다(예: 코르티코스테로이드 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직장대장절제술을 받은 궤양성 대장염 환자
회장항문 J-파우치 문합을 통한 직장결장절제술을 앞두고 있는 궤양성 대장염 환자의 휴식 에너지 ​​소비 측정
진단 검사: 간접열량측정법
휴식 에너지 ​​소비량 측정
다른 이름들:
  • 휴식 에너지 ​​소비량 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식에너지 소비량(kcal/일)
기간: 수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
회장항문 J-파우치로 직장결장절제술을 받은 환자의 총 에너지 요구량을 평가합니다.
수술 전, 수술 후 1주, 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBDQ
기간: 수술 전과 수술 후 1주일
염증성 장 질환(IBDQ) 환자의 HRQoL 평가를 위해 널리 사용되는 설문지인 염증성 장 질환 설문지(IBDQ)
수술 전과 수술 후 1주일
휴식에너지 소비 변화(kcal/일)
기간: 수술 후 1주, 수술 후 3개월
수술 전 평가와 비교하여 수술 후 일일 에너지 소비의 변화.
수술 후 1주, 수술 후 3개월
브리스톨 대변 형태 척도, 최소: 유형 1(단단한 고형 변, 더 나은 결과) - 최대: 유형 7(액체 변, 최악의 결과)
기간: 수술 전, 수술 후 1주일, 수술 후 6개월
수술 전후 브리스톨 대변 척도 점수의 종방향 변화.
수술 전, 수술 후 1주일, 수술 후 6개월
수술 후 체중 감소
기간: 수술 후 1주, 수술 후 3개월
수술 후 체중 감소는 수술 당일의 체중을 측정하고 기준 체중(kg)을 조정하여 평가됩니다.
수술 후 1주, 수술 후 3개월
수술 후 에너지 섭취.
기간: 수술 후 1주, 수술 후 3개월
수술 후 칼로리로 측정된 총 에너지 섭취량입니다.
수술 후 1주, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Evangelismos Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PouchEH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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