Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A visszafogadások csökkentése: BNI-próba szerhasználati zavarban

2024. május 23. frissítette: Carlos Manuel Rosales Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Rövid tárgyalásos interjú, narratív interjú és standard ellátás összehasonlítása a visszafogadás csökkentésére: 2024-es klinikai vizsgálat szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél a Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospitalban

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a Brief Negotiated Interview (BNI) hatékonyságát a narratív terápiával és a standard ellátással összehasonlítva a visszafogadások csökkentésében a 18 éves vagy annál idősebb férfi betegek körében, akiknek anamnézisében szerhasználati zavar szerepel. A fő kérdések, amelyek megválaszolására irányul a következő: A Brief Negotiated Interview legalább 50%-ra csökkenti a rehospitalizációs arányt? A résztvevőket egy strukturált interjúra küldik be motivációs interjúkészítési technikákkal. A kutatók 2 kontrollcsoportot hasonlítanak össze az egyik az ellátási standardokkal, a másik pedig egy narratív interjúval, hogy kiderüljön, csökkentik-e a visszafogadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A kutatás a Brief Negotiated Interview (BNI) hatékonyságát vizsgálja a Narratív Interjúhoz és az Ellátási Standardokhoz képest a szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő betegek visszafogadásának csökkentésében 2024-ben a Santa Rosita Psychiatric Specialities Hospital Alkoholméregtelenítő Osztályán. A randomizált klinikai vizsgálati tervet alkalmazó tanulmány célja egy kritikus hiányosság megszüntetése a sérülékeny populáció optimális beavatkozásának megértésében.

Tanulmánytervezés: Ez a vizsgálat prospektív, randomizált, háromágú elrendezést alkalmaz, ahol a résztvevőket véletlenszerűen osztják be a három csoport egyikébe: BNI, Narratív Interjú vagy Standard Care. A véletlen besorolási folyamat egy számítógép által generált listát használ, amely biztosítja az 1:1:1 allokációs arányt. A próba három hónapos toborzási időszakot foglal magában, amelyet három hónapos követési időszak követ.

Résztvevők: A célpopuláció 150 18 éves vagy annál idősebb férfibeteg, akik 2024 januárjában kerültek az Alkoholméregtelenítő Osztályra.

Beavatkozások:

Rövid tárgyalásos interjú (BNI): A motivációs interjúkészítési technikák alapján kialakított BNI célja, hogy képessé tegye a betegeket a változás okainak feltárására. Az egyetlen, 30 perces ülésben adható BNI a betegek autonómiáját ösztönzi a szerhasználattal kapcsolatos viselkedési változásokkal kapcsolatos döntéshozatalban.

Narratív interjú: 20 perces ülés narratív terápiás technikákat alkalmazva, arra ösztönzi a betegeket, hogy fedezzék fel és fogalmazzák meg a szerhasználattal kapcsolatos történeteiket. A szekció a kérdések külsődlegessé tételére, valamint a problémához hozzájáruló társadalmi és politikai tényezők vizsgálatára helyezi a hangsúlyt.

Standard ellátás: Az alkoholméregtelenítés kezelési protokollja szerint a standard ellátás magában foglalja a gyógyszeres beavatkozásokat (benzodiazepinek, tiamin stb.), a harmadik napon végzett pszichológiai értékelést, a pszichoedukációs foglalkozásokat és a kettős diagnózisok pszichiátriai értékelését.

Eredmények: Az elsődleges eredmények magukban foglalják a három hónapos rehospitalizációs arány mérését, a visszaesésig eltelt időt, a szerfogyasztás csökkentését, valamint a depressziós és szorongásos tünetek változásait.

Statisztikai elemzés: A leíró statisztikák a névleges és kategorikus változókat jellemzik. Folytonos változók esetén az átlagokat és a szórásokat számítják ki. A khi-négyzet tesztek felmérik a kapcsolatot a rehospitalizáció és az intervenciós csoportok között. A visszafogadás relatív kockázatának meghatározásához a kockázati arányokat és az előfordulási arányokat számítják ki.

Etikai megfontolások: A tanulmány betartja a CONSORT iránymutatásait, és megkapja az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyását. Minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kapnak, biztosítva a vizsgálat céljának, kockázatainak és előnyeinek megértését. A titoktartást megőrzik, és a résztvevőket tájékoztatják arról, hogy joguk van a klinikai ellátásba való beavatkozás nélkül kilépni.

Következtetés: Ez az átfogó kutatási terv szigorú módszertant, etikai megfontolásokat és személyre szabott beavatkozási megközelítést integrál az SUD-ban szenvedő betegek sokrétű kihívásainak kezelésére. Az eredmények várhatóan értékes betekintést nyújtanak a területre, és bizonyítékokon alapuló gyakorlatokat vezetnek a betegek jobb kimenetelének és a visszafogadási arányok csökkentésének érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
        • Facultad de Ciencias Medicas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfi betegek, akik 2024. január és március között az alkoholméregtelenítő osztályon vannak kórházban
  • Azok a betegek, akiknek pontszáma az AUDIT skálán 15-nél nagyobb.
  • Azok a betegek, akiknek az Egészségügyi Világszervezet ASSIST listáján szereplő bármely anyag 4-es vagy annál nagyobb pontszáma van.
  • Az alkoholméregtelenítési osztály azon páciensei, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek pontszáma az AUDIT skálán 15-nél kisebb.
  • Azok a betegek, akiknek a WHO-ASSIST skálán 4-nél alacsonyabb pontszáma van.
  • Az alkoholméregtelenítési osztály azon páciensei, akik nem adják hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez.
  • Az alkoholméregtelenítő osztály betegei, akiknél Delirium Tremens, bármely anyag akut mérgezése vagy tudatmódosító állapotok diagnosztizáltak.
  • Az Alkoholméregtelenítő Osztály betegei, akiknél értelmi fogyatékosságot diagnosztizáltak az egészségügyi dokumentációban.
  • Női betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid tárgyalásos interjú
A BNI segíti az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy az egészségmagatartás változását a betegekkel tiszteletteljes, nem ítélkező módon, véges időn belül fedezzék fel. Ahelyett, hogy megmondaná a páciensnek, hogy milyen változtatásokat kell végrehajtania, a BNI szándékosan úgy van kialakítva, hogy a változás okát és cselekvési lépéseket kiváltson a páciensből. Hangot és választási lehetőséget ad a páciensnek, és minden lehetséges viselkedésbeli változást még erősebbé tesz a páciens számára.
A BNI egy speciális "rövid beavatkozás" az orvosi környezetben, motivációs interjú technikákon alapszik. A BNI segíti az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy az egészségmagatartás változását a betegekkel tiszteletteljes, nem ítélkező módon, véges időn belül fedezzék fel. A BNI egy algoritmus vagy "script" formájában van, amely gondosan megfogalmazott kulcskérdésekkel és válaszokkal végigvezeti a szolgáltatókat az egészségügyi beavatkozáson, mindezt a szolgáltatók keze ügyében.
Placebo Comparator: Narratív Interjú
A Narratív Interjú egy terápiás megközelítés, amelynek célja, hogy motiválja az egyén tudatos és transzformatív tudását, készségeit és képességeit. Ez az interjú a narratív terápia technikai összetevőire épül, ahol a páciens externalizáló nyelvezetet használva, a témához kapcsolódó társadalmi és politikai szempontokat figyelembe véve meséli el történetét. A múltbeli és jelenlegi érzések, gondolatok és tettek feltárására fog összpontosítani.
A Narratív Interjú egy terápiás megközelítés, amelynek célja, hogy motiválja az egyén tudatos és transzformatív tudását, készségeit és képességeit. Ez az interjú a narratív terápia technikai összetevőire épül, ahol a páciens externalizáló nyelvezetet használva, a témához kapcsolódó társadalmi és politikai szempontokat figyelembe véve meséli el történetét. A múltbeli és jelenlegi érzések, gondolatok és tettek feltárására fog összpontosítani.
Nincs beavatkozás: Gondozási normák
Ez a kar magában foglalja a benzodiazepinek (Diazepam vagy Lorazepam) alkalmazását, ha a CIWA-Ar skála ≥9. Egyéb gyógyszerek lehetnek a tiamin, a kálium-klorid, az orális rehidratáló sók, a parenterális folyadékok, a hányáscsillapítók és a gyomorvédő szerek, ha orvosilag szükséges. A betegek pszichológiai értékelésen esnek át a felvétel harmadik napján. Minden beteg részesül legalább egy pszichoedukációs foglalkozáson az alkohol- és szerhasználatról a kórházi kezelés során. Pszichiátriai értékelés elérhető azok számára, akiknek kettős diagnózisa van, például hangulati zavarok, szorongásos zavarok, pszichotikus rendellenességek vagy többszörös szerhasználat. A teljes kórházi kezelési idő az osztályon 8 nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi visszafogadási arány
Időkeret: 3 hónap
A visszafogadási arány mérése a vizsgálat megkezdésétől számított 3 hónap elteltével. Ez kulcsfontosságú mutató lehet a beavatkozások visszaesés megelőzésére gyakorolt ​​hatásának felmérésére.
3 hónap
A visszafogadás kockázati aránya
Időkeret: 3 hónap
A kockázati arány mérése a visszafogadási arány kezelési csoport és a kontrollcsoport arányának arányán keresztül
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HADS pontszám
Időkeret: 3 hónap
A depressziós és szorongásos tünetek jelenlétének felmérése szerhasználó betegeknél. A HADS Skálán keresztül Ez az elsődleges eredmény közvetlenül a résztvevők mentális egészségére vonatkozna a beavatkozások eredményeként.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BNIReadmissions

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Rövid tárgyalásos interjú

3
Iratkozz fel