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Effetti delle vibrazioni del corpo intero in diversi dispositivi sulla massa ossea e muscolare nelle donne in postmenopausa

27 maggio 2026 aggiornato da: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Effetti delle vibrazioni del corpo intero in diversi dispositivi sulla massa ossea e muscolare, sulle prestazioni fisiche, sulla qualità della vita e sulle cadute nelle donne in postmenopausa

Le donne in postmenopausa soffrono di una serie di fattori negativi per la salute, come la diminuzione della massa ossea e muscolare e delle prestazioni fisiche, l’aumento del rischio di cadute e la diminuzione della qualità della vita. Pertanto, sono essenziali strategie di intervento volte a mitigare questi fattori. Una tecnica che è stata studiata e che può invertire questi fattori è la vibrazione del corpo intero (WBV), tuttavia gli studi presentano risultati contraddittori e il principale fattore di confusione sembra essere correlato al tipo di vibrazione (sincrona o alternata laterale). Pertanto, l'obiettivo primario di questo progetto è verificare gli effetti di 12 mesi di vibrazioni del corpo intero su diversi dispositivi sulle misurazioni della densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa. Come obiettivo secondario verranno verificati gli effetti sulla massa muscolare, sulla prestazione fisica, sulla qualità della vita e sulle cadute. 228 donne in postmenopausa parteciperanno allo studio e saranno randomizzate a: vibrazione triplanare (sincrona); vibrazione alternata laterale; o falsa vibrazione. Gli interventi dureranno 12 mesi e si svolgeranno tre volte a settimana in giorni non consecutivi. Le seguenti valutazioni saranno effettuate al basale, a 6 mesi e a 12 mesi: densità minerale ossea e massa muscolare mediante apparecchiatura DXA, spessore muscolare mediante ultrasuoni, picco di torsione dei muscoli estensori e flessori del ginocchio mediante dinamometro isocinetico, presa della mano, equilibrio statico posturale e salto verticale su piattaforma di forza, equilibrio dinamico mediante il test Timed Up and Go, batteria SPPB, paura (FES-I) e incidenza di cadute e qualità di vita (SF-36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasile, 86400-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in postmenopausa (senza mestruazioni per almeno 12 mesi);
  • Non svolgere sistematicamente attività fisica da almeno 6 mesi;
  • Non aver bisogno di assistenza per svolgere le attività quotidiane;
  • Non presentare gravi problemi cognitivi che rendano impossibile la comprensione di semplici comandi;
  • Non avere disfunzioni gravi o impianti alla colonna vertebrale, alle anche o agli arti inferiori;
  • Non avere malattie neurologiche o malattie che colpiscono il metabolismo osseo;
  • Non avere malattie vascolari, aritmie, utilizzare un pacemaker, soffrire di epilessia o convulsioni;
  • Nessuna malattia/problema che colpisce la retina;
  • Non presentare grave labirintite o vertigini;
  • Non utilizzare farmaci/integratori per aumentare la massa ossea e/o muscolare da almeno 6 mesi;
  • Non aver subito cure per il cancro negli ultimi 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ritirarsi dalla partecipazione allo studio per qualsiasi motivo;
  • Presentare eventi avversi durante gli interventi che non possono essere controllati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vibrazione triplanare (sincrona)
Vibrazione triplanare, eseguita a 25 Hz e spostamento picco-picco di 4 mm, per 5 minuti ogni sessione, tre volte a settimana. I partecipanti saranno posizionati in piedi, con le ginocchia semiflesse a 30º.
Dispositivo: Piattaforma vibrante triplanare
Vibrazioni meccaniche emesse da piattaforme vibranti triplanari
Sperimentale: Vibrazione alternata laterale
Vibrazione con lato alternato della base, eseguita a 25 Hz e spostamento picco-picco di 4 mm, per 5 minuti a seduta, tre volte a settimana. I partecipanti saranno posizionati in piedi, con le ginocchia semiflesse a 30º.
Dispositivo: Piattaforma vibrante ad alternanza laterale
Vibrazioni meccaniche emesse da piattaforme vibranti ad alternanza laterale
Comparatore fittizio: Falsa vibrazione
Piattaforma identica alle altre due utilizzate dai gruppi sperimentali, configurata a 25 Hz, senza però spostamento picco-picco. La piattaforma avvia il motore ed emette un rumore di funzionamento identico a quello di una piattaforma vibrante in funzione, ma non genera alcuna vibrazione meccanica. I partecipanti saranno posizionati in piedi, con le ginocchia semiflessive a 30º e dovranno rimanere sull'attrezzatura per 5 minuti ogni sessione, tre volte a settimana.
Altro: Vibrazione fittizia
Vibrazione simulata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Densità minerale ossea della colonna lombare, dell'anca totale, del collo del femore e del trocantere valutata mediante DXA, espressa in g/cm2
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Massa muscolare scheletrica appendicolare
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Massa muscolare scheletrica appendicolare valutata mediante DXA, espressa in kg/m2
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Spessore del muscolo retto femorale valutato mediante ecografia, espresso in cm
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Batteria di test funzionali SPPB composta da: equilibrio statico (piedi uniti, semi-tandem e full-tandem); test della velocità dell'andatura (4m); e 5 volte sit-to-stand. Tutto espresso in secondi.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Test Timed Up and Go: tempo impiegato per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, ritornare e sedersi sulla sedia.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Prova di presa con dinamometro idraulico Jamar, espressa in kg.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Salto verticale con contromovimento con le mani in vita per individuare la potenza degli arti inferiori espressa in watt.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Coppia isocinetica di picco (N.m) dei muscoli estensori e flessori del ginocchio (concentrici/concentrici) valutata mediante un dinamometro isocinetico a velocità angolari di 60, 180 e 300º/s.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Paura delle cadute
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Paura di cadute valutata mediante la scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I), che genera punteggi da 16 a 64 punti.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Verrà utilizzato il questionario SF-36, che genera punteggi da 0 a 100 punti per otto domini della qualità della vita correlata alla salute.
Baseline (pre-intervento), 6 mesi e 12 mesi
Static postural balance anterior-posterior
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance medial-lateral
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance - area
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002_UENP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Piattaforma vibrante triplanare

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