Ulepszona i uproszczona technika barwienia do wykrywania dysplazji w zapaleniu jelita grubego (IST-DDC)
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Prospektywne badanie porównujące chromoendoskopię z techniką barwienia cyfrowego i światłem białym w kolonoskopii o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z IBD uczestniczących w zaplanowanej kolonoskopii pod nadzorem
Porównanie chromoendoskopii z techniką barwienia cyfrowego i światłem białym u pacjentów z IBD zgłaszających się na planową kolonoskopię monitorowaną
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu spróbujemy porównać chromoendoskopię barwnikową z WLI (światło białe), NBI (obrazowanie wąskiego pasma) i TXI (obrazowanie poprawiające teksturę i kolor).
Stosowana jest kolonoskopia wysokiej rozdzielczości.
Naszym celem jest porównanie wszystkich tych barwników/świateł ze sobą i znalezienie najlepszej i najprostszej metody, która pomoże skuteczniej i łatwiej zdiagnozować dysplazję.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Numer telefonu: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Szwecja, 43180
- Rekrutacyjny
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Numer telefonu: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nasze badanie skierowane jest do pacjentów z IBD, u których konieczne jest wykonanie kolonoskopii kontrolnej w celu wczesnego wykrycia dysplazji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Harmonogramy osób do kolonoskopii nadzoru IBD.
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita kolektomia.
- Niezbyt dobrze przygotowane jelito. BBPS poniżej 2 w dowolnym segmencie.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności dysplazji
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wskaźnik wykrywalności dysplazji dla każdej techniki barwienia
|
90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania hiperplazji
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wskaźnik wykrywania hiperplazji dla każdej techniki barwienia
|
90 minut
|
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka, ADR
Ramy czasowe: 90 minut
|
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka, ADR, dla każdej techniki barwienia
|
90 minut
|
|
Jakość oczyszczenia jelit według skali przygotowania jelita grubego
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane (znaczne krwawienia i perforacje)
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 281337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .