Verbesserte und vereinfachte Färbetechnik zur Dysplasieerkennung bei Kolitis (IST-DDC)
16. Januar 2024 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region
Eine prospektive Studie zum Vergleich der Chromoendoskopie mit einer digitalen Färbetechnik und weißem Licht in der hochauflösenden Koloskopie bei Patienten mit IBD, die an einer geplanten Überwachungskoloskopie teilnehmen
Vergleich der Chromoendoskopie mit einer digitalen Färbetechnik und Weißlicht bei Patienten mit IBD, die an einer geplanten Überwachungskoloskopie teilnehmen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir versuchen, die farbstoffbasierte Chromoendoskopie mit WLI (Weißlicht), NBI (Narrow Band Imaging) und TXI (Texture and Color Enhancement Imaging) zu vergleichen.
Es kommt eine hochauflösende Koloskopie zum Einsatz.
Unser Ziel ist es, alle diese Farbstoffe/Lichter miteinander zu vergleichen und die beste und einfachste Methode zu finden, um Dysplasie effizienter und einfacher zu diagnostizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
106
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefonnummer: +46720267227
- E-Mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Studienorte
-
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Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Schweden, 43180
- Rekrutierung
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefonnummer: +46720267227
- E-Mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unsere Studie richtet sich an IBD-Patienten, die sich einer Überwachungskoloskopie zur Früherkennung einer Dysplasie unterziehen müssen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personenpläne für die IBD-Überwachungskoloskopie.
Ausschlusskriterien:
- Totale Kolektomie.
- Nicht gut vorbereiteter Darm. BBPS unter 2 in jedem Segment.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dysplasie-Erkennungsrate
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Dysplasie-Erkennungsrate für jede Färbetechnik
|
90 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hyperplasie-Erkennungsrate
Zeitfenster: 90 Minuten
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Hyperplasie-Erkennungsrate für jede Färbetechnik
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90 Minuten
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Adenomerkennungsrate, ADR
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Adenomerkennungsrate (ADR) für jede Färbetechnik
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90 Minuten
|
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Qualität der Darmreinigung gemäß Bowel Boston Prepared Scale
Zeitfenster: 90 Minuten
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90 Minuten
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Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (erhebliche Blutungen und Perforationen)
Zeitfenster: 90 Minuten
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 281337
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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