歯垢の蓄積に対するスティングレスビーハニーマウスリンスの効果

目的:

私。臨床試験でハリミツバチのはちみつ洗口液を使用した後の患者の歯垢レベルを調査する。 ii. ハチミツの洗口液に対する患者の受け入れ状況を調査する。 iii. ハリナシハチミツ洗口剤とクロルヘキシジン洗口剤の使用後の歯垢レベルを比較します。

これは無作為化二重盲検プラセボ対照臨床研究で、マレーシア・セインズ・イスラム大学（USIM）歯学部で実施される。 倫理承認の申請はUSIMの医学部医学倫理委員会に行われます。

USIM歯学部でのスケーリングと研磨の治療を希望する患者を研究に招待しました。 参加者から書面による同意を得た。 これはパイロット研究であるため、サンプルサイズの計算は行われませんでした。 この研究には、グループごとに合計 10 人の参加者が募集されました。

介入前、プラークスコアおよび BPE は、歯周病専門医である 1 人の臨床医 (NAH) によってベースラインで測定されました。 これは、異なる臨床医間でのプラークスコア記録のばらつきを減らすためでした。 患者も臨床医も、偏見を減らすために行われた介入については知らされていなかった。 プラークスコアを記録した後、歯周病専門医（NAH、NHMB、MAS）によってスケーリングと予防が行われました。 これは、すべての参加者が同じ口腔衛生レベルで開始し、3 日後に取得されるスコアが口腔衛生の怠慢によるものではなく、純粋に歯垢形成によるものであることを保証するためでした。

この研究のために 3 つの異なる洗口液を調製しました: (1) 蒸留水で 1:1 の濃度に希釈した蜂蜜を含むハチミツベースの洗口液 (Bayu kellut ®)、(2) 0.12% クロルヘキシジン (Oradex 抗菌洗口剤、マレーシア) 。 登録番号: MAL06011901XCZ)、および (3) 生理食塩水を含むプラセボ (陰性対照)。 マレーシアのハリナシミツバチの蜂蜜であるバユ ケルルット ® は、マレーシアの適正製造基準およびマレーシア農業研究開発研究所 (MARDI) によって認証された製品であり、クロルヘキシジンは保健省の国家医薬品規制庁に登録されています。 これらの洗口液製剤は、研究を開始する前に同一のボトルに梱包、密封され、コード化されました。

密封ボトルに入った60mlの洗口液が2人の歯科学生にランダムに処方された。 これらの製剤は、マレーシア・サインス・イスラム大学歯学部の実験室レベル18で混合され、2〜8℃の冷蔵庫に保管されました。 患者には、あらゆる形態の歯の清掃を控え、10mlの洗口液を1日2回、2分間すすぐように指示された。 これは 3 日で完了しました。

3 日後、同じ臨床医 (NAH) が再度プラーク スコアと BPE を測定しました。 予防薬が投与されました。