大腸炎における異形成検出のための改良および簡素化された染色技術 (IST-DDC)
2024年1月16日 更新者：Vastra Gotaland Region
定期サーベイランス大腸内視鏡検査に参加する IBD 患者を対象に、高解像度大腸内視鏡検査における染色内視鏡検査とデジタル染色技術および白色光を比較する前向き試験
定期サーベイランス結腸内視鏡検査に参加する IBD 患者における染色内視鏡検査とデジタル染色技術および白色光の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究では、色素ベースの色素内視鏡検査を WLI (白色光)、NBI (狭帯域イメージング)、および TXI (テクスチャおよびカラー強調イメージング) と比較することを試みます。
高解像度大腸内視鏡検査が使用されます。
私たちは、これらすべての色素/光を相互に比較し、異形成をより効率的かつ簡単に診断するのに役立つ最良かつ最も簡単な方法を見つけることを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naz Mohammed Salih, Dr.
- 電話番号：+46720267227
- メール：naz.mohammed.salih@vgregion.se
研究場所
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Molndal
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Gothenburg、Molndal、スウェーデン、43180
- 募集
- Sahlgrenska University Hospital
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コンタクト：
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- 電話番号：+46720267227
- メール：naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究は、異形成の早期発見のために監視結腸鏡検査を受けなければならないIBD患者を対象としています。
説明
包含基準:
- IBD監視結腸内視鏡検査を予定している人。
除外基準:
- 結腸全摘術。
- 腸の準備が整っていません。 どのセグメントでもBBPSが2未満。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異形成の検出率
時間枠：90分
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染色法ごとの異形成検出率
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過形成検出率
時間枠：90分
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染色法ごとの過形成検出率
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90分
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腺腫検出率、ADR
時間枠：90分
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各染色技術の腺腫検出率、ADR
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90分
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腸ボストン準備スケールに基づく腸洗浄の品質
時間枠：90分
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90分
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重篤な有害事象（重大な出血や穿孔）
時間枠：90分
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。