L'effet du bain de bouche au miel d'abeille Stingless sur l'accumulation de plaque dentaire

Objectifs:

je. Pour étudier le niveau de plaque dentaire des patients après l'utilisation d'un bain de bouche au miel d'abeille sans dard dans un essai clinique. ii. Pour étudier l'acceptation par les patients du bain de bouche au miel d'abeille sans dard. iii. Pour comparer le niveau de plaque après l'utilisation d'un bain de bouche au miel d'abeille sans dard avec un bain de bouche à la chlorhexidine.

Il s'agit d'une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo qui sera menée à la Faculté de médecine dentaire, Universiti Sains Islam Malaysia (USIM). La demande d'approbation éthique sera déposée auprès du comité d'éthique médicale de l'USIM de la Faculté de médecine et des sciences de la santé.

Les patients qui recherchent un traitement de détartrage et de polissage à la Faculté de médecine dentaire de l'USIM ont été invités à participer à l'étude. Un consentement écrit et éclairé a été obtenu des participants. Comme il s’agit d’une étude pilote, le calcul de la taille de l’échantillon n’a pas été effectué. Au total, dix participants par groupe ont été recrutés pour l'étude.

La pré-intervention, le score de plaque et le BPE ont été mesurés au départ par un seul clinicien (NAH), un parodontiste. Il s'agissait de réduire toute variation dans l'enregistrement du score de plaque entre différents cliniciens. Les patients et le clinicien n'étaient pas conscients de l'intervention effectuée afin de réduire les biais. Après avoir enregistré le score de plaque, un détartrage et une prophylaxie ont été réalisés par des parodontistes (NAH, NHMB & MAS). Il s'agissait de garantir que tous les participants démarrent avec un niveau d'hygiène bucco-dentaire égal et que le score obtenu après trois jours résultera uniquement de la formation de plaque dentaire et non d'une négligence en matière d'hygiène bucco-dentaire.

Trois formulations de bains de bouche différentes ont été préparées pour cette étude : (1) un bain de bouche à base de miel d'abeille sans dard (Bayu kelulut ®) contenant du miel dilué avec de l'eau distillée à une concentration de 1:1, (2) 0,12 % de chlorhexidine (Rince-bouche antibactérien Oradex, Malaisie . Numéro d'enregistrement : MAL06011901XCZ) et (3) placebo (contrôle négatif) contenant une solution saline. Le miel d'abeille sans dard de Malaisie, Bayu Kelulut ®, est un produit certifié par les bonnes pratiques de fabrication malaisiennes et l'Institut malaisien de recherche et de développement agricole (MARDI), et la chlorhexidine est enregistrée auprès de l'Agence nationale de réglementation pharmaceutique du ministère de la Santé. Ces préparations pour bains de bouche ont été conditionnées, scellées et codées dans des flacons identiques avant le début de l'étude.

60 ml de bain de bouche dans un flacon scellé ont été prescrits au hasard par deux étudiants en médecine dentaire. Ces formulations ont été mélangées dans le laboratoire niveau 18 de la Faculté de médecine dentaire de l'Universiti Sains Islam Malaysia et conservées au réfrigérateur entre 2 et 8°C. Il a été demandé aux patients de s'abstenir de toute forme de nettoyage dentaire et de se rincer la bouche avec 10 ml de bain de bouche deux fois par jour pendant deux minutes. Cela a été fait en trois jours.

Après trois jours, le même clinicien (NAH) a mesuré à nouveau le score de plaque et le BPE. Une prophylaxie a été donnée.