Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett és egyszerűsített festési technika vastagbélgyulladás esetén a diszplázia kimutatására (IST-DDC)

2024. január 16. frissítette: Vastra Gotaland Region

Leendő kísérlet a kromoendoszkópia digitális festési technikával és a fehér fénnyel való nagyfelbontású kolonoszkópiában történő összehasonlítására IBD-ben szenvedő betegeknél, akik ütemezett megfigyelő kolonoszkópiát vesznek részt

A kromoendoszkópia összehasonlítása a digitális festési technikával és a fehér fénnyel IBD-ben szenvedő betegeknél, akik ütemezett megfigyelő kolonoszkópián vesznek részt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban megpróbáljuk összehasonlítani a festék alapú kromoendoszkópiát a WLI-vel (fehér fény), az NBI-val (keskenysávú képalkotás) és a TXI-vel (textúra- és színjavító képalkotás). Nagy felbontású kolonoszkópiát használnak. Célunk, hogy ezeket a festékeket/lámpákat összehasonlítsuk egymással, és megtaláljuk a legjobb és legegyszerűbb módszert a diszplázia hatékonyabb és egyszerűbb diagnosztizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Molndal
      • Gothenburg, Molndal, Svédország, 43180
        • Toborzás
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunk azokra az IBD-s betegekre irányul, akiknél a dysplasia korai felismerése érdekében megfigyelő kolonoszkópiát kell végezni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Személyek ütemezése IBD-ellenőrző kolonoszkópiára.

Kizárási kritériumok:

  • Teljes kolektómia.
  • Nem jól felkészült Bél. BBPS 2 alatt minden szegmensben.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diszplázia észlelési aránya
Időkeret: 90 perc
A diszplázia kimutatási aránya minden festési technikához
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hiperplázia észlelési aránya
Időkeret: 90 perc
A hiperplázia kimutatási aránya minden festési technikához
90 perc
Adenoma kimutatási arány, ADR
Időkeret: 90 perc
Adenoma kimutatási arány, ADR, minden festési technikához
90 perc
Béltisztító minőség a Bowel Boston Preparation Scale szerint
Időkeret: 90 perc
90 perc
Súlyos nemkívánatos események (jelentős vérzések és perforációk)
Időkeret: 90 perc
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vastra Gotaland Region

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 281337

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel