このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再入院の削減: 薬物使用障害における BNI 試験

2024年5月23日 更新者:Carlos Manuel Rosales Gomez、Universidad Nacional Autonoma de Honduras

再入院を減らすための簡単な交渉付き面接、ナラティブ面接、標準治療の比較:サンタロジタ精神科専門病院における薬物使用障害患者を対象とした2024年の臨床試験

この臨床試験の目的は、物質使用障害の病歴を持つ18歳以上の男性患者の再入院を減らす上で、ナラティブセラピーや標準治療と比較した簡易面接面接(BNI)の有効性を評価することである。は: 簡単な交渉による面接は再入院率を少なくとも 50% に低下させますか?参加者は、モチベーションを高める面接テクニックを使用した構造化面接を受けます。 研究者は2つの対照群を比較し、一方は標準治療を受け、もう一方はナラティブインタビューを行い、再入院が減るかどうかを確認する。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、2024年にサンタロジタ精神科専門病院のアルコール解毒ユニットの薬物使用障害(SUD)患者の再入院を減らす上で、ナラティブインタビューや標準治療と比較した簡易交渉面接(BNI)の有効性を調査している。 この研究は、ランダム化された臨床試験デザインを採用し、この脆弱な集団に対する最適な介入を理解する上での重大なギャップに対処することを目的としています。

研究デザイン: この試験は前向きランダム化 3 群デザインを採用しており、参加者は BNI、ナラティブ インタビュー、または標準治療の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化プロセスではコンピューターで生成されたリストが使用され、1:1:1 の割り当て比率が保証されます。 この試験には 3 か月の募集期間と、その後の 3 か月の追跡期間が含まれます。

参加者: 対象者は、2024 年 1 月中にアルコール解毒病棟に入院した 18 歳以上の男性患者 150 人で構成されます。

介入:

簡易交渉面接 (BNI): 動機付け面接テクニックをモデルにした BNI は、患者が変化の理由を探求できるようにすることを目的としています。 BNI は 30 分間の 1 回のセッションとして実施され、薬物使用に関連した行動の変化に関する意思決定において患者の自主性を促進します。

ナラティブインタビュー: ナラティブセラピー技術を適用した 20 分間のセッションで、患者が薬物使用に関するストーリーを探索し、再構築するよう促します。 このセッションでは、問題を外部化し、問題に寄与する社会的および政治的要因を検討することに重点を置いています。

標準治療: アルコール解毒管理プロトコルに従い、標準治療には薬理学的介入 (ベンゾジアゼピン、チアミンなど)、3 日目の心理評価、心理教育セッション、および二重診断に対する精神医学的評価が含まれます。

結果: 主要な結果には、3 か月後の再入院率、再発までの時間、物質消費量の減少、抑うつ症状や不安症状の変化の測定が含まれます。

統計分析:記述統計は、名目変数とカテゴリ変数を特徴付けます。 連続変数の場合、平均と標準偏差が計算されます。 カイ二乗検定は、再入院グループと介入グループの関係を評価します。 リスク比と発生率を計算して、再入院の相対リスクを決定します。

倫理的考慮事項: この研究は CONSORT ガイドラインに準拠しており、治験審査委員会の承認を受けています。 研究の目的、リスク、利益を確実に理解するために、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 秘密は保持され、参加者には臨床ケアに干渉することなく辞退する権利が通知されます。

結論: この包括的な研究デザインは、SUD 患者が直面する多面的な課題に対処するために、厳密な方法論、倫理的考慮事項、およびカスタマイズされた介入アプローチを統合しています。 この結果は、患者の転帰を向上させ、再入院率を低下させるための証拠に基づいた実践を導き、この分野に貴重な洞察を提供することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa、Francisco Morazan、ホンジュラス
        • Facultad de Ciencias Medicas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2024年1月から3月までの期間にアルコール解毒病棟に入院した18歳以上の男性患者
  • AUDIT スケールのスコアが 15 を超える患者。
  • 世界保健機関-ASSIST でいずれかの物質のスコアが 4 以上の患者。
  • 研究に参加することに同意したアルコール解毒ユニットの患者。

除外基準:

  • AUDIT スケールのスコアが 15 未満の患者。
  • WHO-ASSIST スケールで物質のスコアが 4 未満の患者。
  • 研究参加に同意しないアルコール解毒ユニットの患者。
  • アルコール解毒ユニットの患者は、振戦せん妄、何らかの物質による急性中毒、または意識を変える症状と診断されました。
  • アルコール解毒ユニットの患者は、医療記録に知的障害があると診断されました。
  • 女性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単な交渉面接
BNI は、医療提供者が、限られた期間内で、敬意を持って非判断的な方法で患者の健康行動の変化を探ることを支援します。 BNI は、患者にどのような変更を加えるべきかを伝えるのではなく、変更の理由と行動手順を患者から引き出すように意図的に設計されています。 患者に発言権と選択権を与え、潜在的な行動の変化をさらに患者に与えることができます。
BNI は医療現場に特化した「簡単な介入」であり、動機付け面接テクニックの基礎を持っています。 BNI は、医療提供者が、限られた期間内で、敬意を持って非判断的な方法で患者の健康行動の変化を探ることを支援します。 BNI はアルゴリズムまたは「スクリプト」の形式であり、慎重に表現された重要な質問と回答によって医療介入を医療提供者が簡単に行えるようにガイドします。
プラセボコンパレーター:ナレーションインタビュー
ナラティブ・インタビューは、個人の意識的で変革的な知識、スキル、能力を動機付けることを目的とした治療的アプローチです。 このインタビューはナラティブセラピーの技術的要素に基づいており、患者は外部化された言語を使用して自分の物語を語り、問題に関連する社会的および政治的側面を考慮しています。 過去と現在の感情、思考、行動を探ることに焦点を当てます。
ナラティブ・インタビューは、個人の意識的で変革的な知識、スキル、能力を動機付けることを目的とした治療的アプローチです。 このインタビューはナラティブセラピーの技術的要素に基づいており、患者は外部化された言語を使用して自分の物語を語り、問題に関連する社会的および政治的側面を考慮しています。 過去と現在の感情、思考、行動を探ることに焦点を当てます。
介入なし:治療の標準
この治療群には、CIWA-Ar スケールが 9 以上の場合のベンゾジアゼピン系薬剤(ジアゼパムまたはロラゼパム)の使用が含まれます。 医学的に必要な場合には、他の薬剤として、チアミン、塩化カリウム、経口補水塩、非経口輸液、制吐薬、胃保護薬などが含まれる場合があります。 患者は入院 3 日目に心理評価を受けます。 すべての患者は、入院中にアルコールと薬物使用に関する心理教育セッションを少なくとも 1 回受けます。 精神医学的評価は、気分障害、不安障害、精神病性障害、または複数の物質の使用などの二重診断を受けた人に利用できます。 病棟での合計入院期間は8日間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:3ヶ月
研究開始から3か月後の再入院率の測定。 これは、再発予防に対する介入の影響を評価するための重要な指標となる可能性があります。
3ヶ月
再入院のリスク率
時間枠:3ヶ月
治療群と対照群の再入院率の比率によるリスク率の測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HADS スコア
時間枠:3ヶ月
薬物使用患者における抑うつ症状および不安症状の存在の評価。 HADS スケールによるこの主要結果は、介入の結果としての参加者の精神的健康に直接対処します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlos M. Rosales, MD、Universidad Nacional Autonoma de Honduras

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (実際)

2024年5月22日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BNIReadmissions

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する