Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiforbrug hos patienter med colitis ulcerosa, der skal opereres

17. september 2024 opdateret af: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Energibehov hos patienter med colitis ulcerosa, der gennemgår total rektokolektomi og ileoanal anastomose J-pouch

En prospektiv observationsundersøgelse til vurdering af energibehovet hos Colitis ulcerosapatienter, der gennemgår total proctocolectomy med ileoanal j-pouch anastomose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total proctocolectomy med oprettelse af ileoanal j-pouch anastomosis er den gyldne standard kirurgiske procedure for familiær polypose, for ulcerøs colitis, der ikke reagerer på medicin, og for colitis forbundet med dysplasi, der kræver total colectomy.

Patienter har postoperativt vanskeligheder med at opretholde deres fysiske tilstand og livskvalitet på grund af potentielle komplikationer såsom kirurgiske, mekaniske, inflammatoriske og funktionelle lidelser, der øger antallet af underernæring. Postoperative ændringer med hensyn til antropometriske karakteristika og ernæringsstatus er ikke blevet fuldt belyst.

Derfor opstår behovet for at beregne energibehovet hos patienter med ileoanal j-pouch anastomose, givet manglen på tilsvarende data og den mulige differentiering af energibehov fra en tilsvarende gruppe patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Af særlig interesse er kropssammensætningen af ​​ileoanal anastomosepatienter, som er blevet undersøgt meget lidt), og i hvilket omfang deres energibehov bliver opfyldt, givet diætrestriktioner både præoperativt og postoperativt.

Det er derfor nødvendigt at bestemme energibehovet, såvel som graden af ​​deres dækning af kosten, hos UC-patienter, der gennemgår proctocolectomy med skabelse af ileoanal j-pouch anastomose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med colitis ulcerosa, der skal gennemgå proktokolektomi med ileoanal j-pouch anastomose. Som kontrolgruppe er det planlagt at indskrive patienter, der skal gennemgå subtotal kolektomi, matchet med patientgruppen i forhold til køn, alder og kropsmasseindeks.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med colitis ulcerosa og planlagt proktokolektomi med ileoanal j-pouch anastomoseoperation eller patienter, der skal gennemgå subtotal kolektomi.
  • Alder over 18 år.
  • Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Taleevne på græsk eller engelsk.
  • i stand til at blive testet fastende;

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Eksistensen af ​​graviditet.
  • Manglende evne til at trække vejret inde i den indirekte kalorimetrimaske i den tid, der kræves til målingen.
  • Brug af medicin, der kan påvirke kroppens stofskifte, vil blive evalueret individuelt (f.eks. kortikosteroider osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Colitis ulcerosa patienter, der gennemgår proctocolectomy
Måling af hvileenergiforbrug blandt patienter med colitis ulcerosa, der skal gennemgå proktokolektomi med ileoanal j-pouch anastomose
Diagnostisk test: Indirekte kalorimetri
Måling af hvileenergiforbrug
Andre navne:
  • Måling af hvileenergiforbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​hvileenergiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: Før operation, 1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt
At evaluere det samlede energibehov hos patienter, der gennemgår proktokolektomi med ileoanal j-pouch
Før operation, 1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBDQ
Tidsramme: Før operation og 1 uge efter operation
Inflammatory Bowel Disease Questionnaires (IBDQ), et meget brugt spørgeskema til vurdering af HRQoL hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD'er)
Før operation og 1 uge efter operation
Ændring af hvileenergiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: 1 uge postoperativt og 3 måneder postoperativt
Ændringer i det daglige energiforbrug efter operation sammenlignet med vurdering før operation.
1 uge postoperativt og 3 måneder postoperativt
Bristol afføringsskala, min: type 1 (hård fast afføring, bedre resultat) - max: type 7 (flydende afføring, dårligst resultat)
Tidsramme: Før operationen, 1 uge postoperativt, 6 måneder efter operationen
Langsgående ændringer i Bristol afføring danner skalaen før og efter operationen.
Før operationen, 1 uge postoperativt, 6 måneder efter operationen
Postoperativt vægttab
Tidsramme: 1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt
Postoperativt vægttab vil blive vurderet ved at måle postvægten på operationsdatoen og justere for baselinevægten i kg.
1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt
Postoperativ energiindtag.
Tidsramme: 1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt
Samlet energiindtag målt i kalorier efter operationen.
1 uge postoperativt, 3 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Dimitrios Karagiannis, Dr, Evangelismos General Hospital of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PouchEH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Indirekte kalorimetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner