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Reduzindo Readmissões: Teste BNI em Transtorno por Uso de Substâncias

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Carlos Manuel Rosales Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Comparando Entrevista Breve Negociada, Entrevista Narrativa e Cuidado Padrão para Reduzir a Readmissão: Um Ensaio Clínico de 2024 em Pacientes com Transtorno por Uso de Substâncias no Hospital de Especialidades Psiquiátricas de Santa Rosita

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da Entrevista Breve Negociada (BNI) em comparação com a Terapia Narrativa e o Cuidado Padrão na redução de readmissões entre pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais com histórico de transtorno por uso de substâncias. é: A Entrevista Breve Negociada reduz as taxas de reinternação em pelo menos 50%? Os participantes serão submetidos a uma entrevista estruturada com técnicas de entrevista motivacional. Os pesquisadores irão comparar 2 grupos de controle, um com padrões de atendimento e outro com uma entrevista narrativa para ver se reduzem a readmissão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa investiga a eficácia da Entrevista Breve Negociada (BNI) em comparação com a Entrevista Narrativa e Padrões de Cuidado na redução de readmissões entre pacientes com Transtorno por Uso de Substâncias (TUS) na Unidade de Desintoxicação Alcoólica do Hospital de Especialidades Psiquiátricas de Santa Rosita em 2024. Empregando um desenho de ensaio clínico randomizado, o estudo visa abordar uma lacuna crítica na compreensão da intervenção ideal para esta população vulnerável.

Desenho do estudo: Este estudo adota um desenho prospectivo, randomizado, de três braços, com participantes designados aleatoriamente a um dos três grupos: BNI, Entrevista Narrativa ou Cuidado Padrão. O processo de randomização utiliza uma lista gerada por computador, garantindo uma proporção de alocação de 1:1:1. O ensaio abrange um período de recrutamento de três meses, seguido por um período de acompanhamento de três meses.

Participantes: A população-alvo é constituída por 150 doentes do sexo masculino, com idade igual ou superior a 18 anos, internados na Unidade de Desintoxicação Alcoólica durante o mês de janeiro de 2024.

Intervenções:

Entrevista Breve Negociada (BNI): Modelada a partir de técnicas de entrevista motivacional, a BNI visa capacitar os pacientes a explorar razões para mudança. Administrado em uma única sessão de 30 minutos, o BNI incentiva a autonomia do paciente na tomada de decisões em relação às mudanças comportamentais relacionadas ao uso de substâncias.

Entrevista Narrativa: Uma sessão de 20 minutos aplicando técnicas de terapia narrativa, incentivando os pacientes a explorar e reformular suas histórias sobre o uso de substâncias. A sessão enfatiza a externalização de questões e o exame dos factores sociais e políticos que contribuem para o problema.

Cuidados Padrão: Seguindo o Protocolo de Manejo de Desintoxicação de Álcool, os cuidados padrão incluem intervenções farmacológicas (benzodiazepínicos, tiamina, etc.), avaliação psicológica no terceiro dia, sessões psicoeducativas e avaliação psiquiátrica para diagnósticos duplos.

Resultados: Os resultados primários envolvem a medição das taxas de reinternação em três meses, tempo de recaída, redução no consumo de substâncias e mudanças nos sintomas depressivos e ansiosos.

Análise Estatística: A estatística descritiva caracterizará as variáveis ​​nominais e categóricas. Para variáveis ​​contínuas serão calculadas médias e desvios padrão. Os testes de qui-quadrado avaliarão a relação entre os grupos de reinternação e intervenção. As taxas de risco e as taxas de incidência serão calculadas para determinar o risco relativo de readmissão.

Considerações Éticas: O estudo segue as diretrizes do CONSORT, recebendo aprovação do Conselho de Revisão Institucional. O consentimento informado é obtido de todos os participantes, garantindo a compreensão do propósito, riscos e benefícios do estudo. A confidencialidade é mantida e os participantes são informados do seu direito de desistir sem interferência no seu atendimento clínico.

Conclusão: Este desenho de pesquisa abrangente integra metodologia rigorosa, considerações éticas e uma abordagem de intervenção personalizada para enfrentar os desafios multifacetados enfrentados pelos pacientes com TUS. Espera-se que os resultados contribuam com informações valiosas para o campo, orientando práticas baseadas em evidências para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir as taxas de readmissão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
        • Facultad de Ciencias Medicas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com 18 anos ou mais que estejam internados na Unidade de Desintoxicação de Álcool no período de janeiro a março de 2024
  • Pacientes com pontuação na escala AUDIT superior a 15.
  • Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 para qualquer substância no World Health Organization-ASSIST.
  • Pacientes da Unidade de Desintoxicação de Álcool que deram seu consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pontuação na escala AUDIT inferior a 15.
  • Pacientes com pontuação na escala WHO-ASSIST para substâncias inferior a 4.
  • Pacientes da Unidade de Desintoxicação de Álcool que não deram consentimento para participar do estudo.
  • Pacientes da Unidade de Desintoxicação de Álcool com diagnóstico de Delirium Tremens, Intoxicação Aguda por qualquer substância ou condições que alterem a consciência.
  • Pacientes da Unidade de Desintoxicação de Álcool com diagnóstico de deficiência intelectual documentado em prontuário.
  • Pacientes do sexo feminino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Breve entrevista negociada
O BNI ajuda os prestadores de cuidados de saúde a explorar a mudança de comportamento de saúde com os pacientes de uma forma respeitosa e sem julgamento dentro de um período de tempo finito. Em vez de dizer ao paciente quais mudanças ele deve fazer, o BNI é intencionalmente projetado para extrair razões para a mudança e etapas de ação do paciente. Dá ao paciente voz e escolha, tornando qualquer mudança potencial de comportamento ainda mais fortalecedora para o paciente.
O BNI é uma “intervenção breve” especializada para o ambiente médico, tem fundamentos em técnicas de entrevistas motivacionais. O BNI ajuda os prestadores de cuidados de saúde a explorar a mudança de comportamento de saúde com os pacientes de uma forma respeitosa e sem julgamento dentro de um período de tempo finito. O BNI está na forma de um algoritmo, ou “script”, que orienta os prestadores de cuidados de saúde através da intervenção de saúde com perguntas e respostas chave cuidadosamente formuladas, tudo ao alcance dos prestadores de cuidados de saúde
Comparador de Placebo: Entrevista Narrativa
A Entrevista Narrativa é uma abordagem terapêutica que visa motivar o conhecimento, as habilidades e as capacidades conscientes e transformadoras do indivíduo. Esta entrevista baseia-se nos componentes técnicos da terapia narrativa, onde o paciente narra sua história, utilizando uma linguagem externalizante e considerando aspectos sociais e políticos relacionados à questão. Ele se concentrará na exploração de sentimentos, pensamentos e ações passadas e presentes.
A Entrevista Narrativa é uma abordagem terapêutica que visa motivar o conhecimento, as habilidades e as capacidades conscientes e transformadoras do indivíduo. Esta entrevista baseia-se nos componentes técnicos da terapia narrativa, onde o paciente narra sua história, utilizando uma linguagem externalizante e considerando aspectos sociais e políticos relacionados à questão. Ele se concentrará na exploração de sentimentos, pensamentos e ações passadas e presentes.
Sem intervenção: Padrões de cuidado
Este braço inclui o uso de benzodiazepínicos (Diazepam ou Lorazepam) quando a escala CIWA-Ar for ≥9. Outros medicamentos podem incluir tiamina, cloreto de potássio, sais de reidratação oral, fluidos parenterais, antieméticos e protetores gástricos, se clinicamente necessário. Os pacientes passam por avaliação psicológica no terceiro dia de internação. Todos os pacientes recebem pelo menos uma sessão psicoeducativa sobre uso de álcool e outras substâncias durante a internação. A avaliação psiquiátrica está disponível para aqueles com diagnóstico duplo, como transtornos de humor, transtornos de ansiedade, transtornos psicóticos ou uso de múltiplas substâncias. O tempo total de internação na enfermaria é de 8 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 3 meses
Medição da taxa de readmissões 3 meses após o início do estudo. Este poderia ser um indicador chave para avaliar o impacto das intervenções na prevenção de recaídas.
3 meses
Taxa de risco de readmissão
Prazo: 3 meses
Medição da taxa de risco através da razão entre a taxa de readmissão do grupo de tratamento e a taxa do grupo de controle
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação HADS
Prazo: 3 meses
Avaliação da presença de sintomas depressivos e ansiosos em pacientes com uso de substâncias. Através da Escala HADS, este resultado primário abordaria diretamente a saúde mental dos participantes como resultado das intervenções.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BNIReadmissions

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Breve entrevista negociada

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