Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen in verschiedenen Geräten auf Knochen- und Muskelmasse bei Frauen nach der Menopause
27. Mai 2026 aktualisiert von: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen in verschiedenen Geräten auf Knochen- und Muskelmasse, körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Stürze bei Frauen nach der Menopause
Frauen nach der Menopause leiden unter einer Reihe negativer Gesundheitsfaktoren, wie z. B. verminderter Knochen- und Muskelmasse und körperlicher Leistungsfähigkeit, wodurch das Sturzrisiko steigt und die Lebensqualität sinkt.
Daher sind Interventionsstrategien zur Abschwächung dieser Faktoren unerlässlich.
Eine untersuchte Technik, die diese Faktoren umkehren kann, ist die Ganzkörpervibration (WBV). Studien liefern jedoch widersprüchliche Ergebnisse und der wichtigste Störfaktor scheint mit der Art der Vibration (synchron oder seitlich alternierend) zusammenzuhängen.
Daher besteht das Hauptziel dieses Projekts darin, die Auswirkungen einer 12-monatigen Ganzkörpervibration an verschiedenen Geräten auf die Knochenmineraldichtemessung bei Frauen nach der Menopause zu überprüfen.
Als sekundäres Ziel werden die Auswirkungen auf Muskelmasse, körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Stürze überprüft.
228 postmenopausale Frauen werden an der Studie teilnehmen und werden randomisiert: dreiplanare Vibration (synchron); seitenwechselnde Vibration; oder falsche Vibration.
Die Eingriffe dauern 12 Monate und finden dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen statt.
Die folgenden Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten durchgeführt: Knochenmineraldichte und Muskelmasse mit DXA-Geräten, Muskeldicke mit Ultraschall, Spitzendrehmoment der Kniestrecker und -beugemuskeln mit einem isokinetischen Dynamometer, Handgriff, Gleichgewicht statischer Haltungs- und Vertikalsprünge auf einer Kraftplattform, dynamisches Gleichgewicht mithilfe des Timed Up and Go-Tests, SPPB-Batterie, Angst (FES-I) und Häufigkeit von Stürzen und Lebensqualität (SF-36).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paraná
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Jacarezinho, Paraná, Brasilien, 86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausal sein (mindestens 12 Monate lang keine Menstruation);
- Keine systematische körperliche Betätigung seit mindestens 6 Monaten;
- Sie benötigen keine Hilfe, um alltägliche Aufgaben zu erledigen.
- Stellen Sie keine schwerwiegenden kognitiven Probleme dar, die das Verständnis einfacher Befehle unmöglich machen.
- Keine schwerwiegenden Funktionsstörungen oder Implantate in der Wirbelsäule, den Hüften oder den unteren Gliedmaßen haben;
- Sie dürfen keine neurologischen Erkrankungen oder Erkrankungen haben, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen.
- Sie haben keine Gefäßerkrankungen oder Herzrhythmusstörungen, tragen keinen Herzschrittmacher und leiden nicht an Epilepsie oder Krampfanfällen.
- Keine Krankheiten/Probleme, die die Netzhaut betreffen;
- Stellen Sie keine schwere Labyrinthitis oder Schwindel dar;
- Keine Einnahme von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln zur Steigerung der Knochen- und/oder Muskelmasse für mindestens 6 Monate;
- Sie haben sich in den letzten 5 Jahren keiner Krebsbehandlung unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Aus irgendeinem Grund von der Teilnahme an der Studie zurücktreten;
- Vorhandene unerwünschte Ereignisse während Interventionen, die nicht kontrolliert werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Triplanare Vibration (synchron)
Triplanare Vibration, durchgeführt bei 25 Hz und 4 mm Spitze-zu-Spitze-Verschiebung, für 5 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche.
Die Teilnehmer stehen im Stehen, die Knie sind im 30°-Winkel halb gebeugt.
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Mechanische Vibration, die von dreiplanaren Vibrationsplattformen abgegeben wird
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Experimental: Seitlich wechselnde Vibration
Vibration mit abwechselnder Seite der Basis, durchgeführt bei 25 Hz und 4 mm Spitze-zu-Spitze-Verschiebung, für 5 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche.
Die Teilnehmer stehen im Stehen, die Knie sind im 30°-Winkel halb gebeugt.
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Mechanische Vibration, die von seitenwechselnden Vibrationsplattformen abgegeben wird
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Schein-Komparator: Falsche Vibration
Plattform identisch mit den beiden anderen von den Versuchsgruppen genutzten Plattformen, konfiguriert mit 25 Hz, jedoch ohne Spitze-zu-Spitze-Verschiebung.
Die Plattform startet den Motor und gibt ein Betriebsgeräusch ab, das mit dem einer vibrierenden Plattform im Betrieb identisch ist, erzeugt jedoch keine mechanischen Vibrationen.
Die Teilnehmer werden im Stehen mit halbgebeugten Knien im 30°-Winkel positioniert und müssen dreimal pro Woche jeweils 5 Minuten lang auf dem Gerät bleiben.
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Simulierte Vibration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule, der gesamten Hüfte, des Schenkelhalses und des Trochanters, ermittelt durch DXA, ausgedrückt in g/cm2
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Appendikuläre Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Appendikuläre Skelettmuskelmasse, ermittelt durch DXA, ausgedrückt in kg/m2
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Mit Ultraschall beurteilte Dicke des Musculus rectus femoris, ausgedrückt in cm
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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SPPB-Funktionstestbatterie bestehend aus: statischem Gleichgewicht (Füße zusammen, Halbtandem und Volltandem); Ganggeschwindigkeitstest (4m); und 5-maliges Aufstehen.
Alles in Sekunden ausgedrückt.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test: Zeit, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, zurückzukehren und sich auf den Stuhl zu setzen.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Handgrifftest mit einem hydraulischen Jamar-Dynamometer, ausgedrückt in kg.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Vertikaler Gegenbewegungssprung mit den Händen auf der Taille, um die Leistung der unteren Gliedmaßen in Watt zu ermitteln.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Maximales isokinetisches Drehmoment (Nm) der Kniestrecker- und -beugemuskeln (konzentrisch/konzentrisch), bewertet mit einem isokinetischen Dynamometer bei Winkelgeschwindigkeiten von 60, 180 und 300º/s.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Die Angst vor Stürzen wird anhand der Falls Efficiency Scale-International (FES-I) bewertet, die Werte zwischen 16 und 64 Punkten generiert.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Zum Einsatz kommt der SF-36-Fragebogen, der für acht Bereiche der gesundheitsbezogenen Lebensqualität Punkte von 0-100 Punkten generiert.
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Ausgangswert (vor der Intervention), 6 Monate und 12 Monate
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Static postural balance anterior-posterior
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance medial-lateral
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance - area
Zeitfenster: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0002_UENP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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