Snížení počtu readmisí: BNI Trial in Substance Use Disorder
Porovnání krátkého vyjednaného rozhovoru, narativního rozhovoru a standardní péče za účelem snížení počtu readmisí: Klinická studie v roce 2024 u pacientů s poruchou užívání návykových látek v psychiatrické speciální nemocnici Santa Rosita
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum zkoumá účinnost Brief Negotiated Interview (BNI) ve srovnání s narativním rozhovorem a standardy péče při snižování počtu readmisí mezi pacienty s poruchou užívání návykových látek (SUD) na Alkoholické detoxikační jednotce v nemocnici Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital v roce 2024. Studie si klade za cíl řešit kritickou mezeru v chápání optimální intervence pro tuto zranitelnou populaci využívající design randomizované klinické studie.
Design studie: Tato studie využívá prospektivní, randomizovaný, tříramenný design, s účastníky náhodně rozdělenými do jedné ze tří skupin: BNI, narativní rozhovor nebo standardní péče. Proces randomizace využívá počítačově generovaný seznam, který zajišťuje poměr alokace 1:1:1. Zkouška zahrnuje tříměsíční náborové období, po kterém následuje tříměsíční období sledování.
Účastníci: Cílová populace zahrnuje 150 pacientů mužského pohlaví ve věku 18 let a starších přijatých na Alkoholickou detoxikační jednotku během ledna 2024.
Zásahy:
Brief Negotiated Interview (BNI): Model BNI, modelovaný na základě motivačních technik rozhovorů, si klade za cíl umožnit pacientům prozkoumat důvody pro změnu. BNI se podává jako jediné 30minutové sezení a podporuje autonomii pacienta při rozhodování o změnách chování souvisejících s užíváním návykových látek.
Narativní rozhovor: 20minutové sezení využívající techniky narativní terapie, které povzbuzuje pacienty, aby prozkoumali a přeformulovali své příběhy týkající se užívání návykových látek. Zasedání klade důraz na externalizaci problémů a zkoumání sociálních a politických faktorů přispívajících k problému.
Standardní péče: Podle Protokolu pro řízení detoxikace alkoholu zahrnuje standardní péče farmakologické intervence (benzodiazepiny, thiamin atd.), psychologické vyšetření třetí den, psychoedukační sezení a psychiatrické vyšetření pro duální diagnózy.
Výsledky: Primární výsledky zahrnují měření míry rehospitalizací po třech měsících, doby do relapsu, snížení spotřeby látek a změn v symptomech deprese a úzkosti.
Statistická analýza: Popisná statistika bude charakterizovat nominální a kategoriální proměnné. Pro spojité proměnné budou vypočteny průměry a směrodatné odchylky. Chí-kvadrát testy posoudí vztah mezi rehospitalizačními a intervenčními skupinami. K určení relativního rizika zpětného převzetí budou vypočítány poměry rizik a četnost výskytu.
Etická hlediska: Studie dodržuje pokyny CONSORT a získává souhlas od institucionální kontrolní komise. Od všech účastníků se získá informovaný souhlas, který zajistí pochopení účelu studie, rizik a přínosů. Je zachována důvěrnost a účastníci jsou informováni o svém právu odstoupit, aniž by zasahovali do jejich klinické péče.
Závěr: Tento komplexní výzkumný design integruje přísnou metodologii, etické úvahy a přizpůsobený intervenční přístup k řešení mnohostranných problémů, kterým čelí pacienti s SUD. Očekává se, že výsledky přispějí k cenným poznatkům v této oblasti a určují postupy založené na důkazech pro lepší výsledky pacientů a snížení míry zpětného přebírání
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Francisco Morazan
-
Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Facultad de Ciencias Medicas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 let a starší, kteří jsou hospitalizováni na Alkoholové detoxikační jednotce v období leden až březen 2024
- Pacienti se skóre na stupnici AUDIT vyšším než 15.
- Pacienti se skóre rovným nebo vyšším než 4 pro jakoukoli látku ve Světové zdravotnické organizaci-ASSIST.
- Pacienti z Alkoholového detoxikačního oddělení, kteří poskytnou souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se skóre na stupnici AUDIT nižším než 15.
- Pacienti se skóre na škále WHO-ASSIST pro látky nižší než 4.
- Pacienti z Alkoholového detoxikačního oddělení, kteří neposkytnou souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti z Alkoholového detoxikačního oddělení s diagnózou delirium tremens, akutní intoxikace jakoukoli látkou nebo stavy, které mění vědomí.
- Pacienti z Alkoholového detoxikačního oddělení s diagnózou mentálního postižení doloženou ve zdravotnické dokumentaci.
- Pacientky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátký sjednaný rozhovor
BNI pomáhá poskytovatelům zdravotní péče zkoumat změny zdravotního chování u pacientů uctivým a nehodnotícím způsobem během omezeného časového období.
Namísto toho, aby řekl pacientovi, jaké změny by měl provést, je BNI záměrně navržen tak, aby od pacienta vyvolal důvody ke změně a kroky.
Dává pacientovi hlas a možnost volby, přičemž veškeré potenciální změny chování jsou pro pacienta o to více posilující.
|
BNI je specializovaná „krátká intervence“ pro lékařské prostředí, má základy v technikách motivačního rozhovoru.
BNI pomáhá poskytovatelům zdravotní péče zkoumat změny zdravotního chování u pacientů uctivým a nehodnotícím způsobem během omezeného časového období.
BNI je ve formě algoritmu nebo „skriptu“, který provádí poskytovatele zdravotní intervencí pomocí pečlivě formulovaných klíčových otázek a odpovědí, vše na dosah ruky poskytovatelů.
|
|
Komparátor placeba: Narativní rozhovor
Narativní rozhovor je terapeutický přístup, jehož cílem je motivovat vědomé a transformativní znalosti, dovednosti a schopnosti jednotlivce.
Tento rozhovor je založen na technických složkách narativní terapie, kdy pacient vypráví svůj příběh pomocí externalizujícího jazyka a zvažuje sociální a politické aspekty související s problémem.
Zaměří se na zkoumání minulých a současných pocitů, myšlenek a činů.
|
Narativní rozhovor je terapeutický přístup, jehož cílem je motivovat vědomé a transformativní znalosti, dovednosti a schopnosti jednotlivce.
Tento rozhovor je založen na technických složkách narativní terapie, kdy pacient vypráví svůj příběh pomocí externalizujícího jazyka a zvažuje sociální a politické aspekty související s problémem.
Zaměří se na zkoumání minulých a současných pocitů, myšlenek a činů.
|
|
Žádný zásah: Standardy péče
Tato větev zahrnuje použití benzodiazepinů (Diazepam nebo Lorazepam), pokud je stupnice CIWA-Ar ≥9.
Jiné léky mohou zahrnovat thiamin, chlorid draselný, orální rehydratační soli, parenterální tekutiny, antiemetika a žaludeční ochranné prostředky, pokud je to z lékařského hlediska nezbytné.
Pacienti absolvují psychologické vyšetření třetí den přijetí.
Všichni pacienti absolvují během hospitalizace alespoň jedno psychoedukační sezení o užívání alkoholu a návykových látek.
Psychiatrické vyšetření je k dispozici pro osoby s dvojími diagnózami, jako jsou poruchy nálady, úzkostné poruchy, psychotické poruchy nebo užívání více látek.
Celková doba hospitalizace na oddělení je 8 dní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření míry znovupřijetí za 3 měsíce od zahájení studie.
To by mohlo být klíčovým ukazatelem pro posouzení dopadu intervencí na prevenci relapsu.
|
3 měsíce
|
|
Míra rizika readmise
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření míry rizika prostřednictvím poměru míry readmise léčené skupiny a míry míry kontrolní skupiny
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre HADS
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení přítomnosti depresivních a úzkostných symptomů u pacientů s užíváním návykových látek.
Prostřednictvím škály HADS Tento primární výsledek by přímo řešil duševní zdraví účastníků jako výsledek intervencí.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BNIReadmissions
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika