不同装置全身振动对绝经后妇女骨和肌肉质量的影响
2026年5月27日 更新者：Raphael Goncalves de Oliveira、Universidade Estadual do Norte do Parana
不同装置中的全身振动对绝经后妇女的骨骼和肌肉质量、身体机能、生活质量和跌倒的影响
绝经后妇女遭受一系列负面健康因素的困扰，例如骨骼和肌肉质量和身体机能下降、跌倒风险增加和生活质量下降。
因此，旨在减轻这些因素的干预策略至关重要。
全身振动 (WBV) 是一种已被研究并可以扭转这些因素的技术，但研究结果相互矛盾，主要混杂因素似乎与振动类型（同步或侧向交替）有关。
因此，该项目的主要目标是验证不同设备上12个月的全身振动对绝经后女性骨矿物质密度测量的影响。
作为次要目标，将验证对肌肉质量、身体表现、生活质量和跌倒的影响。
228 名绝经后女性将参与这项研究，并将被随机分配到：三平面振动（同步）；侧面交替振动；或虚假振动。
干预措施将持续 12 个月，每周进行 3 次，且不连续。
将在基线、6个月和12个月时进行以下评估：通过DXA设备测量骨矿物质密度和肌肉质量、通过超声波测量肌肉厚度、通过等速测力计测量膝关节伸肌和屈肌的峰值扭矩、握力、在力平台上平衡静态姿势和垂直跳跃、使用 Timed Up and Go 测试进行动态平衡、SPPB 电池、恐惧 (FES-I) 以及跌倒发生率和生活质量 (SF-36)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paraná
-
Jacarezinho、Paraná、巴西、86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 绝经后（至少 12 个月没有月经）；
- 至少6个月没有系统地进行体育锻炼；
- 不需要帮助来执行日常任务；
- 不会出现严重的认知问题，导致无法理解简单的命令；
- 脊柱、臀部或下肢没有严重的功能障碍或植入物；
- 没有神经系统疾病或影响骨代谢的疾病；
- 没有血管疾病、心律失常、使用起搏器、患有癫痫或抽搐；
- 没有影响视网膜的疾病/问题；
- 不出现严重的迷路炎或眩晕；
- 至少 6 个月没有使用药物/补充剂来增加骨骼和/或肌肉质量；
- 过去 5 年内未接受过癌症治疗。
排除标准：
- 以任何理由退出参与研究；
- 干预期间出现无法控制的不良事件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：三平面振动（同步）
三平面振动，以 25 Hz 和 4 mm 峰峰值位移进行，每次 5 分钟，每周 3 次。
参与者将站立，膝盖半弯曲 30°。
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三平面振动平台发出的机械振动
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实验性的：侧面交替振动
底座交替一侧振动，频率为 25 Hz，峰峰值位移为 4 毫米，每次 5 分钟，每周 3 次。
参与者将站立，膝盖半弯曲 30°。
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侧面交替振动平台发出的机械振动
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假比较器：虚假振动
平台与实验组使用的其他两个平台相同，配置为 25 Hz，但没有峰峰值位移。
平台启动发动机，发出与振动平台工作时相同的工作声音，但不产生任何机械振动。
参与者将站立，膝盖半弯曲 30 度，每次训练必须在设备上停留 5 分钟，每周 3 次。
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模拟振动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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通过 DXA 评估腰椎、全髋、股骨颈和转子的骨密度，单位为 g/cm2
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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四肢骨骼肌质量
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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通过 DXA 评估的附肢骨骼肌质量，以 kg/m2 表示
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉厚度
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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通过超声评估的股直肌厚度，以 cm 表示
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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身体表现
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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SPPB功能测试电池组成：静态平衡（双脚并列、半串联、全串联）；步态速度测试（4m）；和 5 次从坐到站。
全部以秒表示。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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动态平衡
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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计时起立测试：从椅子上站起来，步行三米，返回并坐在椅子上所需的时间。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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手握力
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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使用 Jamar 液压测功机进行握力测试，单位为 kg。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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肌肉力量
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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双手叉腰的反向垂直跳，以确定下肢的力量，以瓦特表示。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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下肢肌肉力量
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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通过等速测力计在 60、180 和 300°/s 的角速度下评估膝关节伸肌和屈肌（同心/同心）的峰值等速扭矩 (N.m)。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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害怕跌倒
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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对跌倒的恐惧通过国际跌倒功效量表 (FES-I) 进行评估，得分为 16 至 64 分。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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将使用 SF-36 问卷，该问卷针对与健康相关的生活质量的八个领域生成 0-100 分的分数。
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基线（干预前）、6 个月和 12 个月
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Static postural balance anterior-posterior
大体时间：Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance medial-lateral
大体时间：Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance - area
大体时间：Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月26日
研究完成 (实际的)
2026年2月26日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0002_UENP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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