Wpływ płynu do płukania jamy ustnej z miodem pszczelim bezżądłym na gromadzenie się płytki nazębnej

Cele:

I. W badaniu klinicznym zbadano poziom płytki nazębnej u pacjentów po zastosowaniu płynu do płukania jamy ustnej z miodem pszczelim bezżądłym. II. Badanie akceptacji pacjentów na płyn do płukania jamy ustnej z miodem pszczelim bezżądłym. iii. Porównanie poziomu płytki nazębnej po zastosowaniu płukanki z miodem pszczelim bezżądłej i płukanki z chlorheksydyną.

Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne kontrolowane placebo, które zostanie przeprowadzone na Wydziale Stomatologii Universiti Sains Islam Malaysia (USIM). Wniosek o wydanie zgody etycznej zostanie złożony do komisji etyki lekarskiej USIM na Wydziale Lekarskim i Nauk o Zdrowiu.

Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów zgłaszających się na zabieg skalingu i polerowania na Wydziale Stomatologicznym USIM. Od uczestników uzyskano pisemną i świadomą zgodę. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie przeprowadzono obliczeń wielkości próby. Do badania zrekrutowano łącznie dziesięciu uczestników z każdej grupy.

Przed interwencją, punktację płytki nazębnej i BPE oceniał na początku jeden lekarz (NAH), periodontolog. Miało to na celu zmniejszenie wszelkich różnic w wynikach oceny płytki nazębnej pomiędzy różnymi lekarzami. Zarówno pacjenci, jak i klinicyści nie byli świadomi interwencji zastosowanej w celu zmniejszenia błędu systematycznego. Po zarejestrowaniu oceny płytki nazębnej, periodontolodzy (NAH, NHMB i MAS) przeprowadzili skaling i profilaktykę. Miało to na celu zapewnienie, że wszyscy uczestnicy rozpoczęli od równego poziomu higieny jamy ustnej, a ocena po trzech dniach będzie wyłącznie wynikać z tworzenia się płytki nazębnej, a nie z zaniedbania higieny jamy ustnej.

Do badania przygotowano trzy różne receptury płukanek do jamy ustnej: (1) płukanka na bazie miodu pszczelego bezżądłego (Bayu kelulut ®) zawierająca miód rozcieńczony wodą destylowaną do stężenia 1:1, (2) 0,12% chlorheksydynę (Oradex Antibiotic Mouthwash, Malezja . Nr rej.: MAL06011901XCZ) oraz (3) placebo (kontrola ujemna) zawierające roztwór soli fizjologicznej. Malezyjski miód pszczeli bezżądłowy Bayu Kelulut ® jest produktem certyfikowanym przez Malezyjskie Dobre Praktyki Produkcyjne oraz Malezyjski Instytut Badań i Rozwoju Rolnictwa (MARDI), a chlorheksydyna jest zarejestrowana w Krajowej Agencji Regulacji Farmaceutycznych przy Ministerstwie Zdrowia. Przed rozpoczęciem badania te preparaty do płukania ust zapakowano, zapieczętowano i zakodowano w identycznych butelkach.

Dwóch studentów stomatologii przepisało losowo 60 ml płynu do płukania jamy ustnej w zapieczętowanej butelce. Preparaty te zmieszano w laboratorium na poziomie 18, Wydział Stomatologii, Universiti Sains Islam Malaysia i trzymano w lodówce w temperaturze 2-8°C. Pacjentom poinstruowano, aby powstrzymywali się od wszelkich form czyszczenia zębów i płukali 10 ml płynu do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez dwie minuty. Dokonano tego w trzy dni.

Po trzech dniach ten sam lekarz (NAH) ponownie zmierzył ocenę płytki nazębnej i BPE. Podano profilaktykę.