Effets des vibrations du corps entier dans différents appareils sur la masse osseuse et musculaire chez les femmes ménopausées
27 mai 2026 mis à jour par: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
Effets des vibrations du corps entier dans différents appareils sur la masse osseuse et musculaire, les performances physiques, la qualité de vie et les chutes chez les femmes ménopausées
Les femmes ménopausées souffrent d'une série de facteurs de santé négatifs, tels qu'une diminution de la masse osseuse et musculaire et des performances physiques, augmentant le risque de chutes et diminuant la qualité de vie.
Par conséquent, des stratégies d’intervention visant à atténuer ces facteurs sont essentielles.
Une technique qui a été étudiée et qui peut inverser ces facteurs est la vibration du corps entier (WBV), cependant les études présentent des résultats contradictoires et le principal facteur de confusion semble être lié au type de vibration (synchrone ou alternée latérale).
Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est de vérifier les effets de 12 mois de vibrations du corps entier sur différents appareils sur les mesures de densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées.
Comme objectif secondaire, les effets sur la masse musculaire, les performances physiques, la qualité de vie et les chutes seront vérifiés.
228 femmes ménopausées participeront à l'étude et seront randomisées pour : vibration triplanaire (synchrone) ; vibration latérale alternée ; ou fausse vibration.
Les interventions dureront 12 mois et auront lieu trois fois par semaine à des jours non consécutifs.
Les évaluations suivantes seront réalisées au départ, à 6 mois et 12 mois : densité minérale osseuse et masse musculaire par équipement DXA, épaisseur musculaire par échographie, couple maximal des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou par un dynamomètre isocinétique, poignée, équilibre statique postural et saut vertical sur une plateforme de force, équilibre dynamique à l'aide du test Timed Up and Go, batterie SPPB, peur (FES-I) et incidence des chutes et qualité de vie (SF-36).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paraná
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Jacarezinho, Paraná, Brésil, 86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être ménopausée (sans règles depuis au moins 12 mois) ;
- Ne pas pratiquer d'exercice physique systématiquement pendant au moins 6 mois ;
- Ne pas avoir besoin d'aide pour effectuer les tâches quotidiennes ;
- Ne présentez pas de problèmes cognitifs graves qui rendent impossible la compréhension de commandes simples ;
- Ne pas avoir de dysfonctionnements graves ni d'implants au niveau de la colonne vertébrale, des hanches ou des membres inférieurs ;
- Ne pas souffrir de maladies neurologiques ou de maladies affectant le métabolisme osseux ;
- Ne pas souffrir de maladies vasculaires, d'arythmie, utiliser un stimulateur cardiaque, souffrir d'épilepsie ou de convulsions ;
- Aucune maladie/problème affectant la rétine ;
- Ne présente pas de labyrinthite ou de vertige sévère ;
- Ne pas utiliser de médicaments/suppléments pour augmenter la masse osseuse et/ou musculaire pendant au moins 6 mois ;
- N'avoir pas subi de traitement contre le cancer au cours des 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Se retirer de la participation à l'étude pour quelque raison que ce soit ;
- Présenter des événements indésirables lors d’interventions qui ne peuvent pas être contrôlés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibration triplanaire (synchrone)
Vibration triplanaire, réalisée à 25 Hz et déplacement crête à crête de 4 mm, pendant 5 minutes à chaque séance, trois fois par semaine.
Les participants seront positionnés debout, les genoux semi-fléchis à 30º.
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Vibration mécanique émise par les plateformes vibrantes triplanaires
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Expérimental: Vibration alternée latérale
Vibration avec côté alterné de la base, réalisée à 25 Hz et déplacement crête à crête de 4 mm, pendant 5 minutes à chaque séance, trois fois par semaine.
Les participants seront positionnés debout, les genoux semi-fléchis à 30º.
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Vibration mécanique émise par les plateformes vibrantes à alternance latérale
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Comparateur factice: Fausse vibration
Plateforme identique aux deux autres utilisées par les groupes expérimentaux, configurée à 25 Hz toutefois sans déplacement crête à crête.
La plateforme démarre le moteur et émet un bruit de fonctionnement identique à une plateforme vibrante en fonctionnement, mais ne génère aucune vibration mécanique.
Les participants seront positionnés debout, les genoux semi-fléchis à 30 ° et devront rester sur l'équipement pendant 5 minutes à chaque séance, trois fois par semaine.
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Vibrations simulées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité minérale osseuse
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Densité minérale osseuse du rachis lombaire, de la hanche totale, du col fémoral et du trochanter évaluée par DXA, exprimée en g/cm2
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Masse musculaire squelettique appendiculaire évaluée par DXA, exprimée en kg/m2
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur musculaire
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Epaisseur du muscle droit fémoral évaluée par échographie, exprimée en cm
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Performance physique
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Batterie de tests fonctionnels SPPB composée de : balance statique (pieds joints, semi-tandem et tandem complet) ; test de vitesse de marche (4 m) ; et 5 fois assis-debout.
Le tout exprimé en secondes.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Equilibre dynamique
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Test Timed Up and Go : temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, revenir et s'asseoir sur la chaise.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Force de préhension de la main
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Test de préhension à l'aide d'un dynamomètre hydraulique Jamar, exprimé en kg.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Puissance musculaire
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Saut vertical en contre-mouvement avec les mains sur la taille pour identifier la puissance des membres inférieurs exprimée en watts.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Couple isocinétique maximal (N.m) des muscles extenseurs et fléchisseurs du genou (concentriques/concentriques) évalué par un dynamomètre isocinétique à des vitesses angulaires de 60, 180 et 300º/s.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Peur des chutes
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Peur des chutes évaluée par l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), qui génère des scores de 16 à 64 points.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire SF-36 sera utilisé, qui génère des scores de 0 à 100 points pour huit domaines de qualité de vie liée à la santé.
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Base de référence (pré-intervention), 6 mois et 12 mois
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Static postural balance anterior-posterior
Délai: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance medial-lateral
Délai: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance - area
Délai: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
26 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002_UENP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .