Effecten van lichaamstrillingen in verschillende apparaten op bot- en spiermassa bij postmenopauzale vrouwen
27 mei 2026 bijgewerkt door: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
Effecten van lichaamstrillingen in verschillende apparaten op bot- en spiermassa, fysieke prestaties, levenskwaliteit en vallen bij postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen lijden aan een reeks negatieve gezondheidsfactoren, zoals verminderde bot- en spiermassa en fysieke prestaties, waardoor het risico op vallen toeneemt en de kwaliteit van leven afneemt.
Daarom zijn interventiestrategieën gericht op het verzachten van deze factoren essentieel.
Een techniek die is onderzocht en die deze factoren kan omkeren is lichaamstrillingen (WBV). Studies leveren echter tegenstrijdige resultaten op en de belangrijkste verstorende factor lijkt verband te houden met het type trilling (synchroon of zijdelings afwisselend).
Daarom is het primaire doel van dit project het verifiëren van de effecten van 12 maanden lichaamstrillingen op verschillende apparaten op metingen van de botmineraaldichtheid bij postmenopauzale vrouwen.
Als secundaire doelstelling zullen de effecten op spiermassa, fysieke prestaties, kwaliteit van leven en vallen worden geverifieerd.
228 postmenopauzale vrouwen zullen aan het onderzoek deelnemen en zullen worden gerandomiseerd naar: triplane vibratie (synchroon); zijwaartse afwisselende trillingen; of valse trillingen.
De interventies duren twaalf maanden en vinden drie keer per week plaats op niet-opeenvolgende dagen.
De volgende beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden: botmineraaldichtheid en spiermassa door DXA-apparatuur, spierdikte door middel van echografie, piekkoppel van de knie-strek- en buigspieren door een isokinetische dynamometer, handgreep, balans statische houdings- en verticale sprong op een krachtenplatform, dynamisch evenwicht met behulp van de Timed Up and Go-test, SPPB-batterij, angst (FES-I) en incidentie van vallen en kwaliteit van leven (SF-36).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
127
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Jacarezinho, Paraná, Brazilië, 86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzaal zijn (minstens 12 maanden zonder menstruatie);
- Gedurende minimaal 6 maanden niet systematisch aan lichaamsbeweging doen;
- Geen hulp nodig hebben bij het uitvoeren van dagelijkse taken;
- Geen ernstige cognitieve problemen vertonen die het onmogelijk maken om eenvoudige commando's te begrijpen;
- Geen ernstige disfuncties of implantaten in de wervelkolom, heupen of onderste ledematen heeft;
- Geen neurologische ziekten of ziekten hebben die het botmetabolisme beïnvloeden;
- Geen vaatziekten, hartritmestoornissen heeft, een pacemaker gebruikt, last heeft van epilepsie of epileptische aanvallen;
- Geen ziekten/problemen die het netvlies aantasten;
- Geen ernstige labyrintitis of duizeligheid vertonen;
- Minimaal 6 maanden geen medicijnen/supplementen gebruiken om de bot- en/of spiermassa te vergroten;
- U heeft de afgelopen 5 jaar geen kankerbehandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Zich om welke reden dan ook terugtrekken uit deelname aan het onderzoek;
- Presenteer bijwerkingen tijdens interventies die niet onder controle kunnen worden gehouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Triplanaire trilling (synchroon)
Triplanaire vibratie, uitgevoerd op 25 Hz en 4 mm piek-tot-piek verplaatsing, gedurende 5 minuten per sessie, drie keer per week.
Deelnemers worden staand gepositioneerd, met de knieën half gebogen in een hoek van 30 graden.
|
Mechanische trillingen uitgezonden door triplanaire trilplatforms
|
|
Experimenteel: Zijwaartse afwisselende trillingen
Trillingen met afwisselende zijde van de basis, uitgevoerd op 25 Hz en 4 mm piek-tot-piek verplaatsing, gedurende 5 minuten per sessie, drie keer per week.
Deelnemers worden staand gepositioneerd, met de knieën half gebogen in een hoek van 30 graden.
|
Mechanische trillingen uitgezonden door zijdelings afwisselende trilplatforms
|
|
Sham-vergelijker: Valse trillingen
Platform identiek aan de andere twee die door de experimentele groepen werden gebruikt, geconfigureerd op 25 Hz, echter zonder piek-tot-piekverplaatsing.
Het platform start de motor en produceert een bedrijfsgeluid dat identiek is aan dat van een trillend platform in bedrijf, maar genereert geen mechanische trillingen.
Deelnemers worden staand gepositioneerd, met de knieën half gebogen in een hoek van 30 graden, en moeten bij elke sessie, drie keer per week, gedurende 5 minuten op de apparatuur blijven.
|
Gesimuleerde trillingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom, totale heup, femurhals en trochanter beoordeeld met DXA, uitgedrukt in g/cm2
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Appendiculaire skeletspiermassa
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Appendiculaire skeletspiermassa beoordeeld met DXA, uitgedrukt in kg/m2
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Dikte van de rectus femoris-spier beoordeeld door middel van echografie, uitgedrukt in cm
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
SPPB functionele testbatterij bestaande uit: statische balans (voeten bij elkaar, semi-tandem en full-tandem); loopsnelheidstest (4m); en 5 keer zit-sta.
Alles uitgedrukt in seconden.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Timed Up and Go-test: de tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, terug te keren en in de stoel te gaan zitten.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Handgreeptest met een hydraulische Jamar-dynamometer, uitgedrukt in kg.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Tegenbeweging verticale sprong met de handen op het middel om de kracht van de onderste ledematen, uitgedrukt in watt, te identificeren.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Piekisokinetisch koppel (N.m) van de knie-extensor- en flexorspieren (concentrisch/concentrisch), beoordeeld door een isokinetische dynamometer bij hoeksnelheden van 60, 180 en 300º/s.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Angst voor vallen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
De angst voor vallen wordt beoordeeld aan de hand van de internationale valangstschaal (FES-I), die scores genereert van 16 tot 64 punten.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de SF-36-vragenlijst, die scores van 0-100 punten genereert voor acht domeinen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Basislijn (pre-interventie), 6 maanden en 12 maanden
|
|
Static postural balance anterior-posterior
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
|
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
|
Static postural balance medial-lateral
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
|
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
|
Static postural balance - area
Tijdsspanne: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
|
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0002_UENP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .