Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av helkroppsvibrasjoner i forskjellige enheter på bein- og muskelmasse hos postmenopausale kvinner

27. mai 2026 oppdatert av: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Effekter av helkroppsvibrasjoner i forskjellige enheter på bein- og muskelmasse, fysisk ytelse, livskvalitet og fall hos postmenopausale kvinner

Postmenopausale kvinner lider av en rekke negative helsefaktorer, som redusert bein- og muskelmasse og fysisk ytelse, øker risikoen for fall og reduserer livskvaliteten. Derfor er intervensjonsstrategier rettet mot å dempe disse faktorene avgjørende. En teknikk som har blitt studert og kan reversere disse faktorene er helkroppsvibrasjon (WBV), men studier viser motstridende resultater og den viktigste forvirrende faktoren ser ut til å være relatert til typen vibrasjon (synkron eller sidevekslende). Derfor er hovedmålet med dette prosjektet å verifisere effekten av 12 måneders helkroppsvibrasjon på forskjellige enheter på bentetthetsmålinger hos postmenopausale kvinner. Som et sekundært mål vil effektene på muskelmasse, fysisk ytelse, livskvalitet og fall verifiseres. 228 postmenopausale kvinner vil delta i studien og vil bli randomisert til: triplanar vibrasjon (synkron); sidevekslende vibrasjon; eller falsk vibrasjon. Intervensjonene vil vare i 12 måneder og vil skje tre ganger i uken på ikke sammenhengende dager. Følgende vurderinger vil bli utført ved baseline, 6 måneder og 12 måneder: beinmineraltetthet og muskelmasse med DXA-utstyr, muskeltykkelse ved ultralyd, maksimalt dreiemoment for kneekstensoren og bøyemusklene med et isokinetisk dynamometer, håndgrep, balansere statisk posturalt og vertikalt hopp på en kraftplattform, dynamisk balanse ved hjelp av Timed Up and Go-testen, SPPB-batteri, frykt (FES-I) og forekomst av fall og livskvalitet (SF-36).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasil, 86400-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være postmenopausal (uten menstruasjon på minst 12 måneder);
  • ikke utføre fysisk trening systematisk på minst 6 måneder;
  • Ikke trenger hjelp til å utføre daglige oppgaver;
  • Ikke presenter alvorlige kognitive problemer som gjør det umulig å forstå enkle kommandoer;
  • Ikke ha alvorlige dysfunksjoner eller implantater i ryggraden, hoftene eller underekstremitetene;
  • Ikke ha nevrologiske sykdommer eller sykdommer som påvirker beinmetabolismen;
  • Ikke har karsykdommer, arytmi, bruk pacemaker, lider av epilepsi eller anfall;
  • Ingen sykdommer/problemer som påvirker netthinnen;
  • Ikke presenter alvorlig labyrintitt eller vertigo;
  • Ikke bruker medisiner/kosttilskudd for å øke bein- og/eller muskelmasse på minst 6 måneder;
  • Har ikke gjennomgått kreftbehandling de siste 5 årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Trekke seg fra å delta i studien uansett grunn;
  • Presentere uønskede hendelser under intervensjoner som ikke kan kontrolleres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Triplanar vibrasjon (synkron)
Triplanar vibrasjon, utført ved 25 Hz og 4 mm topp-til-topp forskyvning, i 5 minutter hver økt, tre ganger i uken. Deltakerne vil bli plassert stående, med knærne halvfleksede i 30º.
Mekanisk vibrasjon avgitt av triplanar vibrerende plattformer
Eksperimentell: Sidevekslende vibrasjon
Vibrasjon med alternerende side av basen, utført ved 25 Hz og 4 mm topp-til-topp forskyvning, i 5 minutter hver økt, tre ganger i uken. Deltakerne vil bli plassert stående, med knærne halvfleksede i 30º.
Mekanisk vibrasjon avgitt av sidevekslende vibrerende plattformer
Sham-komparator: Falsk vibrasjon
Plattform identisk med de to andre brukt av forsøksgruppene, konfigurert ved 25 Hz, men uten topp-til-topp forskyvning. Plattformen starter motoren og avgir en driftslyd som er identisk med en vibrerende plattform i drift, men genererer ingen mekanisk vibrasjon. Deltakerne vil bli stående, med knærne semi-flekserte ved 30º og må forbli på utstyret i 5 minutter hver økt, tre ganger i uken.
Simulert vibrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benmineraltetthet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Benmineraltetthet i korsryggen, total hofte, lårhals og trochanter vurdert ved DXA, uttrykt i g/cm2
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Appendikulær skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Appendikulær skjelettmuskelmasse vurdert ved DXA, uttrykt i kg/m2
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Tykkelse av rectus femoris muskel vurdert ved ultralyd, uttrykt i cm
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Fysisk ytelse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
SPPB funksjonelt testbatteri sammensatt av: statisk balanse (føtter sammen, semi-tandem og full-tandem); ganghastighetstest (4m); og 5 ganger sitt-å-stå. Alt uttrykt i sekunder.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Timed Up and Go-test: tiden det tar å reise seg fra en stol, gå tre meter, gå tilbake og sette seg ned i stolen.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Håndgrepstest med et Jamar hydraulisk dynamometer, uttrykt i kg.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Muskelkraft
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Motbevegelse vertikalt hopp med hendene på midjen for å identifisere kraften til underekstremitetene uttrykt i watt.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Maksimalt isokinetisk dreiemoment (N.m) for kneekstensor og bøyemuskulatur (konsentrisk/konsentrisk) evaluert av et isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheter på 60, ​​180 og 300º/s.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Frykt for fall
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Frykt for fall vurdert av falls efficacy scale-international (FES-I), som genererer skårer fra 16 til 64 poeng.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Spørreskjemaet SF-36 vil bli brukt, som genererer skårer på 0-100 poeng for åtte domener med helserelatert livskvalitet.
Baseline (pre-intervensjon), 6 måneder og 12 måneder
Static postural balance anterior-posterior
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance medial-lateral
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance - area
Tidsramme: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0002_UENP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere