Técnica de tinción mejorada y simplificada para la detección de displasia en la colitis (IST-DDC)
16 de enero de 2024 actualizado por: Vastra Gotaland Region
Un ensayo prospectivo que compara la cromoendoscopia con una técnica de tinción digital y luz blanca en colonoscopia de alta definición en pacientes con EII que asisten a una colonoscopia de vigilancia programada
Comparación de la cromoendoscopia con una técnica de tinción digital y luz blanca en pacientes con EII que asisten a una colonoscopia de vigilancia programada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio intentaremos comparar la cromoendoscopia basada en tintes con WLI (luz blanca), NBI (imágenes de banda estrecha) y TXI (imágenes de mejora de textura y color).
Se utiliza colonoscopia de alta definición.
Nuestro objetivo es comparar todos estos tintes/luces entre sí y encontrar el mejor y más sencillo método para ayudar a diagnosticar la displasia de forma más eficaz y sencilla.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Número de teléfono: +46720267227
- Correo electrónico: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Ubicaciones de estudio
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Molndal
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Gothenburg, Molndal, Suecia, 43180
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contacto:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Número de teléfono: +46720267227
- Correo electrónico: naz.mohammed.salih@vgregion.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Nuestro estudio está dirigido a pacientes con EII que deben someterse a una colonoscopia de vigilancia para la detección temprana de displasia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Horarios de personas para EII-colonoscopia de vigilancia.
Criterio de exclusión:
- Colectomía Total.
- Intestino no bien preparado. BBPS menor de 2 en cualquier segmento.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de displasia
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Tasa de detección de displasia para cada técnica de tinción.
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90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección de hiperplasia
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Tasa de detección de hiperplasia para cada técnica de tinción.
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90 minutos
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Tasa de detección de adenomas, RAM
Periodo de tiempo: 90 minutos
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Tasa de detección de adenomas, ADR, para cada técnica de tinción
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90 minutos
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Calidad de la limpieza intestinal según la Escala de Preparación Intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Eventos adversos graves (sangrados y perforaciones importantes)
Periodo de tiempo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 281337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .