Redusere reinnleggelser: BNI Trial in Substance Use Disorder
Sammenligning av kort forhandlet intervju, narrativt intervju og standardbehandling for å redusere gjeninnleggelse: A 2024 Clinical Trial in Substance Use Disorder Patients at Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen undersøker effektiviteten av Brief Negotiated Interview (BNI) sammenlignet med Narrative Interview and Standards of Care for å redusere reinnleggelser blant pasienter med rusmiddelbruk (SUD) i Alcoholic Detoxification Unit ved Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital i 2024. Ved å bruke et randomisert klinisk studiedesign, tar studien sikte på å adressere et kritisk gap i forståelsen av den optimale intervensjonen for denne sårbare befolkningen.
Studiedesign: Denne utprøvingen tar i bruk et prospektivt, randomisert trearmsdesign, med deltakere tilfeldig tildelt en av tre grupper: BNI, Narrative Interview eller Standard Care. Randomiseringsprosessen bruker en datamaskingenerert liste, som sikrer et tildelingsforhold på 1:1:1. Forsøket omfatter en rekrutteringsperiode på tre måneder, etterfulgt av en tre måneders oppfølgingsperiode.
Deltakere: Målpopulasjonen omfatter 150 mannlige pasienter på 18 år eller eldre innlagt på enheten for alkoholavrusning i løpet av januar 2024.
Intervensjoner:
Kort forhandlet intervju (BNI): Modellert etter motiverende intervjuteknikker, har BNI som mål å gi pasienter mulighet til å utforske årsaker til endring. Administrert som en enkelt 30-minutters økt, oppmuntrer BNI pasientens autonomi i beslutningsprosesser angående atferdsendringer relatert til rusmiddelbruk.
Narrativt intervju: En 20-minutters økt med narrative terapiteknikker, som oppmuntrer pasienter til å utforske og omformulere historiene sine om rusbruk. Sesjonen legger vekt på å eksternalisere problemstillinger og undersøke sosiale og politiske faktorer som bidrar til problemet.
Standard omsorg: Etter protokollen om håndtering av alkoholavrusning inkluderer standardbehandling farmakologiske intervensjoner (benzodiazepiner, tiamin, etc.), psykologisk evaluering på den tredje dagen, psykoedukative økter og psykiatrisk vurdering for dobbeltdiagnoser.
Utfall: Primære utfall involverer måling av rehospitaliseringsrater ved tre måneder, tid til tilbakefall, reduksjon i stoffforbruk og endringer i depressive og engstelige symptomer.
Statistisk analyse: Beskrivende statistikk vil karakterisere nominelle og kategoriske variabler. For kontinuerlige variabler vil gjennomsnitt og standardavvik beregnes. Kikvadrat-tester vil vurdere sammenhengen mellom rehospitalisering og intervensjonsgrupper. Risikoforhold og insidensrater vil bli beregnet for å bestemme den relative risikoen for reinnleggelse.
Etiske vurderinger: Studien følger CONSORT-retningslinjene, og mottar godkjenning fra Institutional Review Board. Informert samtykke innhentes fra alle deltakerne, noe som sikrer forståelse av studiens formål, risikoer og fordeler. Konfidensialitet opprettholdes, og deltakerne informeres om retten til å trekke seg uten innblanding i deres kliniske behandling.
Konklusjon: Dette omfattende forskningsdesignet integrerer streng metodikk, etiske betraktninger og en skreddersydd intervensjonstilnærming for å møte de mangefasetterte utfordringene pasienter med SUD står overfor. Resultatene forventes å bidra med verdifull innsikt til feltet, veilede evidensbasert praksis for forbedrede pasientresultater og reduserte reinnleggelsesrater
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Francisco Morazan
-
Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Facultad de Ciencias Medicas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter i alderen 18 år eller eldre som er innlagt på sykehus for alkoholavrusning i perioden januar til mars 2024
- Pasienter med en score på AUDIT-skalaen over 15.
- Pasienter med en poengsum lik eller større enn 4 for ethvert stoff på Verdens helseorganisasjon-ASSIST.
- Pasienter fra enheten for alkoholavrusning som gir sitt samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en skår på AUDIT-skalaen mindre enn 15.
- Pasienter med skår på WHO-ASSIST-skalaen for stoffer mindre enn 4.
- Pasienter fra enheten for alkoholavrusning som ikke gir samtykke til å delta i studien.
- Pasienter fra alkoholavrusningsenheten diagnostisert med delirium tremens, akutt forgiftning av ethvert stoff eller tilstander som endrer bevissthet.
- Pasienter fra Alkoholavrusningsenheten diagnostisert med utviklingshemming dokumentert i journalen.
- Kvinnelige pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort forhandlet intervju
BNI hjelper helsepersonell med å utforske helseatferdsendring med pasienter på en respektfull, ikke-dømmende måte innenfor en begrenset tidsperiode.
I stedet for å fortelle pasienten hvilke endringer han/hun bør gjøre, er BNI med hensikt utformet for å fremkalle årsaker til endring og handlingstrinn fra pasienten.
Det gir pasienten stemme og valgmuligheter, noe som gjør eventuelle atferdsendringer desto mer styrkende for pasienten.
|
BNI er en spesialisert "kort intervensjon" for medisinsk setting, har grunnlag i motiverende intervjuteknikker.
BNI hjelper helsepersonell med å utforske helseatferdsendring med pasienter på en respektfull, ikke-dømmende måte innenfor en begrenset tidsperiode.
BNI er i form av en algoritme, eller "skript", som veileder leverandørene gjennom helseintervensjonen med nøye formulerte nøkkelspørsmål og svar, alt ved leverandørens fingertupper
|
|
Placebo komparator: Narrativt intervju
Det narrative intervjuet er en terapeutisk tilnærming som tar sikte på å motivere individets bevisste og transformative kunnskap, ferdigheter og evner.
Dette intervjuet tar utgangspunkt i de tekniske komponentene i narrativ terapi, hvor pasienten forteller sin historie, bruker eksternaliserende språk og vurderer sosiale og politiske aspekter knyttet til problemstillingen.
Den vil fokusere på å utforske tidligere og nåværende følelser, tanker og handlinger.
|
Det narrative intervjuet er en terapeutisk tilnærming som tar sikte på å motivere individets bevisste og transformative kunnskap, ferdigheter og evner.
Dette intervjuet tar utgangspunkt i de tekniske komponentene i narrativ terapi, hvor pasienten forteller sin historie, bruker eksternaliserende språk og vurderer sosiale og politiske aspekter knyttet til problemstillingen.
Den vil fokusere på å utforske tidligere og nåværende følelser, tanker og handlinger.
|
|
Ingen inngripen: Standarder for omsorg
Denne armen inkluderer bruk av benzodiazepiner (Diazepam eller Lorazepam) når CIWA-Ar-skalaen er ≥9.
Andre medisiner kan inkludere tiamin, kaliumklorid, orale rehydreringssalter, parenterale væsker, antiemetika og magebeskyttelsesmidler hvis det er medisinsk nødvendig.
Pasienter gjennomgår en psykologisk evaluering på den tredje dagen av innleggelsen.
Alle pasienter får minst én psykoedukasjonssesjon om alkohol- og rusbruk under sykehusinnleggelsen.
Psykiatrisk utredning er tilgjengelig for de med dobbeltdiagnoser som humørsykdommer, angstlidelser, psykotiske lidelser eller bruk av flere rusmidler.
Total innleggelsestid i avdelingen er 8 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnleggelsesrate på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av reinnleggelsesraten 3 måneder fra studiestart.
Dette kan være en nøkkelindikator for å vurdere virkningen av intervensjoner på tilbakefallsforebygging.
|
3 måneder
|
|
Risikorate for gjeninnleggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av risikoraten gjennom forholdet mellom behandlingsgruppen reinnleggelsesrate og kontrollgrupperaten
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HADS-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av tilstedeværelse av depressive og engstelige symptomer hos pasienter med rusmiddelbruk.
Gjennom HADS Scale Dette primære utfallet ville direkte adressere deltakernes mentale helse som et resultat av intervensjonene.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNIReadmissions
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .