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さまざまなデバイスによる全身振動が閉経後の女性の骨と筋肉量に及ぼす影響

2026年5月27日 更新者:Raphael Goncalves de Oliveira、Universidade Estadual do Norte do Parana

閉経後の女性の骨と筋肉量、身体パフォーマンス、生活の質、転倒に対するさまざまなデバイスでの全身振動の影響

閉経後の女性は、骨量や筋肉量、身体能力の低下など、一連のマイナスの健康要因に悩まされ、転倒のリスクが増加し、生活の質が低下します。 したがって、これらの要因を軽減することを目的とした介入戦略が不可欠です。 これらの要因を逆転させることができる研究された技術は全身振動(WBV)ですが、研究では矛盾した結果が示されており、主な交絡要因は振動の種類(同期または側方交互)に関連しているようです。 したがって、このプロジェクトの主な目的は、閉経後の女性の骨密度測定に対する、さまざまなデバイスでの 12 か月間にわたる全身振動の影響を検証することです。 二次的な目的として、筋肉量、身体パフォーマンス、生活の質、転倒への影響が検証されます。 228 人の閉経後の女性が研究に参加し、次のいずれかにランダムに割り当てられます。側面交互振動。または誤った振動。 介入は 12 か月間続き、週に 3 回、連続しない日に行われます。 以下の評価がベースライン、6 か月および 12 か月後に行われます: DXA 装置による骨密度と筋肉量、超音波による筋肉の厚さ、等速性ダイナモメーターによる膝伸筋および屈筋のピークトルク、ハンドグリップ、フォースプラットフォームでの静的姿勢と垂直ジャンプのバランス、Timed Up and Go テストを使用した動的バランス、SPPB バッテリー、恐怖 (FES-I)、転倒の発生率と生活の質 (SF-36)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

127

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraná
      • Jacarezinho、Paraná、ブラジル、86400-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 閉経後である(少なくとも12か月間月経がない)。
  • 少なくとも6か月間、体系的に身体運動を行っていない。
  • 日常業務を遂行するのに援助を必要としない。
  • 単純なコマンドを理解できなくなるような深刻な認知上の問題を引き起こさないでください。
  • 脊椎、股関節、下肢に重度の機能障害やインプラントがないこと。
  • 神経疾患や骨代謝に影響を及ぼす疾患がないこと。
  • 血管疾患、不整脈がないこと、ペースメーカーを使用していること、てんかんや発作を起こしていないこと。
  • 網膜に影響を与える病気や問題はありません。
  • 重度の迷路炎やめまいを呈さないこと。
  • 骨および/または筋肉量を増加させるための薬/サプリメントを少なくとも6か月間使用していない。
  • 過去5年間にがん治療を受けていない。

除外基準:

  • 何らかの理由で研究への参加を辞退する。
  • 介入中に制御できない有害事象が発生する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:三面振動(同期)
3 面振動は、25 Hz、ピーク間変位 4 mm で、各セッション 5 分間、週に 3 回実行されます。 参加者は立った姿勢で膝を 30 度半屈曲させます。
三面振動板が発する機械振動
実験的:左右交互振動
ベースの側面を交互に振動させ、25 Hz、ピーク間変位 4 mm で各セッション 5 分間、週 3 回実行します。 参加者は立った姿勢で膝を 30 度半屈曲させます。
左右交互の振動台から発せられる機械振動
偽コンパレータ:誤振動
実験グループが使用した他の 2 つのプラットフォームと同じプラットフォームですが、25 Hz で構成されていますが、ピーク間の変位はありません。 プラットフォームはエンジンを始動し、作動時に振動プラットフォームと同じ動作音を発しますが、機械的な振動は発生しません。 参加者は、膝を 30 度に半屈曲させて立った状態で、週に 3 回、セッションごとに 5 分間装置の上に留まらなければなりません。
模擬振動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
DXA によって評価された腰椎、股関節全体、大腿骨頸部および転子の骨密度 (g/cm2 で表す)
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
付属肢骨格筋量
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
DXA によって評価された四肢骨格筋量 (kg/m2 で表す)
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の厚さ
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
超音波によって評価された大腿直筋の厚さ(cm 単位で表示)
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
身体的パフォーマンス
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
SPPB 機能テスト用バッテリーは次のもので構成されています。 静的バランス (両足を揃える、セミタンデム、およびフルタンデム)。歩行速度テスト (4 メートル)。そして5回の座りから立ち。 すべて秒単位で表されます。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
ダイナミックバランス
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
タイムアップ アンド ゴー テスト: 椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、戻って椅子に座るまでにかかる時間。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
手の握力
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
Jamar 油圧ダイナモメーターを使用したハンドグリップ テスト (kg 単位で表示)。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
筋力
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
手を腰に当てて反動垂直ジャンプを行い、下肢のパワーをワット単位で確認します。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
下肢の筋力
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
角速度 60、180、および 300°/s で等速性ダイナモメーターによって評価された膝伸筋および屈筋 (同心筋/同心筋) のピーク等速性トルク (N.m)。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
転倒の恐怖
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
転倒の恐怖は、国際転倒有効性スケール (FES-I) によって評価され、16 から 64 点のスコアが生成されます。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
SF-36 アンケートが使用され、健康関連の生活の質の 8 つの領域に対して 0 ~ 100 点のスコアが生成されます。
ベースライン (介入前)、6 か月、および 12 か月
Static postural balance anterior-posterior
時間枠:Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance medial-lateral
時間枠:Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance - area
時間枠:Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2026年2月26日

研究の完了 (実際)

2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0002_UENP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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