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改进和简化的结肠炎不典型增生检测染色技术 (IST-DDC)

2024年1月16日 更新者:Vastra Gotaland Region

一项前瞻性试验,对参加定期监测结肠镜检查的 IBD 患者进行高清结肠镜检查中色素内窥镜检查与数字染色技术和白光的比较

比较染色内窥镜检查与数字染色技术和白光治疗 IBD 患者参加定期监测结肠镜检查的情况

研究概览

详细说明

在本研究中,我们将尝试将基于染料的色素内窥镜与 WLI(白光)、NBI(窄带成像)和 TXI(纹理和颜色增强成像)进行比较。 使用高清结肠镜检查。 我们的目标是对所有这些染料/灯进行相互比较,并找到最好、最简单的方法来帮助更有效、更轻松地诊断发育不良。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

106

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Molndal
      • Gothenburg、Molndal、瑞典、43180

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

我们的研究针对必须接受结肠镜监测以及早发现异型增生的 IBD 患者。

描述

纳入标准:

- 人员安排进行 IBD 监测结肠镜检查。

排除标准:

  • 全结肠切除术。
  • 肠道准备不足。 任何路段的 BBPS 都低于 2。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不典型增生检出率
大体时间:90分钟
每种染色技术的不典型增生检出率
90分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增生检出率
大体时间:90分钟
每种染色技术的增生检出率
90分钟
腺瘤检出率,ADR
大体时间:90分钟
每种染色技术的腺瘤检出率,ADR
90分钟
根据波士顿肠道准备量表的肠道清洁质量
大体时间:90分钟
90分钟
严重不良事件(大量出血和穿孔)
大体时间:90分钟
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月16日

首次发布 (实际的)

2024年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 281337

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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