Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla v různých zařízeních na kostní a svalovou hmotu u žen po menopauze

27. května 2026 aktualizováno: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Účinky vibrací celého těla v různých zařízeních na kostní a svalovou hmotu, fyzickou výkonnost, kvalitu života a pády u žen po menopauze

Ženy po menopauze trpí řadou negativních zdravotních faktorů, jako je pokles kostní a svalové hmoty a fyzické výkonnosti, zvyšující se riziko pádů a snižující se kvalita života. Zásadní jsou proto intervenční strategie zaměřené na zmírnění těchto faktorů. Technikou, která byla studována a dokáže zvrátit tyto faktory, jsou vibrace na celé tělo (WBV), avšak studie poskytují protichůdné výsledky a zdá se, že hlavní matoucí faktor souvisí s typem vibrace (synchronní nebo stranově střídavé). Primárním cílem tohoto projektu je proto ověřit účinky 12měsíční celotělové vibrace na různých zařízeních na měření hustoty kostních minerálů u žen po menopauze. Vedlejším cílem bude ověření vlivu na svalovou hmotu, fyzickou výkonnost, kvalitu života a pády. Studie se zúčastní 228 žen po menopauze, které budou randomizovány do: triplanární vibrace (synchronní); boční střídavé vibrace; nebo falešné vibrace. Intervence potrvají 12 měsíců a budou probíhat třikrát týdně ve dnech, které po sobě nejdou. Následující hodnocení budou provedena na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců: kostní minerální hustota a svalová hmota pomocí DXA zařízení, tloušťka svalů pomocí ultrazvuku, špičkový točivý moment extenzorů kolenního kloubu a flexorů pomocí izokinetického dynamometru, úchop rukou, rovnováha statický posturální a vertikální skok na silové plošině, dynamická rovnováha pomocí testu Timed Up and Go, baterie SPPB, strach (FES-I) a výskyt pádů a kvalita života (SF-36).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brazílie, 86400-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být po menopauze (bez menstruace po dobu nejméně 12 měsíců);
  • Nevykonávání fyzického cvičení systematicky po dobu alespoň 6 měsíců;
  • Nepotřebovat asistenci k provádění každodenních úkolů;
  • Nepředstavujte vážné kognitivní problémy, které znemožňují porozumět jednoduchým příkazům;
  • Nemít vážné dysfunkce nebo implantáty v páteři, kyčlích nebo dolních končetinách;
  • Nemít neurologická onemocnění nebo onemocnění, která ovlivňují metabolismus kostí;
  • Nemějte cévní onemocnění, arytmii, nepoužívejte kardiostimulátor, netrpte epilepsií nebo záchvaty;
  • Žádné nemoci/problémy, které postihují sítnici;
  • Nepředstavujte těžkou labyrinthitidu nebo vertigo;
  • Neužívat léky/doplňky ke zvýšení kostní a/nebo svalové hmoty po dobu alespoň 6 měsíců;
  • Během posledních 5 let jsem nepodstoupil léčbu rakoviny.

Kritéria vyloučení:

  • Z jakéhokoli důvodu odstoupit z účasti ve studii;
  • Prezentujte nežádoucí události během intervencí, které nelze kontrolovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triplanární vibrace (synchronní)
Triplanární vibrace, prováděné při 25 Hz a 4 mm posunu mezi špičkami, po dobu 5 minut při každém sezení, třikrát týdně. Účastníci budou postaveni ve stoje, s koleny napůl ohnutými pod úhlem 30º.
Přístroj: Triplanární vibrační plošina
Mechanické vibrace vydávané trojplošnými vibračními plošinami
Experimentální: Boční střídavé vibrace
Vibrace se střídající se stranou základny, prováděné při 25 Hz a 4 mm posunu mezi vrcholy, po dobu 5 minut při každém sezení, třikrát týdně. Účastníci budou postaveni ve stoje, s koleny napůl ohnutými pod úhlem 30º.
Přístroj: Bočně střídavá vibrační plošina
Mechanické vibrace vydávané bočními střídavými vibračními plošinami
Falešný srovnávač: Falešné vibrace
Platforma identická s dalšími dvěma používanými experimentálními skupinami, konfigurovaná na 25 Hz, avšak bez posunu mezi špičkami. Plošina nastartuje motor a vydává provozní zvuk identický s vibrační plošinou v provozu, ale nevytváří žádné mechanické vibrace. Účastníci budou umístěni ve stoje, s koleny částečně ohnutými pod úhlem 30º a musí zůstat na zařízení po dobu 5 minut každé sezení, třikrát týdně.
Jiný: Sham vibrace
Simulované vibrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Minerální hustota kostí bederní páteře, celého kyčle, krčku stehenní kosti a trochanteru stanovená pomocí DXA, vyjádřená v g/cm2
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Hmota apendikulárního kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Hmotnost apendikulárního kosterního svalstva hodnocená pomocí DXA, vyjádřená v kg/m2
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka svalů
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Tloušťka m. rectus femoris stanovená ultrazvukem, vyjádřená v cm
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Baterie funkčního testu SPPB se skládá z: statické rovnováhy (nohy u sebe, semi-tandem a plný tandem); test rychlosti chůze (4m); a 5-krát od sedu do stoje. Vše vyjádřeno v sekundách.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Dynamická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Test Timed Up and Go: čas potřebný k tomu, abyste vstali ze židle, ušli tři metry, vrátili se a posadili se na židli.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Síla úchopu ruky
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Zkouška rukojeti pomocí hydraulického dynamometru Jamar, vyjádřená v kg.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Vertikální skok protipohybu s rukama v pase k identifikaci síly dolních končetin vyjádřené ve wattech.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Špičkový izokinetický točivý moment (N.m) extenzorů a flexorů kolena (koncentrický/koncentrický) vyhodnocený izokinetickým dynamometrem při úhlových rychlostech 60, 180 a 300º/s.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Strach z pádů
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Strach z pádů hodnocený pomocí mezinárodní stupnice účinnosti pádů (FES-I), která generuje skóre od 16 do 64 bodů.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Bude použit dotazník SF-36, který generuje skóre 0-100 bodů pro osm domén kvality života související se zdravím.
Výchozí stav (před intervencí), 6 měsíců a 12 měsíců
Static postural balance anterior-posterior
Časové okno: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance medial-lateral
Časové okno: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Static postural balance - area
Časové okno: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0002_UENP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Triplanární vibrační plošina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit