Technique de coloration améliorée et simplifiée pour la détection de la dysplasie dans la colite (IST-DDC)
16 janvier 2024 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
Un essai prospectif comparant la chromoendoscopie à une technique de coloration numérique et à la lumière blanche en coloscopie haute définition chez des patients atteints de MII participant à une coloscopie de surveillance programmée
Comparaison de la chromoendoscopie à une technique de coloration numérique et à la lumière blanche chez les patients atteints de MII participant à une coloscopie de surveillance programmée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous tenterons de comparer la chromoendoscopie à base de colorant au WLI (lumière blanche), NBI (imagerie à bande étroite) et TXI (imagerie d'amélioration de la texture et des couleurs).
Une coloscopie haute définition est utilisée.
Notre objectif est de comparer tous ces colorants/lumières les uns aux autres et de trouver la méthode la meilleure et la plus simple pour aider à diagnostiquer la dysplasie de manière plus efficace et plus facile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Numéro de téléphone: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Lieux d'étude
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Molndal
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Gothenburg, Molndal, Suède, 43180
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Numéro de téléphone: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Notre étude s'adresse aux patients atteints de MII qui doivent subir une coloscopie de surveillance pour une détection précoce de la dysplasie.
La description
Critère d'intégration:
- Planification des personnes pour une coloscopie de surveillance des MII.
Critère d'exclusion:
- Colectomie totale.
- Intestin mal préparé. BBPS inférieur à 2 dans n'importe quel segment.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection de la dysplasie
Délai: 90 minutes
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Taux de détection de dysplasie pour chaque technique de coloration
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de détection de l'hyperplasie
Délai: 90 minutes
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Taux de détection d'hyperplasie pour chaque technique de coloration
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90 minutes
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Taux de détection des adénomes, ADR
Délai: 90 minutes
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Taux de détection d'adénome, ADR, pour chaque technique de coloration
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90 minutes
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Qualité du nettoyage intestinal selon l’échelle de préparation Bowel Boston
Délai: 90 minutes
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90 minutes
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Événements indésirables graves (saignements et perforations importants)
Délai: 90 minutes
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 281337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .