Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af genindlæggelser: BNI Trial in Substance Use Disorder

23. maj 2024 opdateret af: Carlos Manuel Rosales Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Sammenligning af kort forhandlet interview, narrativt interview og standardpleje for at reducere genindlæggelse: Et klinisk forsøg i 2024 i patienter med stofbrugssygdomme på Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​Brief Negotiated Interview (BNI) sammenlignet med Narrative Therapy og Standard Care med hensyn til at reducere genindlæggelser blandt mandlige patienter i alderen 18 og derover med en historie med stofbrugsforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: Reducerer det korte forhandlede interview antallet af genindlæggelser med mindst 50 %? Deltagerne vil blive underkastet et struktureret interview med motiverende samtaleteknikker. Forskere vil sammenligne 2 kontrolgrupper, den ene med standarder for pleje og den anden med et fortællende interview for at se, om de reducerer genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Forskningen undersøger effektiviteten af ​​Brief Negotiated Interview (BNI) sammenlignet med Narrative Interview and Standards of Care med hensyn til at reducere genindlæggelser blandt patienter med stofbrugsforstyrrelser (SUD) i Alcoholic Detoxification Unit på Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital i 2024. Ved at anvende et randomiseret klinisk forsøgsdesign har undersøgelsen til formål at adressere et kritisk hul i forståelsen af ​​den optimale intervention for denne sårbare befolkning.

Undersøgelsesdesign: Dette forsøg vedtager et prospektivt, randomiseret tre-armsdesign, med deltagere tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: BNI, Narrative Interview eller Standard Care. Randomiseringsprocessen bruger en computergenereret liste, der sikrer et tildelingsforhold på 1:1:1. Forsøget omfatter en rekrutteringsperiode på tre måneder efterfulgt af en tre måneders opfølgningsperiode.

Deltagere: Målpopulationen omfatter 150 mandlige patienter på 18 år eller ældre indlagt på Alkoholafvænningsenheden i løbet af januar 2024.

Interventioner:

Kort forhandlet interview (BNI): BNI er modelleret efter motiverende interviewteknikker og sigter mod at give patienterne mulighed for at udforske årsager til forandring. Administreret som en enkelt 30-minutters session, opmuntrer BNI patientens autonomi i beslutningstagning vedrørende adfærdsændringer relateret til stofbrug.

Narrativt interview: En 20-minutters session med narrative terapiteknikker, der opmuntrer patienter til at udforske og omformulere deres historier om stofbrug. Sessionen lægger vægt på at eksternalisere spørgsmål og undersøge sociale og politiske faktorer, der bidrager til problemet.

Standardpleje: Efter protokollen til håndtering af alkoholafgiftning omfatter standardbehandling farmakologiske indgreb (benzodiazepiner, thiamin osv.), psykologisk evaluering på tredjedagen, psykoedukative sessioner og psykiatrisk vurdering for dobbeltdiagnoser.

Resultater: Primære resultater involverer måling af genindlæggelsesrater ved tre måneder, tid til tilbagefald, reduktion i stofforbrug og ændringer i depressive og angstsymptomer.

Statistisk analyse: Beskrivende statistik vil karakterisere nominelle og kategoriske variable. For kontinuerte variable vil middelværdier og standardafvigelser blive beregnet. Chi-square test vil vurdere sammenhængen mellem genindlæggelse og interventionsgrupper. Risikoforhold og incidensrater vil blive beregnet for at bestemme den relative risiko for genindlæggelse.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen overholder CONSORT-retningslinjerne og modtager godkendelse fra Institutional Review Board. Informeret samtykke indhentes fra alle deltagere, hvilket sikrer forståelse af undersøgelsens formål, risici og fordele. Fortroligheden opretholdes, og deltagerne informeres om deres ret til at trække sig uden indblanding i deres kliniske behandling.

Konklusion: Dette omfattende forskningsdesign integrerer streng metodologi, etiske overvejelser og en skræddersyet interventionstilgang til at løse de mangefacetterede udfordringer, som patienter med SUD står over for. Resultaterne forventes at bidrage med værdifuld indsigt til feltet og vejlede evidensbaseret praksis for forbedrede patientresultater og reducerede genindlæggelsesrater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
        • Facultad de Ciencias Medicas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter på 18 år eller ældre, der er indlagt på alkoholafvænningsenheden i perioden januar til marts 2024
  • Patienter med en score på AUDIT-skalaen større end 15.
  • Patienter med en score lig med eller større end 4 for ethvert stof på World Health Organization-ASSIST.
  • Patienter fra Alkoholafvænningsenheden, der giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en score på AUDIT-skalaen mindre end 15.
  • Patienter med en score på WHO-ASSIST-skalaen for stoffer mindre end 4.
  • Patienter fra Alkoholafvænningsenheden, som ikke giver deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter fra alkoholafvænningsenheden diagnosticeret med delirium tremens, akut forgiftning af ethvert stof eller tilstande, der ændrer bevidstheden.
  • Patienter fra Alkoholafvænningsenheden diagnosticeret med udviklingshæmning dokumenteret i journalerne.
  • Kvindelige patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort forhandlet interview
BNI hjælper sundhedsudbydere med at udforske sundhedsadfærdsændringer med patienter på en respektfuld, ikke-dømmende måde inden for en begrænset tidsperiode. I stedet for at fortælle patienten, hvilke ændringer han/hun skal foretage, er BNI bevidst designet til at fremkalde årsager til forandring og handlingstrin fra patienten. Det giver patienten stemme og valgmuligheder, hvilket gør enhver potentiel adfærdsændring endnu mere styrkende for patienten.
BNI er en specialiseret "kort intervention" til det medicinske miljø, har grundlag i motiverende samtaleteknikker. BNI hjælper sundhedsudbydere med at udforske sundhedsadfærdsændringer med patienter på en respektfuld, ikke-dømmende måde inden for en begrænset tidsperiode. BNI er i form af en algoritme eller "script", der guider udbydere gennem sundhedsinterventionen med omhyggeligt formulerede nøglespørgsmål og svar, alt sammen lige ved hånden af ​​udbyderne
Placebo komparator: Narrativt interview
Det Narrative Interview er en terapeutisk tilgang, der har til formål at motivere individets bevidste og transformative viden, færdigheder og evner. Dette interview tager udgangspunkt i de tekniske komponenter i narrativ terapi, hvor patienten fortæller sin historie, bruger eksternaliserende sprog og overvejer sociale og politiske aspekter relateret til problemstillingen. Det vil fokusere på at udforske tidligere og nuværende følelser, tanker og handlinger.
Det Narrative Interview er en terapeutisk tilgang, der har til formål at motivere individets bevidste og transformative viden, færdigheder og evner. Dette interview tager udgangspunkt i de tekniske komponenter i narrativ terapi, hvor patienten fortæller sin historie, bruger eksternaliserende sprog og overvejer sociale og politiske aspekter relateret til problemstillingen. Det vil fokusere på at udforske tidligere og nuværende følelser, tanker og handlinger.
Ingen indgriben: Standarder for pleje
Denne arm inkluderer brugen af ​​benzodiazepiner (Diazepam eller Lorazepam), når CIWA-Ar skalaen er ≥9. Andre lægemidler kan omfatte thiamin, kaliumchlorid, orale rehydreringssalte, parenterale væsker, antiemetika og mavebeskyttelsesmidler, hvis det er medicinsk nødvendigt. Patienterne gennemgår en psykologisk evaluering på den tredje dag af indlæggelsen. Alle patienter får mindst én psykoedukativ session om alkohol- og stofbrug under deres indlæggelse. Psykiatrisk evaluering er tilgængelig for dem med dobbeltdiagnoser såsom humørsygdomme, angstlidelser, psykotiske lidelser eller brug af flere stoffer. Den samlede indlæggelsestid på afdelingen er 8 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelsesrate
Tidsramme: 3 måneder
Måling af genindlæggelsesraten 3 måneder fra studiets påbegyndelse. Dette kunne være en nøgleindikator til at vurdere virkningen af ​​interventioner på forebyggelse af tilbagefald.
3 måneder
Risikorate for genindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
Måling af risikoraten gennem forholdet mellem behandlingsgruppen for genindlæggelsesrate og kontrolgrupperaten
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HADS Score
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af tilstedeværelsen af ​​depressive og angstsymptomer hos patienter med stofbrug. Gennem HADS Scale Dette primære resultat ville direkte adressere deltagernes mentale sundhed som et resultat af interventionerne.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BNIReadmissions

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort forhandlet interview

3
Abonner