다양한 장치의 전신 진동이 폐경기 여성의 뼈와 근육량에 미치는 영향
2026년 5월 27일 업데이트: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
다양한 장치의 전신 진동이 폐경기 여성의 뼈와 근육량, 신체 활동, 삶의 질 및 낙상에 미치는 영향
폐경기 여성은 뼈와 근육량 감소, 신체적 성능 저하, 낙상 위험 증가, 삶의 질 저하 등 일련의 부정적인 건강 요인으로 고통 받고 있습니다.
따라서 이러한 요인을 완화하기 위한 개입 전략이 필수적입니다.
연구되어 이러한 요인을 반전시킬 수 있는 기술은 전신 진동(WBV)이지만, 연구에서는 모순된 결과가 제시되며 주요 교란 요인은 진동 유형(동기 또는 측면 교대)과 관련된 것으로 보입니다.
따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 폐경 후 여성의 골밀도 측정에 대한 다양한 장치의 12개월 전신 진동 효과를 검증하는 것입니다.
2차 목표로 근육량, 신체적 활동, 삶의 질, 낙상에 미치는 영향을 검증할 것입니다.
228명의 폐경기 여성이 연구에 참여할 것이며 다음과 같이 무작위로 배정될 것입니다: 삼면 진동(동기식); 측면 교대 진동; 또는 잘못된 진동.
개입은 12개월 동안 지속되며 비연속적으로 일주일에 3회 실시됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월에 다음 평가가 수행됩니다: DXA 장비에 의한 골밀도 및 근육량, 초음파에 의한 근육 두께, 등속성 동력계에 의한 무릎 신근 및 굴근 근육의 최대 토크, 손 그립, 힘 플랫폼에서의 정적 자세 및 수직 점프의 균형, Timed Up and Go 테스트를 사용한 동적 균형, SPPB 배터리, 공포(FES-I) 및 낙상 발생률 및 삶의 질(SF-36).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
127
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paraná
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Jacarezinho, Paraná, 브라질, 86400-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경 후(최소 12개월 동안 월경이 없는 상태)
- 최소 6개월 동안 체계적으로 신체 운동을 수행하지 않습니다.
- 일상 업무를 수행하는 데 도움이 필요하지 않습니다.
- 간단한 명령을 이해하는 것을 불가능하게 만드는 심각한 인지 문제를 나타내지 마십시오.
- 척추, 고관절 또는 하지에 심각한 기능 장애나 임플란트가 없어야 합니다.
- 신경학적 질환이나 골대사에 영향을 미치는 질환이 없어야 합니다.
- 혈관 질환, 부정맥이 없어야 하며, 심장박동기를 사용하고, 간질이나 발작을 앓고 있지 않아야 합니다.
- 망막에 영향을 미치는 질병/문제가 없습니다.
- 심각한 미로염이나 현기증이 나타나지 않아야 합니다.
- 뼈 및/또는 근육량을 늘리기 위해 최소 6개월 동안 약물/보충제를 사용하지 않음
- 지난 5년간 암 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구 참여를 철회합니다.
- 통제할 수 없는 개입 중 부작용을 제시합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼면 진동(동기식)
삼면 진동은 25Hz 및 4mm 피크 대 피크 변위에서 매주 3회 각 세션 5분 동안 수행됩니다.
참가자는 무릎을 30° 각도로 반쯤 굽힌 채 선 자세를 취하게 됩니다.
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삼면 진동 플랫폼에서 방출되는 기계적 진동
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실험적: 측면 교대 진동
베이스의 교대 측면을 이용한 진동은 25Hz 및 4mm 피크 대 피크 변위에서 각 세션마다 5분간, 일주일에 3회 수행됩니다.
참가자는 무릎을 30° 각도로 반쯤 굽힌 채 선 자세를 취하게 됩니다.
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측면 교대 진동 플랫폼에서 방출되는 기계적 진동
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가짜 비교기: 거짓 진동
실험 그룹이 사용한 다른 두 플랫폼과 동일한 플랫폼은 25Hz로 구성되었지만 피크 간 변위는 없습니다.
플랫폼은 엔진을 시동하고 작동 중인 진동 플랫폼과 동일한 작동음을 내지만 기계적 진동은 발생하지 않습니다.
참가자는 무릎을 30°로 반 굴곡한 상태로 서서 일주일에 3회 각 세션마다 5분 동안 장비 위에 있어야 합니다.
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시뮬레이션된 진동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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DXA로 평가한 요추, 고관절 전체, 대퇴골 경부 및 전자부의 골밀도(g/cm2로 표시)
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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충수 골격근량
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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DXA로 평가한 충수 골격근량(kg/m2로 표시)
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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초음파로 평가한 대퇴직근의 두께(cm 단위)
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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물리적 성능
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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SPPB 기능 테스트 배터리는 다음으로 구성됩니다: 정적 균형(발을 모아서, 세미 탠덤 및 완전 탠덤); 보행 속도 테스트(4m); 그리고 앉았다 일어서기 5회.
모두 초 단위로 표현됩니다.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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동적 균형
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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Timed Up and Go 테스트: 의자에서 일어나 3m를 걷고 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간입니다.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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손 그립 강도
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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Kg 단위로 표시되는 Jamar 유압 동력계를 사용한 손잡이 테스트.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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근력
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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와트로 표현되는 하지의 힘을 확인하기 위해 허리에 손을 얹은 반동 수직 점프.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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하지 근력
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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60, 180 및 300°/s의 각속도에서 등속성 동력계로 평가된 무릎 신근 및 굴근 근육(동심/동심)의 최대 등속성 토크(N.m)입니다.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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낙상에 대한 두려움
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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낙상에 대한 두려움은 국제 낙상 효능 척도(FES-I)로 평가하며 16점에서 64점 사이의 점수를 생성합니다.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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건강 관련 삶의 질의 8개 영역에 대해 0~100점의 점수를 생성하는 SF-36 설문지가 사용됩니다.
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월
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Static postural balance anterior-posterior
기간: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the antero-posterior displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance medial-lateral
기간: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the medio-lateral displacement speed (cm/s).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Static postural balance - area
기간: Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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Bipedal and semi-tandem postural balance test on a force platform to verify the COP area (cm2).
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Baseline (pre-intervention), 6-months and 12-months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0002_UENP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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