Efeitos da vibração de corpo inteiro em diferentes dispositivos na massa óssea e muscular em mulheres na pós-menopausa
27 de maio de 2026 atualizado por: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
Efeitos da vibração de corpo inteiro em diferentes dispositivos na massa óssea e muscular, desempenho físico, qualidade de vida e quedas em mulheres na pós-menopausa
As mulheres na pós-menopausa sofrem com uma série de fatores negativos à saúde, como diminuição da massa óssea e muscular e do desempenho físico, aumentando o risco de quedas e diminuindo a qualidade de vida.
Portanto, estratégias de intervenção que visem a mitigação desses fatores são essenciais.
Uma técnica que vem sendo estudada e pode reverter esses fatores é a vibração de corpo inteiro (VCI), porém estudos apresentam resultados contraditórios e o principal fator de confusão parece estar relacionado ao tipo de vibração (síncrona ou alternada lateral).
Portanto, o objetivo principal deste projeto é verificar os efeitos de 12 meses de vibração de corpo inteiro em diferentes dispositivos nas medições de densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa.
Como objetivo secundário serão verificados os efeitos na massa muscular, desempenho físico, qualidade de vida e quedas.
Participarão do estudo 228 mulheres na pós-menopausa e serão randomizadas para: vibração triplanar (síncrona); vibração lateral alternada; ou vibração falsa.
As intervenções terão duração de 12 meses e ocorrerão três vezes por semana em dias não consecutivos.
As seguintes avaliações serão realizadas no início do estudo, 6 meses e 12 meses: densidade mineral óssea e massa muscular por equipamento DXA, espessura muscular por ultrassom, pico de torque dos músculos extensores e flexores do joelho por um dinamômetro isocinético, preensão manual, equilíbrio postural estático e salto vertical em plataforma de força, equilíbrio dinâmico através do teste Timed Up and Go, bateria SPPB, medo (FES-I) e incidência de quedas e qualidade de vida (SF-36).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
127
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paraná
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Jacarezinho, Paraná, Brasil, 86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na pós-menopausa (sem menstruar há pelo menos 12 meses);
- Não realizar exercício físico sistematicamente há pelo menos 6 meses;
- Não necessitar de auxílio para realizar tarefas diárias;
- Não apresentem problemas cognitivos graves que impossibilitem a compreensão de comandos simples;
- Não possuir disfunções graves ou implantes na coluna, quadril ou membros inferiores;
- Não ter doenças neurológicas ou que afetem o metabolismo ósseo;
- Não ter doenças vasculares, arritmia, usar marca-passo, sofrer de epilepsia ou convulsões;
- Sem doenças/problemas que afetem a retina;
- Não apresentar labirintite grave ou vertigem;
- Não fazer uso de medicamentos/suplementos para aumento de massa óssea e/ou muscular há pelo menos 6 meses;
- Não se submeteram a tratamento oncológico nos últimos 5 anos.
Critério de exclusão:
- Desistir de participar do estudo por qualquer motivo;
- Apresentar eventos adversos durante intervenções que não podem ser controlados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vibração Triplanar (síncrona)
Vibração triplanar, realizada em 25 Hz e deslocamento pico a pico de 4 mm, durante 5 minutos cada sessão, três vezes por semana.
Os participantes serão posicionados em pé, com os joelhos semiflexionados a 30º.
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Vibração mecânica emitida por plataformas vibratórias triplanares
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Experimental: Vibração lateral alternada
Vibração com lado alternado da base, realizada em 25 Hz e deslocamento pico a pico de 4 mm, durante 5 minutos cada sessão, três vezes por semana.
Os participantes serão posicionados em pé, com os joelhos semiflexionados a 30º.
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Vibração mecânica emitida por plataformas vibratórias laterais alternadas
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Comparador Falso: Vibração falsa
Plataforma idêntica às outras duas utilizadas pelos grupos experimentais, configurada em 25 Hz, porém, sem deslocamento pico a pico.
A plataforma dá partida no motor e emite um som de funcionamento idêntico ao de uma plataforma vibratória em operação, mas não gera nenhuma vibração mecânica.
Os participantes serão posicionados em pé, com os joelhos semiflexionados a 30º e deverão permanecer no equipamento por 5 minutos cada sessão, três vezes por semana.
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Vibração simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Densidade mineral óssea da coluna lombar, quadril total, colo femoral e trocanter avaliada por DXA, expressa em g/cm2
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Massa muscular esquelética apendicular
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Massa muscular esquelética apendicular avaliada por DXA, expressa em kg/m2
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura muscular
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Espessura do músculo reto femoral avaliada por ultrassonografia, expressa em cm
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Performance física
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Bateria de testes funcionais SPPB composta por: equilíbrio estático (pés juntos, semi-tandem e full-tandem); teste de velocidade de marcha (4m); e sentar e levantar 5 vezes.
Tudo expresso em segundos.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Teste Timed Up and Go: tempo gasto para levantar da cadeira, caminhar três metros, retornar e sentar na cadeira.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Teste de preensão manual utilizando dinamômetro hidráulico Jamar, expresso em kg.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Força muscular
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Salto vertical com contramovimento com as mãos na cintura para identificação da potência dos membros inferiores expressa em watts.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Pico de torque isocinético (N.m) dos músculos extensores e flexores do joelho (concêntrico/concêntrico) avaliado por dinamômetro isocinético nas velocidades angulares de 60, 180 e 300º/s.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Medo de quedas
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Medo de quedas avaliado pela escala internacional de eficácia de quedas (FES-I), que gera escores de 16 a 64 pontos.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Será utilizado o questionário SF-36, que gera escores de 0 a 100 pontos para oito domínios da qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base (pré-intervenção), 6 meses e 12 meses
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Static postural balance anterior-posterior
Prazo: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance medial-lateral
Prazo: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance - area
Prazo: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0002_UENP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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