Ograniczanie liczby ponownych przyjęć: próba BNI dotycząca zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Porównanie krótkiego wywiadu negocjacyjnego, wywiadu narracyjnego i standardowej opieki w celu ograniczenia readmisji: badanie kliniczne z 2024 r. dotyczące pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych w szpitalu psychiatrycznym Santa Rosita
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadano skuteczność krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI) w porównaniu z wywiadem narracyjnym i standardami opieki w ograniczaniu ponownych przyjęć pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) na Oddziale Detoksykacji Alkoholowej Specjalistycznego Szpitala Psychiatrycznego Santa Rosita w 2024 roku. Celem badania, wykorzystującego projekt randomizowanego badania klinicznego, jest wypełnienie krytycznej luki w zrozumieniu optymalnej interwencji dla tej wrażliwej populacji.
Projekt badania: To badanie ma charakter prospektywny, randomizowany, trójramienny, a uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: BNI, wywiad narracyjny lub opieka standardowa. W procesie randomizacji wykorzystuje się listę wygenerowaną komputerowo, zapewniając stosunek alokacji 1:1:1. Badanie obejmuje trzymiesięczny okres rekrutacji, po którym następuje trzymiesięczny okres obserwacji.
Uczestnicy: Populacja docelowa obejmuje 150 mężczyzn w wieku 18 lat i starszych, przyjętych na Oddział Detoksykacji Alkoholowej w styczniu 2024 r.
Interwencje:
Krótki wywiad negocjacyjny (BNI): Wzorowany na technikach wywiadu motywacyjnego, BNI ma na celu umożliwienie pacjentom zbadania przyczyn zmian. BNI, prowadzone w formie pojedynczej 30-minutowej sesji, zachęca pacjentów do autonomii w podejmowaniu decyzji dotyczących zmian w zachowaniu związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
Wywiad narracyjny: 20-minutowa sesja wykorzystująca techniki terapii narracyjnej, zachęcająca pacjentów do odkrywania i ponownego formułowania swoich historii dotyczących używania substancji psychoaktywnych. Sesja kładzie nacisk na eksternalizację problemów i badanie czynników społecznych i politycznych przyczyniających się do problemu.
Opieka standardowa: Zgodnie z Protokołem zarządzania detoksykacją alkoholową, standardowa opieka obejmuje interwencje farmakologiczne (benzodiazepiny, tiamina itp.), ocenę psychologiczną trzeciego dnia, sesje psychoedukacyjne i ocenę psychiatryczną w celu uzyskania podwójnej diagnozy.
Wyniki: Podstawowe wyniki obejmują pomiar częstości ponownych hospitalizacji po trzech miesiącach, czasu do nawrotu choroby, zmniejszenia spożycia substancji psychoaktywnych oraz zmian w objawach depresyjnych i lękowych.
Analiza statystyczna: Statystyki opisowe będą charakteryzowały zmienne nominalne i kategoryczne. Dla zmiennych ciągłych obliczane będą średnie i odchylenia standardowe. Testy chi-kwadrat pozwolą ocenić związek między grupami rehospitalizacyjnymi a grupami interwencyjnymi. Aby określić względne ryzyko ponownej hospitalizacji, obliczone zostaną współczynniki ryzyka i wskaźniki zapadalności.
Względy etyczne: Badanie jest zgodne z wytycznymi CONSORT i uzyskało zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej. Od wszystkich uczestników uzyskuje się świadomą zgodę, co zapewnia zrozumienie celu, ryzyka i korzyści badania. Zachowana jest poufność, a uczestnicy są informowani o prawie do wycofania się bez ingerencji w ich opiekę kliniczną.
Wniosek: Ten kompleksowy projekt badawczy łączy rygorystyczną metodologię, względy etyczne i dostosowane podejście interwencyjne, aby sprostać wieloaspektowym wyzwaniom stojącym przed pacjentami z SUD. Oczekuje się, że wyniki dostarczą cennych spostrzeżeń w tej dziedzinie, wyznaczając kierunki praktyk opartych na dowodach w celu poprawy wyników leczenia pacjentów i zmniejszenia wskaźników ponownych hospitalizacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Francisco Morazan
-
Tegucigalpa, Francisco Morazan, Honduras
- Facultad de Ciencias Medicas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi, hospitalizowani na Oddziale Detoksykacji Alkoholowej w okresie od stycznia do marca 2024 r.
- Pacjenci z wynikiem w skali AUDIT większym niż 15.
- Pacjenci z wynikiem równym lub większym niż 4 dla dowolnej substancji wymienionej w Światowej Organizacji Zdrowia-ASSIST.
- Pacjenci Zakładu Detoksykacji Alkoholowej, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wynikiem w skali AUDIT poniżej 15.
- Pacjenci z wynikiem w skali WHO-ASSIST dla substancji mniejszym niż 4.
- Pacjenci Zakładu Detoksykacji Alkoholowej, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci z Oddziału Detoksykacji Alkoholowej, u których zdiagnozowano delirium tremens, ostre zatrucie jakąkolwiek substancją lub stany zmieniające świadomość.
- Pacjenci Zakładu Odtruwania Alkoholowego ze stwierdzoną w dokumentacji medycznej niepełnosprawnością intelektualną.
- Pacjentki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótki wywiad negocjacyjny
BNI pomaga podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną badać zmiany zachowań zdrowotnych pacjentów w sposób pełen szacunku i nieoceniający w określonym czasie.
Zamiast mówić pacjentowi, jakie zmiany powinien wprowadzić, BNI jest celowo zaprojektowane tak, aby uzyskać od pacjenta powody zmiany i kroki, jakie należy podjąć.
Daje pacjentowi głos i wybór, dzięki czemu wszelkie potencjalne zmiany w zachowaniu jeszcze bardziej wzmacniają jego pozycję.
|
BNI to specjalistyczna „krótka interwencja” dla środowiska medycznego, oparta na technikach wywiadu motywacyjnego.
BNI pomaga podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną badać zmiany zachowań zdrowotnych pacjentów w sposób pełen szacunku i nieoceniający w określonym czasie.
BNI ma formę algorytmu, czyli „skryptu”, który prowadzi świadczeniodawców przez interwencję zdrowotną, za pomocą starannie sformułowanych kluczowych pytań i odpowiedzi, a wszystko to w zasięgu ręki świadczeniodawców
|
|
Komparator placebo: Wywiad narracyjny
Wywiad narracyjny to podejście terapeutyczne, którego celem jest motywowanie świadomej i transformacyjnej wiedzy, umiejętności i możliwości jednostki.
Wywiad ten opiera się na technicznych elementach terapii narracyjnej, podczas której pacjent opowiada swoją historię, używając języka eksternalizacyjnego i biorąc pod uwagę aspekty społeczne i polityczne związane z danym problemem.
Skoncentruje się na badaniu przeszłych i obecnych uczuć, myśli i działań.
|
Wywiad narracyjny to podejście terapeutyczne, którego celem jest motywowanie świadomej i transformacyjnej wiedzy, umiejętności i możliwości jednostki.
Wywiad ten opiera się na technicznych elementach terapii narracyjnej, podczas której pacjent opowiada swoją historię, używając języka eksternalizacyjnego i biorąc pod uwagę aspekty społeczne i polityczne związane z danym problemem.
Skoncentruje się na badaniu przeszłych i obecnych uczuć, myśli i działań.
|
|
Brak interwencji: Standardy opieki
To ramię obejmuje stosowanie benzodiazepin (diazepamu lub lorazepamu), gdy skala CIWA-Ar wynosi ≥9.
Inne leki mogą obejmować tiaminę, chlorek potasu, doustne sole nawadniające, płyny pozajelitowe, leki przeciwwymiotne i środki chroniące żołądek, jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.
Pacjenci w trzeciej dobie przyjęcia przechodzą ocenę psychologiczną.
Wszyscy pacjenci podczas hospitalizacji biorą udział w co najmniej jednej sesji psychoedukacyjnej na temat używania alkoholu i substancji psychoaktywnych.
Ocena psychiatryczna jest dostępna dla osób z podwójną diagnozą, taką jak zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne lub wielokrotne używanie substancji psychoaktywnych.
Łączny czas hospitalizacji na oddziale wynosi 8 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji do szpitala
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar wskaźnika readmisji po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Może to być kluczowy wskaźnik umożliwiający ocenę wpływu interwencji na zapobieganie nawrotom.
|
3 miesiące
|
|
Wskaźnik ryzyka readmisji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar wskaźnika ryzyka poprzez stosunek wskaźnika readmisji w grupie leczonej i wskaźnika w grupie kontrolnej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik HADS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena obecności objawów depresyjnych i lękowych u pacjentów używających substancji psychoaktywnych.
Za pomocą skali HADS Ten główny wynik bezpośrednio dotyczyłby zdrowia psychicznego uczestników w wyniku interwencji.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNIReadmissions
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Krótki wywiad negocjacyjny
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
University of SalamancaZakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny