Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af helkropsvibrationer i forskellige enheder på knogle- og muskelmasse hos postmenopausale kvinder

27. maj 2026 opdateret af: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Virkninger af helkropsvibrationer i forskellige enheder på knogle- og muskelmasse, fysisk ydeevne, livskvalitet og fald hos postmenopausale kvinder

Postmenopausale kvinder lider af en række negative helbredsfaktorer, såsom nedsat knogle- og muskelmasse og fysisk ydeevne, hvilket øger risikoen for fald og forringer livskvaliteten. Derfor er interventionsstrategier rettet mod at afbøde disse faktorer afgørende. En teknik, der er blevet undersøgt og kan vende disse faktorer, er helkropsvibration (WBV), men undersøgelser viser modstridende resultater, og den vigtigste forvirrende faktor ser ud til at være relateret til typen af ​​vibration (synkron eller sidevekslende). Derfor er det primære formål med dette projekt at verificere virkningerne af 12 måneders helkropsvibrationer på forskellige enheder på knoglemineraltæthedsmålinger hos postmenopausale kvinder. Som et sekundært mål vil effekterne på muskelmasse, fysisk ydeevne, livskvalitet og fald blive verificeret. 228 postmenopausale kvinder vil deltage i undersøgelsen og vil blive randomiseret til: triplanar vibration (synkron); sidevekslende vibration; eller falsk vibration. Indgrebene varer 12 måneder og vil finde sted tre gange om ugen på ikke sammenhængende dage. Følgende vurderinger vil blive udført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder: knoglemineraltæthed og muskelmasse med DXA-udstyr, muskeltykkelse ved ultralyd, maksimalt drejningsmoment for knæekstensoren og flexormusklerne med et isokinetisk dynamometer, håndgreb, balance statisk posturalt og vertikalt hop på en kraftplatform, dynamisk balance ved hjælp af Timed Up and Go-testen, SPPB-batteri, frygt (FES-I) og forekomst af fald og livskvalitet (SF-36).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasilien, 86400-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være postmenopausal (uden menstruation i mindst 12 måneder);
  • Ikke at udføre fysisk træning systematisk i mindst 6 måneder;
  • Ikke brug for hjælp til at udføre daglige opgaver;
  • Giv ikke alvorlige kognitive problemer, der gør det umuligt at forstå simple kommandoer;
  • Må ikke have alvorlige dysfunktioner eller implantater i rygsøjlen, hofterne eller underekstremiteterne;
  • Ikke have neurologiske sygdomme eller sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen;
  • Har ikke karsygdomme, arytmi, brug pacemaker, lider af epilepsi eller anfald;
  • Ingen sygdomme/problemer, der påvirker nethinden;
  • Udvis ikke alvorlig labyrintitis eller vertigo;
  • Ikke at bruge medicin/kosttilskud for at øge knogle- og/eller muskelmasse i mindst 6 måneder;
  • Har ikke gennemgået kræftbehandling inden for de sidste 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • trække sig fra at deltage i undersøgelsen af ​​en eller anden grund;
  • Præsentere uønskede hændelser under interventioner, som ikke kan kontrolleres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Triplanar vibration (synkron)
Triplanar vibration, udført ved 25 Hz og 4 mm top-to-peak forskydning, i 5 minutter hver session, tre gange om ugen. Deltagerne placeres stående med knæene semi-flekserede ved 30º.
Enhed: Triplanar vibrerende platform
Mekanisk vibration udsendt af triplanar vibrerende platforme
Eksperimentel: Sidevekslende vibration
Vibration med alternerende side af basen, udført ved 25 Hz og 4 mm peak-to-peak forskydning, i 5 minutter hver session, tre gange om ugen. Deltagerne placeres stående med knæene semi-flekserede ved 30º.
Enhed: Sidevekslende vibrerende platform
Mekanisk vibration udsendt af sidevekslende vibrerende platforme
Sham-komparator: Falsk vibration
Platform identisk med de to andre brugt af forsøgsgrupperne, konfigureret ved 25 Hz, dog uden peak-to-peak forskydning. Platformen starter motoren og udsender en driftslyd, der er identisk med en vibrerende platform i drift, men genererer ingen mekanisk vibration. Deltagerne placeres stående med knæene semi-flekserede ved 30º og skal forblive på udstyret i 5 minutter hver session, tre gange om ugen.
Andet: Sham vibration
Simuleret vibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen, total hofte, lårbenshals og trochanter vurderet ved DXA, udtrykt i g/cm2
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Appendikulær skeletmuskelmasse
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Appendikulær skeletmuskelmasse vurderet ved DXA, udtrykt i kg/m2
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Tykkelsen af ​​rectus femoris muskel vurderet ved ultralyd, udtrykt i cm
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Fysisk præstation
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
SPPB funktionelt testbatteri sammensat af: statisk balance (fødder sammen, semi-tandem og fuld-tandem); ganghastighedstest (4m); og 5 gange sidde-og-stå. Alt udtrykt i sekunder.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Timed Up and Go-test: Tiden det tager at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende tilbage og sætte sig ned i stolen.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Håndgrebstest med et Jamar hydraulisk dynamometer, udtrykt i kg.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Modbevægelse lodret hop med hænderne på taljen for at identificere kraften i underekstremiteterne udtrykt i watt.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Det maksimale isokinetiske drejningsmoment (N.m) af knæekstensor- og bøjemusklerne (koncentrisk/koncentrisk) vurderet med et isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 60, ​​180 og 300º/s.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Frygt for fald
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Frygt for fald vurderet af Falls Efficacy scale-international (FES-I), som genererer score fra 16 til 64 point.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
SF-36 spørgeskemaet vil blive brugt, som genererer score på 0-100 point for otte domæner af sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline (præ-intervention), 6 måneder og 12 måneder
Static postural balance anterior-posterior
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance medial-lateral
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance - area
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Samarbejdspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002_UENP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Triplanar vibrerende platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner