Forbedret og forenklet fargingsteknikk for dysplasideteksjon ved kolitt (IST-DDC)
16. januar 2024 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
En prospektiv studie som sammenligner kromoendoskopi med en digital fargingsteknikk og hvitt lys i høydefinisjonskoloskopi hos pasienter med IBD som deltar på planlagt overvåkingskoloskopi
Sammenligning av kromoendoskopi med en digital fargeteknikk og hvitt lys hos pasienter med IBD som deltar på planlagt overvåkingskoloskopi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi forsøke å sammenligne fargestoffbasert kromoendoskopi med WLI (hvitt lys), NBI(Narrow Band Imaging) og TXI( Texture and Color Enhancement Imaging).
High Definition koloskopi brukes.
Vi tar sikte på å sammenligne alle disse fargestoffene/lysene med hverandre og finne den beste og enkleste metoden for å hjelpe til med å diagnostisere dysplasi mer effektivt og enklere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
106
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefonnummer: +46720267227
- E-post: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Studiesteder
-
-
Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Sverige, 43180
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefonnummer: +46720267227
- E-post: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studie er rettet mot IBD-pasienter som må gjennomgå en overvåkingskolonskopi for tidlig oppdagelse av dysplasi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person tidsplaner til IBD-overvåking koloskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Total kolektomi.
- Ikke godt forberedt tarm. BBPS under 2 i ethvert segment.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonshastighet for dysplasi
Tidsramme: 90 minutter
|
Dysplasi-deteksjonshastighet for hver fargeteknikk
|
90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonshastighet for hyperplasi
Tidsramme: 90 minutter
|
Hyperplasiadeteksjonshastighet for hver fargeteknikk
|
90 minutter
|
|
Adenomadeteksjonsrate, ADR
Tidsramme: 90 minutter
|
Adenomadeteksjonsrate, ADR, for hver fargeteknikk
|
90 minutter
|
|
Tarmrensende kvalitet i henhold til Bowel Boston Preparation Scale
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
|
|
Alvorlige bivirkninger (betydelige blødninger og perforeringer)
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 281337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .