Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av återintagningar: BNI Trial in Substance Use Disorder

23 maj 2024 uppdaterad av: Carlos Manuel Rosales Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Jämförelse av kort förhandlad intervju, narrativ intervju och standardvård för att minska återintagning: A 2024 Clinical Trial in Substance Use Disorder Patients at Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital

Syftet med denna kliniska prövning är att bedöma effektiviteten av Brief Negotiated Interview (BNI) jämfört med Narrative Therapy och Standard Care när det gäller att minska återinläggningar bland manliga patienter i åldern 18 år och uppåt med en historia av missbruksstörning. Huvudfrågorna syftar till att besvara är: Minskar den korta förhandlade intervjun återinläggningsfrekvensen till minst 50 %? Deltagarna kommer att skickas till en strukturerad intervju med motiverande intervjutekniker. Forskarna kommer att jämföra två kontrollgrupper, en med standarder för vård och den andra med en berättande intervju för att se om de minskar återinläggning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Forskningen undersöker effektiviteten av Brief Negotiated Interview (BNI) jämfört med Narrative Interview and Standards of Care när det gäller att minska återinläggningar bland patienter med substansmissbruk (SUD) i Alcoholic Detoxification Unit vid Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital 2024. Genom att använda en randomiserad klinisk prövningsdesign, syftar studien till att ta itu med en kritisk lucka i att förstå den optimala interventionen för denna sårbara befolkning.

Studiedesign: Denna studie antar en prospektiv, randomiserad trearmad design, med deltagare slumpmässigt tilldelade en av tre grupper: BNI, Narrative Interview eller Standard Care. Randomiseringsprocessen använder en datorgenererad lista, vilket säkerställer ett tilldelningsförhållande på 1:1:1. Försöket omfattar en rekryteringsperiod på tre månader, följt av en tre månaders uppföljningsperiod.

Deltagare: Målgruppen består av 150 manliga patienter i åldern 18 år eller äldre som togs in på enheten för alkoholavgiftning under januari 2024.

Interventioner:

Kort förhandlad intervju (BNI): Modellerad efter motiverande intervjutekniker, syftar BNI till att ge patienterna möjlighet att utforska orsaker till förändring. Administreras som en enda 30-minuters session, BNI uppmuntrar patientens autonomi i beslutsfattande angående beteendeförändringar relaterade till droganvändning.

Berättande intervju: En 20-minuters session där narrativa terapitekniker tillämpas, som uppmuntrar patienter att utforska och omformulera sina berättelser om droganvändning. Sessionen betonar att externa frågor och undersöka sociala och politiska faktorer som bidrar till problemet.

Standardvård: Enligt Alcohol Detoxification Management Protocol inkluderar standardvård farmakologiska interventioner (bensodiazepiner, tiamin, etc.), psykologisk utvärdering på den tredje dagen, psykoedukativa sessioner och psykiatrisk bedömning för dubbeldiagnoser.

Resultat: Primära utfall involverar mätning av återinläggningsfrekvens vid tre månader, tid till återfall, minskning av substanskonsumtion och förändringar i depressiva och oroliga symtom.

Statistisk analys: Beskrivande statistik kommer att karakterisera nominella och kategoriska variabler. För kontinuerliga variabler kommer medelvärden och standardavvikelser att beräknas. Chi-kvadrattest kommer att bedöma sambandet mellan återinläggning och interventionsgrupper. Riskkvoter och incidensfrekvenser kommer att beräknas för att bestämma den relativa risken för återinläggning.

Etiska överväganden: Studien följer CONSORT-riktlinjerna och erhåller godkännande från den institutionella granskningsnämnden. Informerat samtycke erhålls från alla deltagare, vilket säkerställer förståelse av studiens syfte, risker och fördelar. Sekretessen upprätthålls och deltagarna informeras om sin rätt att dra sig ur utan inblandning i sin kliniska vård.

Slutsats: Denna omfattande forskningsdesign integrerar rigorös metodik, etiska överväganden och en skräddarsydd interventionsmetod för att hantera de mångfacetterade utmaningar som patienter med SUD står inför. Resultaten förväntas bidra med värdefulla insikter till fältet, vägleda evidensbaserad praxis för förbättrade patientresultat och minskad återinläggningsfrekvens

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
        • Facultad de Ciencias Medicas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter i åldern 18 år eller äldre som är inlagda på alkoholavgiftningsenheten under perioden januari till mars 2024
  • Patienter med en poäng på AUDIT-skalan högre än 15.
  • Patienter med en poäng lika med eller högre än 4 för något ämne på Världshälsoorganisationen-ASSIST.
  • Patienter från alkoholavgiftningsenheten som ger sitt samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en poäng på AUDIT-skalan mindre än 15.
  • Patienter med poäng på WHO-ASSIST-skalan för substanser mindre än 4.
  • Patienter från alkoholavgiftningsenheten som inte lämnar sitt samtycke till att delta i studien.
  • Patienter från alkoholavgiftningsenheten diagnostiserade med delirium tremens, akut berusning av något ämne eller tillstånd som förändrar medvetandet.
  • Patienter från Alkoholavgiftningsenheten diagnostiserade med intellektuell funktionsnedsättning dokumenterade i journalen.
  • Kvinnliga patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort förhandlad intervju
BNI hjälper vårdgivare att utforska hälsobeteendeförändringar med patienter på ett respektfullt, icke-dömande sätt inom en begränsad tidsperiod. Istället för att tala om för patienten vilka förändringar han/hon bör göra, är BNI avsiktligt utformad för att få fram anledningar till förändringar och åtgärder från patienten. Det ger patienten röst och valmöjligheter, vilket gör eventuella beteendeförändringar desto mer stärkande för patienten.
BNI är en specialiserad "kort intervention" för den medicinska miljön, har grunder i motiverande intervjutekniker. BNI hjälper vårdgivare att utforska hälsobeteendeförändringar med patienter på ett respektfullt, icke-dömande sätt inom en begränsad tidsperiod. BNI är i form av en algoritm, eller "skript", som guidar leverantörer genom hälsointerventionen med noggrant formulerade nyckelfrågor och svar, allt till hands för leverantörerna
Placebo-jämförare: Berättande intervju
Den narrativa intervjun är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som syftar till att motivera individens medvetna och transformativa kunskaper, färdigheter och förmågor. Den här intervjun baseras på de tekniska komponenterna i narrativ terapi, där patienten berättar sin historia, med hjälp av ett yttre språk och överväger sociala och politiska aspekter relaterade till frågan. Det kommer att fokusera på att utforska tidigare och nuvarande känslor, tankar och handlingar.
Den narrativa intervjun är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som syftar till att motivera individens medvetna och transformativa kunskaper, färdigheter och förmågor. Den här intervjun baseras på de tekniska komponenterna i narrativ terapi, där patienten berättar sin historia, med hjälp av ett yttre språk och överväger sociala och politiska aspekter relaterade till frågan. Det kommer att fokusera på att utforska tidigare och nuvarande känslor, tankar och handlingar.
Inget ingripande: Vårdstandarder
Denna arm inkluderar användning av bensodiazepiner (Diazepam eller Lorazepam) när CIWA-Ar-skalan är ≥9. Andra mediciner kan inkludera tiamin, kaliumklorid, orala rehydreringssalter, parenterala vätskor, antiemetika och magskyddsmedel om det är medicinskt nödvändigt. Patienterna genomgår en psykologisk utvärdering den tredje dagen efter inläggningen. Alla patienter får minst en psykoedukativ session om alkohol- och drogmissbruk under sin sjukhusvistelse. Psykiatrisk utvärdering är tillgänglig för dem med dubbeldiagnoser såsom humörstörningar, ångeststörningar, psykotiska störningar eller flera droger. Den totala inläggningstiden på avdelningen är 8 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 3 månader
Mätning av återinläggningsfrekvensen 3 månader från studiens start. Detta kan vara en nyckelindikator för att bedöma effekterna av insatser för att förebygga återfall.
3 månader
Riskfrekvens för återtagande
Tidsram: 3 månader
Mätning av riskfrekvensen genom förhållandet mellan behandlingsgruppen för återinläggningsfrekvens och kontrollgruppsfrekvensen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HADS poäng
Tidsram: 3 månader
Bedömning av förekomsten av depressiva och oroliga symtom hos patienter med missbruk. Genom HADS Scale Detta primära resultat skulle direkt adressera deltagarnas psykiska hälsa som ett resultat av interventionerna.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BNIReadmissions

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Kort förhandlad intervju

3
Prenumerera