Takaisinottojen vähentäminen: BNI-kokeilu päihteiden käyttöhäiriössä
Lyhyen neuvotteluhaastattelun, narratiivisen haastattelun ja tavanomaisen hoidon vertailu takaisinoton vähentämiseksi: vuoden 2024 kliininen tutkimus päihdepotilailla Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospitalissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) tehokkuutta Narrative Interview and Standards of Care -haastatteluun verrattuna päihdehäiriöistä (SUD) kärsivien potilaiden takaisinoton vähentämisessä Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospitalin alkoholivieroitusyksikössä vuonna 2024. Satunnaistettua kliinistä tutkimusta hyödyntävän tutkimuksen tarkoituksena on korjata kriittinen aukko tämän haavoittuvan väestön optimaalisen hoidon ymmärtämisessä.
Tutkimussuunnitelma: Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, satunnaistettua, kolmihaaraista mallia, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: BNI, Narrative Interview tai Standard Care. Satunnaistusprosessissa käytetään tietokoneella luotua luetteloa, joka varmistaa allokaatiosuhteen 1:1:1. Kokeilu käsittää kolmen kuukauden rekrytointijakson, jota seuraa kolmen kuukauden seurantajakso.
Osallistujat: Kohdejoukossa on 150 vähintään 18-vuotiasta miespotilasta, jotka on otettu alkoholivieroitusosastolle tammikuun 2024 aikana.
Interventiot:
Lyhyt neuvoteltu haastattelu (BNI): Motivoivien haastattelutekniikoiden mukaan mallinnetun BNI:n tavoitteena on antaa potilaille mahdollisuus tutkia syitä muutokseen. Yksittäisenä 30 minuutin istuntona annettu BNI rohkaisee potilaiden itsemääräämisoikeutta päihteiden käyttöön liittyvien käyttäytymismuutosten päätöksenteossa.
Narratiivinen haastattelu: 20 minuutin istunto, jossa käytetään narratiivisia terapiatekniikoita ja rohkaistaan potilaita tutkimaan ja muotoilemaan uudelleen tarinoitaan päihteiden käytöstä. Istunnossa painotetaan asioiden ulkoistamista ja ongelmaan vaikuttavien sosiaalisten ja poliittisten tekijöiden tarkastelua.
Normaali hoito: Alkoholin vieroitushoitoprotokollan mukaisesti standardihoito sisältää farmakologiset interventiot (bentsodiatsepiinit, tiamiini jne.), psykologisen arvioinnin kolmantena päivänä, psykoeducatiiviset istunnot ja psykiatrisen arvioinnin kaksoisdiagnoosien varalta.
Tulokset: Ensisijaisiin tuloksiin kuuluu uudelleensairaalahoitoasteen mittaaminen kolmen kuukauden kuluttua, aika uusiutumiseen, aineiden kulutuksen väheneminen ja muutokset masennus- ja ahdistuneisuusoireissa.
Tilastollinen analyysi: Kuvaavat tilastot kuvaavat nimellisiä ja kategorisia muuttujia. Jatkuville muuttujille lasketaan keskiarvot ja keskihajonnat. Chi-neliötesteillä arvioidaan uudelleensairaalahoidon ja interventioryhmien välistä suhdetta. Riskisuhteet ja ilmaantuvuusluvut lasketaan suhteellisen takaisinoton riskin määrittämiseksi.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus noudattaa CONSORTin ohjeita, ja se saa hyväksynnän Institutional Review Boardilta. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta, mikä varmistaa tutkimuksen tarkoituksen, riskien ja hyödyn ymmärtämisen. Luottamuksellisuus säilyy, ja osallistujille kerrotaan heidän oikeudestaan peruuttaa kliiniseen hoitoon puuttumatta.
Johtopäätös: Tämä kattava tutkimussuunnitelma yhdistää tiukat metodologiat, eettiset näkökohdat ja räätälöidyn interventiolähestymistavan, jotta voidaan vastata SUD-potilaiden kohtaamiin monitahoisiin haasteisiin. Tulosten odotetaan tuovan arvokkaita näkemyksiä alalle ja ohjaavan näyttöön perustuvia käytäntöjä potilastulosten parantamiseksi ja takaisinottoasteen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Francisco Morazan
-
Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Facultad de Ciencias Medicas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa alkoholin vieroitusyksikössä tammi-maaliskuussa 2024
- Potilaat, joiden pistemäärä AUDIT-asteikolla on yli 15.
- Potilaat, joiden pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 mistä tahansa aineesta Maailman terveysjärjestön ASSIST-luettelossa.
- Alkoholivieroitusyksikön potilaat, jotka antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden pistemäärä AUDIT-asteikolla on alle 15.
- Potilaat, joiden pistemäärä WHO-ASSIST-asteikolla aineista alle 4.
- Alkoholivieroitusyksikön potilaat, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen.
- Alkoholin vieroitusyksikön potilaat, joilla on diagnosoitu Delirium Tremens, minkä tahansa aineen akuutti myrkytys tai tilat, jotka muuttavat tajuntaa.
- Alkoholivieroitusyksikön potilaat, joilla on diagnosoitu kehitysvamma, dokumentoitu potilastietoihin.
- Naispotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt neuvoteltu haastattelu
BNI auttaa terveydenhuollon tarjoajia tutkimaan terveyskäyttäytymisen muutoksia potilaiden kanssa kunnioittavasti, ei-tuomitsevalla tavalla rajallisen ajanjakson sisällä.
Sen sijaan, että BNI kertoisi potilaalle, mitä muutoksia hänen tulisi tehdä, se on tarkoituksella suunniteltu saamaan potilaalta syitä muutokseen ja toimia.
Se antaa potilaalle äänen ja valinnanvaraa, mikä tekee mahdollisista käyttäytymismuutoksista potilaalle entistä voimakkaampia.
|
BNI on erikoistunut "lyhyt interventio" lääketieteelliseen ympäristöön, ja se perustuu motivoiviin haastattelutekniikoihin.
BNI auttaa terveydenhuollon tarjoajia tutkimaan terveyskäyttäytymisen muutoksia potilaiden kanssa kunnioittavasti, ei-tuomitsevalla tavalla rajallisen ajanjakson sisällä.
BNI on algoritmin tai "skriptin" muodossa, joka opastaa palveluntarjoajia terveyteen liittyvissä toimenpiteissä huolellisesti muotoilluilla keskeisillä kysymyksillä ja vastauksilla, jotka kaikki ovat palveluntarjoajien ulottuvilla.
|
|
Placebo Comparator: Narratiivinen haastattelu
Narratiivinen haastattelu on terapeuttinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on motivoida yksilön tietoisia ja transformatiivisia tietoja, taitoja ja kykyjä.
Tämä haastattelu perustuu narratiivisen terapian teknisiin komponentteihin, joissa potilas kertoo tarinansa käyttämällä ulkoistavaa kieltä ja pohtien asiaan liittyviä sosiaalisia ja poliittisia näkökohtia.
Se keskittyy menneiden ja nykyisten tunteiden, ajatusten ja toimien tutkimiseen.
|
Narratiivinen haastattelu on terapeuttinen lähestymistapa, jonka tavoitteena on motivoida yksilön tietoisia ja transformatiivisia tietoja, taitoja ja kykyjä.
Tämä haastattelu perustuu narratiivisen terapian teknisiin komponentteihin, joissa potilas kertoo tarinansa käyttämällä ulkoistavaa kieltä ja pohtien asiaan liittyviä sosiaalisia ja poliittisia näkökohtia.
Se keskittyy menneiden ja nykyisten tunteiden, ajatusten ja toimien tutkimiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardit
Tämä haara sisältää bentsodiatsepiinien käytön (diatsepaami tai loratsepaami), kun CIWA-Ar-asteikko on ≥9.
Muita lääkkeitä voivat olla tiamiini, kaliumkloridi, oraaliset rehydraatiosuolat, parenteraaliset nesteet, antiemeetit ja vatsaa suojaavat aineet, jos se on lääketieteellisesti tarpeellista.
Potilaat käyvät läpi psykologisen arvioinnin kolmantena vastaanottopäivänä.
Kaikki potilaat saavat sairaalahoidon aikana vähintään yhden alkoholin ja päihteiden käytön psykopedagoivan istunnon.
Psykiatrinen arviointi on saatavilla niille, joilla on kaksoisdiagnoosit, kuten mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, psykoottiset häiriöt tai useiden päihteiden käyttö.
Kokonaissairaala-aika osastolla on 8 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Takaisinottoasteen mittaus 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Tämä voisi olla keskeinen indikaattori arvioitaessa interventioiden vaikutusta uusiutumisen ehkäisyyn.
|
3 kuukautta
|
|
Takaisinoton riskiaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riskiasteen mittaaminen takaisinottoasteen hoitoryhmän ja kontrolliryhmän suhteella
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HADS-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päihteitä käyttävien potilaiden masennus- ja ahdistuneisuusoireiden esiintymisen arviointi.
HADS-asteikon kautta Tämä ensisijainen tulos kohdistuisi suoraan osallistujien mielenterveyteen interventioiden seurauksena.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNIReadmissions
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .