재입원 감소: 약물 남용 장애에 대한 BNI 임상시험
재입원 감소를 위한 간략한 협상 인터뷰, 내러티브 인터뷰 및 표준 치료 비교: Santa Rosita Psychiatric Specialties Hospital의 약물 남용 장애 환자에 대한 2024년 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2024년 산타 로시타 정신과 전문 병원의 알코올 해독실에서 약물 남용 장애(SUD) 환자의 재입원을 줄이는 데 있어 내러티브 인터뷰 및 표준 치료와 비교한 간략한 협상 인터뷰(BNI)의 효과를 조사합니다. 무작위 임상 시험 설계를 채택한 이 연구는 취약한 집단에 대한 최적의 개입을 이해하는 데 있어 중요한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 이 시험은 BNI, 내러티브 인터뷰 또는 표준 치료의 세 그룹 중 하나에 참가자를 무작위로 할당하는 전향적, 무작위, 3군 설계를 채택합니다. 무작위화 과정은 컴퓨터에서 생성된 목록을 활용하여 1:1:1의 할당 비율을 보장합니다. 임상시험은 3개월의 모집 기간과 3개월의 후속 기간으로 구성됩니다.
참가자: 대상 모집단은 2024년 1월 동안 알코올 해독실에 입원한 18세 이상의 남성 환자 150명으로 구성됩니다.
개입:
간략한 협상 인터뷰(BNI): 동기 부여 인터뷰 기술을 모델로 한 BNI는 환자가 변화의 이유를 탐색할 수 있도록 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다. 30분짜리 단일 세션으로 진행되는 BNI는 약물 사용과 관련된 행동 변화에 관한 의사 결정에서 환자의 자율성을 장려합니다.
내러티브 인터뷰: 내러티브 치료 기법을 적용한 20분 세션으로, 환자가 약물 사용에 관한 자신의 이야기를 탐색하고 재구성하도록 장려합니다. 이 세션에서는 문제를 외부화하고 문제에 기여하는 사회적, 정치적 요인을 조사하는 데 중점을 둡니다.
표준 치료: 알코올 해독 관리 프로토콜에 따라 표준 치료에는 약리학적 중재(벤조디아제핀, 티아민 등), 3일차 심리 평가, 심리 교육 세션, 이중 진단을 위한 정신과 평가가 포함됩니다.
결과: 주요 결과에는 3개월 후 재입원 비율, 재발 시간, 약물 소비 감소, 우울 및 불안 증상의 변화 측정이 포함됩니다.
통계 분석: 기술 통계는 명목형 변수와 범주형 변수의 특징을 나타냅니다. 연속형 변수의 경우 평균과 표준 편차가 계산됩니다. 카이제곱 테스트는 재입원 그룹과 개입 그룹 간의 관계를 평가합니다. 재입원의 상대적 위험을 결정하기 위해 위험 비율과 발생률을 계산합니다.
윤리적 고려 사항: 이 연구는 CONSORT 지침을 준수하며 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다. 연구의 목적, 위험 및 이점에 대한 이해를 보장하기 위해 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다. 기밀이 유지되며 참가자에게는 임상 치료에 간섭하지 않고 철회할 권리가 있음을 알립니다.
결론: 이 포괄적인 연구 설계는 SUD 환자가 직면한 다면적인 문제를 해결하기 위해 엄격한 방법론, 윤리적 고려 사항 및 맞춤형 중재 접근 방식을 통합합니다. 결과는 현장에 귀중한 통찰력을 제공하고 환자 결과 향상 및 재입원율 감소를 위한 증거 기반 관행을 안내할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Francisco Morazan
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Tegucigalpa, Francisco Morazan, 온두라스
- Facultad de Ciencias Medicas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2024년 1월부터 3월까지 알코올해독실에 입원한 만 18세 이상 남성 환자
- AUDIT 척도 점수가 15보다 큰 환자.
- 세계보건기구(WHO) ASSIST의 모든 물질에 대해 4점 이상의 점수를 받은 환자.
- 연구 참여에 동의한 알코올 해독 부서의 환자.
제외 기준:
- AUDIT 척도 점수가 15 미만인 환자.
- WHO-ASSIST 척도에서 4 미만의 물질 점수를 받은 환자.
- 연구 참여에 동의하지 않는 알코올 해독실의 환자.
- 알코올 해독실에서 진전섬망, 모든 물질의 급성 중독 또는 의식을 변화시키는 상태로 진단받은 환자.
- 의료 기록에 기록된 지적 장애로 진단된 알코올 해독 부서의 환자.
- 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 협상 인터뷰
BNI는 의료 서비스 제공자가 제한된 기간 내에 정중하고 비판단적인 방식으로 환자와 함께 건강 행동 변화를 탐색하도록 돕습니다.
BNI는 환자에게 어떤 변경을 해야 하는지 알려주는 대신, 환자로부터 변경 이유와 조치 단계를 유도하도록 의도적으로 설계되었습니다.
이는 환자에게 목소리와 선택권을 제공하여 잠재적인 행동 변화를 만들어 환자에게 더욱 힘을 실어줍니다.
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BNI는 의료 환경을 위한 전문적인 "간단한 개입"이며 동기 부여 인터뷰 기술의 기초를 갖추고 있습니다.
BNI는 의료 서비스 제공자가 제한된 기간 내에 정중하고 비판단적인 방식으로 환자와 함께 건강 행동 변화를 탐색하도록 돕습니다.
BNI는 알고리즘 또는 "스크립트"의 형태로, 신중하게 표현된 핵심 질문과 답변을 제공자의 손끝에서 제공하여 건강 개입을 통해 제공자를 안내합니다.
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위약 비교기: 내러티브 인터뷰
내러티브 인터뷰는 개인의 의식적이고 변혁적인 지식, 기술 및 능력에 동기를 부여하는 것을 목표로 하는 치료적 접근 방식입니다.
이 인터뷰는 환자가 외부화 언어를 사용하고 문제와 관련된 사회적, 정치적 측면을 고려하여 자신의 이야기를 서술하는 내러티브 치료의 기술적 구성 요소를 기반으로 합니다.
과거와 현재의 감정, 생각, 행동을 탐구하는 데 중점을 둘 것입니다.
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내러티브 인터뷰는 개인의 의식적이고 변혁적인 지식, 기술 및 능력에 동기를 부여하는 것을 목표로 하는 치료적 접근 방식입니다.
이 인터뷰는 환자가 외부화 언어를 사용하고 문제와 관련된 사회적, 정치적 측면을 고려하여 자신의 이야기를 서술하는 내러티브 치료의 기술적 구성 요소를 기반으로 합니다.
과거와 현재의 감정, 생각, 행동을 탐구하는 데 중점을 둘 것입니다.
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간섭 없음: 치료 표준
이 부문에는 CIWA-Ar 척도가 9 이상인 경우 벤조디아제핀(디아제팜 또는 로라제팜) 사용이 포함됩니다.
다른 약물에는 티아민, 염화칼륨, 경구 재수화 염, 비경구 수액, 항구토제, 의학적으로 필요한 경우 위 보호제가 포함될 수 있습니다.
환자는 입원 3일째 심리평가를 받는다.
모든 환자는 입원 기간 동안 알코올 및 약물 사용에 관해 최소 1회 심리교육을 받습니다.
기분 장애, 불안 장애, 정신병 장애 또는 다중 약물 사용과 같은 이중 진단을 받은 사람들에게는 정신과 평가가 가능합니다.
해당 병동의 총 입원 기간은 8일이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원율
기간: 3 개월
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연구 시작 후 3개월째 재입원율 측정.
이는 재발 예방에 대한 개입의 영향을 평가하는 주요 지표가 될 수 있습니다.
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3 개월
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재입원 위험률
기간: 3 개월
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재입원율 치료군과 대조군 비율의 비율을 통한 위험율 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS 점수
기간: 3 개월
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약물 남용 환자의 우울 및 불안 증상의 존재 여부를 평가합니다.
HADS Scale을 통해 이 기본 결과는 개입의 결과로 참가자의 정신 건강을 직접적으로 다루게 됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos M. Rosales, MD, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BNIReadmissions
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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