Técnica de coloração aprimorada e simplificada para detecção de displasia na colite (IST-DDC)
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Um ensaio prospectivo comparando a cromoendoscopia a uma técnica de coloração digital e luz branca na colonoscopia de alta definição em pacientes com DII que frequentam uma colonoscopia de vigilância programada
Comparação da cromoendoscopia com uma técnica de coloração digital e luz branca em pacientes com DII atendidos em colonoscopia de vigilância programada
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, tentaremos comparar a cromoendoscopia baseada em corante com WLI (luz branca), NBI (Narrow Band Imaging) e TXI (Texture and Color Enhancement Imaging).
A colonoscopia de alta definição é usada.
Nosso objetivo é comparar todos esses corantes/luzes entre si e encontrar o melhor e mais simples método para ajudar a diagnosticar a displasia de forma mais eficiente e fácil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Número de telefone: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Locais de estudo
-
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Molndal
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Gothenburg, Molndal, Suécia, 43180
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contato:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Número de telefone: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Nosso estudo é direcionado aos pacientes com DII que devem ser submetidos a uma colonoscopia de vigilância para detecção precoce de displasia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa agendada para colonoscopia de vigilância IBD.
Critério de exclusão:
- Colectomia total.
- Intestino mal preparado. BBPS menores de 2 anos em qualquer segmento.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de displasia
Prazo: 90 minutos
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Taxa de detecção de displasia para cada técnica de coloração
|
90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de hiperplasia
Prazo: 90 minutos
|
Taxa de detecção de hiperplasia para cada técnica de coloração
|
90 minutos
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Taxa de detecção de adenoma, RAM
Prazo: 90 minutos
|
Taxa de detecção de adenoma, ADR, para cada técnica de coloração
|
90 minutos
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Qualidade da limpeza intestinal de acordo com a escala de preparação intestinal de Boston
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
|
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Eventos adversos graves (hemorragias e perfurações significativas)
Prazo: 90 minutos
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 281337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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