- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223347
Parannettu ja yksinkertaistettu värjäystekniikka dysplasian havaitsemiseen paksusuolentulehduksessa (IST-DDC)
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Tuleva kokeilu, jossa verrataan kromoendoskopiaa digitaaliseen värjäystekniikkaan ja valkoiseen valoon teräväpiirtokolonoskopiassa potilailla, joilla on IBD ja jotka osallistuvat määräaikaiseen tarkkailukolonoskopiaan
Kromoendoskopian vertaaminen digitaaliseen värjäystekniikkaan ja valkoiseen valoon IBD-potilailla, jotka osallistuvat määräaikaiseen seurantakolonoskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yritämme verrata väriainepohjaista kromoendoskopiaa WLI:hen (valkoinen valo), NBI:hen (kapeakaistainen kuvantaminen) ja TXI:ään (tekstuuri- ja väritehostuskuvaus).
High Definition Colonoscopy käytetään.
Pyrimme vertaamaan kaikkia näitä väriaineita/valoja keskenään ja löytämään parhaan ja yksinkertaisimman menetelmän dysplasian diagnosoimiseksi tehokkaammin ja helpommin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Puhelinnumero: +46720267227
- Sähköposti: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Opiskelupaikat
-
-
Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Ruotsi, 43180
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Puhelinnumero: +46720267227
- Sähköposti: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme on suunnattu IBD-potilaille, joille on tehtävä tarkkailukolonskopia dysplasian varhaisen havaitsemiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö ajoittuu IBD-valvontakolonoskopiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Täydellinen kolektomia.
- Ei hyvin valmistautunut suolisto. BBPS alle 2 missä tahansa segmentissä.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysplasian havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Dysplasian havaitsemisnopeus jokaiselle värjäystekniikalle
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperplasian havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Hyperplasian havaitsemisnopeus kullekin värjäystekniikalle
|
90 minuuttia
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus, ADR
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Adenooman havaitsemisnopeus, ADR, jokaiselle värjäystekniikalle
|
90 minuuttia
|
|
Suoliston puhdistuslaatu Bowel Boston Preparation Scalen mukaan
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
|
|
Vakavat haittatapahtumat (merkittävät verenvuodot ja perforaatiot)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 281337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .