Koko kehon tärinän vaikutukset eri laitteissa postmenopausaalisten naisten luu- ja lihasmassaan
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
Koko kehon tärinän vaikutukset eri laitteissa luu- ja lihasmassaan, fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja kaatumisiin postmenopausaalisilla naisilla
Postmenopausaalisilla naisilla on useita negatiivisia terveystekijöitä, kuten luuston ja lihasmassan väheneminen ja fyysinen suorituskyky, mikä lisää kaatumisriskiä ja heikentää elämänlaatua.
Siksi näiden tekijöiden lieventämiseen tähtäävät interventiostrategiat ovat välttämättömiä.
Tekniikka, jota on tutkittu ja joka voi kääntää nämä tekijät, on koko kehon tärinä (WBV), mutta tutkimukset esittävät ristiriitaisia tuloksia ja pääasiallinen hämmentävä tekijä näyttää liittyvän tärinän tyyppiin (synkroninen tai sivuttainen vuorottelu).
Siksi tämän projektin ensisijainen tavoite on varmistaa 12 kuukauden kokovartalovärähtelyn vaikutukset eri laitteilla luun mineraalitiheysmittauksiin postmenopausaalisilla naisilla.
Toissijaisena tavoitteena tarkistetaan vaikutukset lihasmassaan, fyysiseen suorituskykyyn, elämänlaatuun ja kaatumisiin.
228 postmenopausaalista naista osallistuu tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan seuraaviin: kolminkertainen tärinä (synkroninen); sivusuuntainen vaihtuva tärinä; tai väärää tärinää.
Interventiot kestävät 12 kuukautta ja niitä tehdään kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä.
Seuraavat arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana: luun mineraalitiheys ja lihasmassa DXA-laitteilla, lihaspaksuus ultraäänellä, polven ojentaja- ja koukistuslihasten huippumomentti isokineettisellä dynamometrillä, käden ote, tasapainottaa staattista asento- ja pystyhyppyä voimatasolla, dynaaminen tasapaino Timed Up and Go -testillä, SPPB-akku, pelko (FES-I) ja kaatumisten esiintyvyys ja elämänlaatu (SF-36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Jacarezinho, Paraná, Brasilia, 86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalinen (ilman kuukautisia vähintään 12 kuukauden ajan);
- Älä suorita fyysistä harjoittelua järjestelmällisesti vähintään 6 kuukauteen;
- Ei tarvitse apua päivittäisten tehtävien suorittamiseen;
- Älä esitä vakavia kognitiivisia ongelmia, jotka tekevät mahdottomaksi ymmärtää yksinkertaisia komentoja;
- Sinulla ei ole vakavia toimintahäiriöitä tai implantteja selkärangassa, lantiossa tai alaraajoissa;
- Sinulla ei ole neurologisia sairauksia tai sairauksia, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan;
- Älä kärsi verisuonisairaudista, rytmihäiriöistä, käytä sydämentahdistinta, sinulla ei ole epilepsiaa tai kouristuskohtauksia;
- Ei verkkokalvoon vaikuttavia sairauksia/ongelmia;
- Älä esitä vaikeaa labyrintiittaa tai huimausta;
- Älä käytä lääkkeitä/lisäravinteita luu- ja/tai lihasmassan lisäämiseen vähintään 6 kuukauteen;
- Ei ole käynyt syöpähoitoa viimeisen 5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vetäytyä tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä;
- Esitä haittatapahtumia interventioiden aikana, joita ei voida hallita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmitasoinen värinä (synkroninen)
Kolmitasoinen värähtely, joka suoritetaan 25 Hz:llä ja 4 mm:n huipusta huippuun siirtymällä, 5 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, kolme kertaa viikossa.
Osallistujat asetetaan seisomaan polvet puolikoukussa 30º.
|
Kolmitasoisten värähtelyalustojen lähettämä mekaaninen tärinä
|
|
Kokeellinen: Sivulle vaihtuva tärinä
Tärinä alustan vuorotellen 25 Hz:llä ja 4 mm:n huipusta huippuun siirtymällä, 5 minuutin ajan jokaisessa istunnossa, kolme kertaa viikossa.
Osallistujat asetetaan seisomaan polvet puolikoukussa 30º.
|
Sivuttain vuorottelevien täryalustojen lähettämä mekaaninen tärinä
|
|
Huijausvertailija: Väärä tärinä
Alusta on identtinen kahden muun koeryhmien käyttämän alustan kanssa, konfiguroituna 25 Hz:lle, mutta ilman huipusta huippuun siirtymistä.
Lava käynnistää moottorin ja antaa toimintaäänen, joka on identtinen käytössä olevan tärisevän alustan kanssa, mutta ei aiheuta mekaanista tärinää.
Osallistujat asetetaan seisomaan, polvet puolikoukussa 30º kulmaan, ja heidän on pysyttävä varusteilla 5 minuuttia jokaisessa harjoituksessa kolme kertaa viikossa.
|
Simuloitu tärinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lannerangan, koko lonkan, reisiluun kaulan ja trochanterin luun mineraalitiheys mitattuna DXA:lla, ilmaistuna g/cm2
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa mitattuna DXA:lla, ilmaistuna kg/m2
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Rectus femoris -lihaksen paksuus mitattuna ultraäänellä, ilmaistuna cm
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
SPPB:n toiminnallinen testiakku, joka koostuu: staattisesta tasapainosta (jalat yhdessä, semi-tandem ja täysi tandem); askelnopeustesti (4m); ja 5-kertainen istuminen seisomaan.
Kaikki ilmaistuna sekunneissa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Timed Up and Go -testi: aika, joka kestää nousta tuolilta, kävellä kolme metriä, palata takaisin ja istua tuolille.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kädensijatesti Jamar-hydraulisella dynamometrillä, kilogrammoina.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vastaliikettä pystysuora hyppy kädet vyötäröllä tunnistaaksesi alaraajojen tehon watteina.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Alaraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Polven ojentajalihasten ja koukistuslihasten isokineettinen huippumomentti (N.m) (samankeskinen/samankeskinen) mitattuna isokineettisellä dynamometrillä kulmanopeuksilla 60, 180 ja 300º/s.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kaatumispelko on arvioitu kaatumistehokkuusasteikolla (FES-I), joka tuottaa pisteet 16-64 pistettä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käytössä on SF-36-kysely, joka tuottaa 0-100 pistettä kahdeksalle terveyteen liittyvän elämänlaadun osa-alueelle.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Static postural balance anterior-posterior
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
|
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
|
Static postural balance medial-lateral
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
|
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
|
Static postural balance - area
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
|
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002_UENP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .