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Réduire les réadmissions : essai BNI sur les troubles liés à l'usage de substances

23 mai 2024 mis à jour par: Carlos Manuel Rosales Gomez, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Comparaison d'un bref entretien négocié, d'un entretien narratif et de soins standard pour réduire la réadmission : un essai clinique de 2024 chez des patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances à l'hôpital de spécialités psychiatriques de Santa Rosita

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du bref entretien négocié (BNI) par rapport à la thérapie narrative et aux soins standard pour réduire les réadmissions chez les patients de sexe masculin âgés de 18 ans et plus ayant des antécédents de troubles liés à l'usage de substances. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est : le bref entretien négocié réduit-il les taux de réhospitalisation d'au moins 50 % ? Les participants seront soumis à un entretien structuré avec des techniques d'entretien motivationnel. Les chercheurs compareront 2 groupes témoins, l'un avec des normes de soins et l'autre avec un entretien narratif pour voir s'ils réduisent la réadmission.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche examine l'efficacité du bref entretien négocié (BNI) par rapport à l'entretien narratif et aux normes de soins pour réduire les réadmissions chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances (SUD) dans l'unité de désintoxication alcoolique de l'hôpital de spécialités psychiatriques de Santa Rosita en 2024. Utilisant un modèle d'essai clinique randomisé, l'étude vise à combler une lacune critique dans la compréhension de l'intervention optimale pour cette population vulnérable.

Conception de l'étude : Cet essai adopte une conception prospective, randomisée, à trois bras, avec des participants répartis au hasard dans l'un des trois groupes : BNI, entretien narratif ou soins standard. Le processus de randomisation utilise une liste générée par ordinateur, garantissant un ratio d'allocation de 1:1:1. L'essai comprend une période de recrutement de trois mois, suivie d'une période de suivi de trois mois.

Participants : La population cible comprend 150 patients de sexe masculin âgés de 18 ans ou plus admis à l'unité de désintoxication alcoolique en janvier 2024.

Interventions:

Entretien bref négocié (BNI) : Inspiré des techniques d'entretien motivationnel, le BNI vise à permettre aux patients d'explorer les raisons du changement. Administré en une seule séance de 30 minutes, BNI encourage l'autonomie du patient dans la prise de décision concernant les changements de comportement liés à la consommation de substances.

Entretien narratif : une séance de 20 minutes appliquant des techniques de thérapie narrative, encourageant les patients à explorer et à recadrer leurs histoires concernant la consommation de substances. La séance met l'accent sur les questions d'externalisation et sur l'examen des facteurs sociaux et politiques qui contribuent au problème.

Soins standard : Suite au protocole de gestion de la désintoxication alcoolique, les soins standard comprennent des interventions pharmacologiques (benzodiazépines, thiamine, etc.), une évaluation psychologique le troisième jour, des séances psychoéducatives et une évaluation psychiatrique pour un double diagnostic.

Résultats : Les principaux critères de jugement consistent à mesurer les taux de réhospitalisation à trois mois, le délai de rechute, la réduction de la consommation de substances et l'évolution des symptômes dépressifs et anxieux.

Analyse statistique : les statistiques descriptives caractériseront les variables nominales et catégorielles. Pour les variables continues, les moyennes et les écarts types seront calculés. Les tests du chi carré évalueront la relation entre la réhospitalisation et les groupes d'intervention. Les rapports de risque et les taux d'incidence seront calculés pour déterminer le risque relatif de réadmission.

Considérations éthiques : L'étude adhère aux directives CONSORT et reçoit l'approbation de l'Institutional Review Board. Le consentement éclairé est obtenu de tous les participants, garantissant la compréhension de l'objectif, des risques et des avantages de l'étude. La confidentialité est maintenue et les participants sont informés de leur droit de se retirer sans interférence dans leurs soins cliniques.

Conclusion : Cette conception de recherche complète intègre une méthodologie rigoureuse, des considérations éthiques et une approche d'intervention sur mesure pour relever les défis multiformes auxquels sont confrontés les patients atteints de TUS. Les résultats devraient apporter des informations précieuses dans le domaine, en guidant les pratiques fondées sur des données probantes pour améliorer les résultats pour les patients et réduire les taux de réadmission.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Francisco Morazan
      • Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
        • Facultad de Ciencias Medicas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin âgés de 18 ans ou plus hospitalisés à l’unité de désintoxication alcoolique pendant la période de janvier à mars 2024
  • Patients ayant un score sur l’échelle AUDIT supérieur à 15.
  • Patients avec un score égal ou supérieur à 4 pour toute substance sur l'Organisation mondiale de la santé-ASSIST.
  • Patients de l'unité de désintoxication alcoolique qui donnent leur consentement pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un score sur l’échelle AUDIT inférieur à 15.
  • Patients ayant un score sur l’échelle WHO-ASSIST pour les substances inférieur à 4.
  • Patients de l'unité de désintoxication alcoolique qui ne donnent pas leur consentement pour participer à l'étude.
  • Patients de l'unité de désintoxication alcoolique ayant reçu un diagnostic de Delirium Tremens, d'intoxication aiguë à toute substance ou de conditions altérant la conscience.
  • Patients de l'unité de désintoxication alcoolique diagnostiqués avec une déficience intellectuelle documentée dans le dossier médical.
  • Patientes féminines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brève entrevue négociée
Le BNI aide les prestataires de soins de santé à explorer le changement de comportement en matière de santé avec les patients de manière respectueuse et sans jugement sur une période de temps limitée. Au lieu de dire au patient quels changements il doit apporter, le BNI est intentionnellement conçu pour obtenir du patient les raisons du changement et les mesures à prendre. Cela donne au patient la possibilité de s'exprimer et de choisir, ce qui rend tout changement de comportement potentiel encore plus responsabilisant pour le patient.
Le BNI est une « intervention brève » spécialisée pour le milieu médical, qui repose sur les techniques d’entretien motivationnel. Le BNI aide les prestataires de soins de santé à explorer le changement de comportement en matière de santé avec les patients de manière respectueuse et sans jugement sur une période de temps limitée. Le BNI se présente sous la forme d'un algorithme, ou « script », qui guide les prestataires tout au long de l'intervention de santé avec des questions et réponses clés soigneusement formulées, le tout à portée de main des prestataires.
Comparateur placebo: Entretien narratif
L'entretien narratif est une approche thérapeutique qui vise à motiver les connaissances, compétences et capacités conscientes et transformatrices de l'individu. Cet entretien est basé sur les composantes techniques de la thérapie narrative, où le patient raconte son histoire, en utilisant un langage extériorisé et en considérant les aspects sociaux et politiques liés au problème. Il se concentrera sur l’exploration des sentiments, des pensées et des actions passés et présents.
L'entretien narratif est une approche thérapeutique qui vise à motiver les connaissances, compétences et capacités conscientes et transformatrices de l'individu. Cet entretien est basé sur les composantes techniques de la thérapie narrative, où le patient raconte son histoire, en utilisant un langage extériorisé et en considérant les aspects sociaux et politiques liés au problème. Il se concentrera sur l’exploration des sentiments, des pensées et des actions passés et présents.
Aucune intervention: Normes de soins
Ce bras comprend l'utilisation de benzodiazépines (diazépam ou lorazépam) lorsque l'échelle CIWA-Ar est ≥9. D'autres médicaments peuvent inclure de la thiamine, du chlorure de potassium, des sels de réhydratation orale, des liquides parentéraux, des antiémétiques et des protecteurs gastriques si cela est médicalement nécessaire. Les patients subissent une évaluation psychologique le troisième jour de leur admission. Tous les patients reçoivent au moins une séance psychoéducative sur la consommation d'alcool et de substances pendant leur hospitalisation. Une évaluation psychiatrique est disponible pour les personnes présentant un double diagnostic tel que des troubles de l'humeur, des troubles anxieux, des troubles psychotiques ou une consommation de substances multiples. La durée totale d'hospitalisation dans le service est de 8 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à l’hôpital
Délai: 3 mois
Mesure du taux de réadmission à 3 mois du début de l'étude. Cela pourrait constituer un indicateur clé pour évaluer l’impact des interventions sur la prévention des rechutes.
3 mois
Taux de risque de réadmission
Délai: 3 mois
Mesure du taux de risque à travers le rapport entre le taux de réadmission du groupe de traitement et le taux du groupe témoin
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score HADS
Délai: 3 mois
Évaluation de la présence de symptômes dépressifs et anxieux chez les patients toxicomanes. Grâce à l'échelle HADS, ce résultat principal porterait directement sur la santé mentale des participants à la suite des interventions.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BNIReadmissions

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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