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대장염의 이형성증 검출을 위한 개선되고 단순화된 염색 기술 (IST-DDC)

2024년 1월 16일 업데이트: Vastra Gotaland Region

정기 감시 대장내시경 검사에 참석하는 IBD 환자의 고화질 대장내시경 검사에서 색소내시경 검사와 디지털 염색 기술 및 백색광을 비교하는 전향적 시험

정기 감시 대장내시경 검사를 받는 IBD 환자의 색소내시경 검사와 디지털 염색 기술 및 백색광 비교

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 염료 기반 색소내시경을 WLI(백색광), NBI(협대역 이미징) 및 TXI(질감 및 색상 향상 이미징)과 비교하려고 합니다. 고화질 대장내시경이 사용됩니다. 우리는 이러한 모든 염료/광을 서로 비교하고 이형성증을 보다 효율적이고 쉽게 진단하는 데 도움이 되는 가장 좋고 간단한 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

106

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Molndal
      • Gothenburg, Molndal, 스웨덴, 43180

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 연구는 이형성증의 조기 발견을 위해 감시 대장내시경 검사를 받아야 하는 IBD 환자를 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

- IBD 감시 대장내시경 검사를 받는 사람입니다.

제외 기준:

  • 총 결장절제술.
  • 장을 잘 준비하지 않았습니다. 모든 부문에서 BBPS가 2 미만입니다.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이형성증 발견율
기간: 90분
염색법별 이형성증 검출률
90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증식 감지율
기간: 90분
염색기법별 과형성 검출율
90분
선종 검출률, ADR
기간: 90분
각 염색법에 따른 선종 검출율, ADR
90분
Bowel Boston Preparation Scale에 따른 장 세척 품질
기간: 90분
90분
심각한 부작용(상당한 출혈 및 천공)
기간: 90분
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 281337

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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