Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző eszközökben fellépő teljes testrezgés hatása a csont- és izomtömegre posztmenopauzás nőknél

2024. január 15. frissítette: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Paraná

Különböző eszközökben a teljes testre ható vibráció hatása a csont- és izomtömegre, a fizikai teljesítményre, az életminőségre és a posztmenopauzás nők elesésére

A posztmenopauzás nők számos negatív egészségügyi tényezőtől szenvednek, mint például a csont- és izomtömeg csökkenése, valamint a fizikai teljesítmény, ami növeli az esések kockázatát és csökkenti az életminőséget. Ezért elengedhetetlenek olyan beavatkozási stratégiák, amelyek ezeket a tényezőket mérséklik. Egy tanulmányozott technika, amely ezeket a tényezőket megfordíthatja, a teljes testrezgés (WBV), azonban a vizsgálatok ellentmondásos eredményeket mutatnak, és a fő zavaró tényező a rezgés típusához kapcsolódik (szinkron vagy oldalirányú váltakozó). Ezért ennek a projektnek az elsődleges célja, hogy igazolja a 12 hónapig tartó, különböző eszközökön végzett teljes testre ható vibráció hatását a posztmenopauzás nők csontsűrűségének mérésére. Másodlagos célként az izomtömegre, a fizikai teljesítőképességre, az életminőségre és az esésekre gyakorolt ​​hatások ellenőrzésére kerül sor. 228 posztmenopauzás nő vesz részt a vizsgálatban, akiket a következőkre randomizálnak: triplanáris vibráció (szinkron); oldalirányú váltakozó vibráció; vagy hamis rezgés. A beavatkozások 12 hónapig tartanak, és hetente háromszor, nem egymást követő napokon. A következő méréseket végzik el kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban: csont ásványi sűrűség és izomtömeg DXA berendezéssel, izomvastagság ultrahanggal, térdfeszítő és hajlító izmok csúcsnyomatéka izokinetikus dinamométerrel, kézfogás, egyensúly statikus testtartási és függőleges ugrás erőplatformon, dinamikus egyensúly a Timed Up and Go teszt segítségével, SPPB akkumulátor, félelem (FES-I), esések gyakorisága és életminőség (SF-36).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brazília, 86400-000
        • Toborzás
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • menopauza utáni állapot (menstruáció nélkül legalább 12 hónapig);
  • Legalább 6 hónapig nem végez rendszeres testmozgást;
  • Nincs szüksége segítségre a napi feladatok elvégzéséhez;
  • Ne mutasson be olyan súlyos kognitív problémákat, amelyek lehetetlenné teszik az egyszerű parancsok megértését;
  • Ne legyen súlyos diszfunkciója vagy implantátuma a gerincben, a csípőben vagy az alsó végtagokban;
  • Nincsenek neurológiai vagy csontanyagcserét befolyásoló betegségek;
  • Ne legyen érrendszeri betegsége, szívritmuszavara, ne használjon pacemakert, ne szenvedjen epilepsziában vagy görcsrohamokban;
  • Nincsenek a retinát érintő betegségek/problémák;
  • Ne jelentkezzen súlyos labirinthitis vagy vertigo;
  • Legalább 6 hónapig nem használ gyógyszert/kiegészítőket a csont- és/vagy izomtömeg növelésére;
  • Az elmúlt 5 évben nem estek át rákkezelésen.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen okból visszalép a vizsgálatban való részvételtől;
  • A beavatkozások során nem kontrollálható nemkívánatos események bemutatása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Háromsíkú vibráció (szinkron)
Háromsíkú vibráció, 25 Hz-en és 4 mm-es csúcstól csúcsig elmozdulással, minden munkamenetben 5 percig, hetente háromszor. A résztvevők állva helyezkednek el, térdüket félig 30°-ban behajlítva.
Háromszögű vibrációs platformok által kibocsátott mechanikus rezgés
Kísérleti: Oldalirányú váltakozó vibráció
Vibráció az alap váltakozó oldalával, 25 Hz-en és 4 mm-es csúcstól-csúcsig elmozdulással, munkamenetenként 5 percig, hetente háromszor. A résztvevők állva helyezkednek el, térdüket félig 30°-ban behajlítva.
Oldalt váltakozó vibrációs platformok által kibocsátott mechanikus rezgés
Sham Comparator: Hamis rezgés
A kísérleti csoportok által használt másik kettővel azonos platform, 25 Hz-en konfigurálva, de csúcstól csúcsig eltolódás nélkül. Az emelőkosár beindítja a motort, és működés közben a vibrációs platformhoz hasonló működési hangot bocsát ki, de nem kelt mechanikai rezgést. A résztvevők állva helyezkednek el, térdüket félig 30°-os szögben meghajlítva, és hetente háromszor minden edzésen 5 percig a felszerelésen kell maradniuk.
Szimulált vibráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Az ágyéki gerinc, a teljes csípő, a combnyak és a trochanter csontsűrűsége DXA-val értékelve, g/cm2-ben kifejezve
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Appendicularis vázizom tömeg
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
A függelék vázizomtömege DXA-val értékelve, kg/m2-ben kifejezve
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom vastagsága
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
A rectus femoris izom vastagsága ultrahanggal, cm-ben kifejezve
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
SPPB funkcionális teszt akkumulátor, amely a következőkből áll: statikus egyensúly (lábak együtt, féltandem és teljes tandem); járási sebesség teszt (4m); és 5 alkalommal ülő-állni. Minden másodpercben kifejezve.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Időzített fel és indulás teszt: idő szükséges ahhoz, hogy felálljon a székből, három métert sétáljon, majd visszatérjen és leüljön a székre.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Kézfogás erőssége
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Fogantyúpróba Jamar hidraulikus dinamométerrel, kg-ban kifejezve.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Statikus testtartási egyensúly
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Kétlábú és féltandem testtartási egyensúlyteszt erőplatformon az antero-posterior elmozdulási sebesség (cm/s), a medio-lateral elmozdulási sebesség (cm/s) és a COP terület (cm2) ellenőrzésére.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Izomerő
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Ellenmozgásos függőleges ugrás derékra tett kézzel az alsó végtagok wattban kifejezett erejének azonosítására.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Az alsó végtag izomereje
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
A térdfeszítő és hajlító izmok (koncentrikus/koncentrikus) izokinetikus csúcsnyomatéka (N.m), izokinetikus dinamométerrel értékelve 60, 180 és 300º/s szögsebességek mellett.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Félelem az esésektől
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Az esésektől való félelem a nemzetközi esés-hatékonysági skála (FES-I) által értékelt, amely 16-tól 64-ig terjedő pontszámokat generál.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos
Az SF-36 kérdőívet használjuk, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség nyolc területére 0-100 pontot generál.
Kiindulási (beavatkozás előtti), 6 hónapos és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0002_UENP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel